Registro: 433
Autores: SANCHEZ OSORIO, FI/ MARTIN CASTILLO, D
Título: Consecuencias del nuevo sistema de registro en la evaluación de medicamentos
Revista: Farmacia Hospitalaria
Fuente: 1994;18(1):51-55.
Tipo de documento: artículo original
Idioma: español
Descriptores: REGISTRO DE MEDICAMENTOS/ SERVICIO DE FARMACIA HOSPITALARIA/ SISTEMAS DE INFORMACION HOSPITALARIA
Clase Principal: Información, Documentos y Sistemas de Información propios de los Servicios Hospitalarios
Lugar de Trabajo: CATEDRA DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACION FARMACÉUTICA, UNIVERSIDAD DE GRANADA, GRANADA
Resumen: Con la incorporación del nuevo decreto de registro se produce una adecuación de los procedimientos de autorización de medicamentos a los criterios comunitarios acordes a la Ley del Medicamento, estableciéndose el principio de mutuo reconocimiento de los expedi entes adaptados a un formato normalizado conforme a lo establecido por las directivas comunitarias y realizado por expertos de reconocida solvencia científica. Otro aspecto relevante que aborda el decreto es el de las revisiones sistemáticas, para ello se basa en las revisiones quincenales, debiendo presentar actualizado el expediente conforme al estado de la ciencia. En definitiva, este decreto tiene como objetivo final garantizar un uso más seguro y eficaz de los medicamentos.
