Nombre comercial: Cibinqo®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de JAK1 (vía oral)

Formas comercializadas: comprimidos recubiertos 50, 100 y 200 mg

👉 Idea-fuerza: inicio muy rápido sobre prurito (48–96 h) y control de DA moderada-grave con perfil de clase JAK que exige cribado/seguimiento.

Dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y adolescentes ≥12 años candidatos a tratamiento sistémico (EMA/AEMPS/FDA).

EMA/AEMPS: adultos y ≥12 a. cuando el tratamiento tópico no sea apropiado o suficiente.

FDA: adultos y ≥12 a. con DA refractaria/no controlada.

💡 Perla clínica: útil cuando el prurito domina el cuadro clínico y altera el sueño.

Inhibición selectiva de JAK1 → modulación de señales de IL-4, IL-13, IL-22, IL-31, TSLP, IFN-γ, entre otras → ↓ inflamación Th2, ↓ prurito neuroinmune y mejora de la función barrera.

Prurito: mejoría clara en 24–48 h (respuesta clínicamente relevante en 1–2 semanas).

Lesiones: mejoría desde semana 2–4.

Adultos: 100 mg 1 vez/día; si respuesta insuficiente y riesgo aceptable → 200 mg 1 vez/día. Tras control, mantener con la dosis mínima eficaz (habitualmente 100 mg).

Adolescentes ≥12 a.: 100–200 mg 1 vez/día según peso/gravedad y tolerancia.

≥65 años: recomendada dosis inicial 100 mg/día.

Insuficiencia renal:

Moderada (eGFR 30–<60): reducir a la mitad (100 o 50 mg/día).

Grave (eGFR <30): 50 mg/día (máx. 100 mg/día).

ESRD en TRR: no estudiado.

Insuficiencia hepática: no ajustar en Child-Pugh A–B; contraindicado en Child-Pugh C.

✔ Corticoides tópicos potentes en inducción.

✔ Inhibidores de calcineurina tópicos en cara/pliegues.

✔ NB-UVB como coadyuvante.

✔ Antihistamínicos H1 sedantes para sueño inicial.

💡 Perla: la tríada náuseas-cefalea-mareo es típica del primer mes y suele autolimitarse.

Basal: hemograma, perfil lipídico, función renal y hepática, cribado TB (IGRA/PPD), VHB/VHC/VIH, β-hCG si procede, estado vacunal.

Semana 4: hemograma + perfil lipídico.

Cada 3–6 meses: hemograma, bioquímica, lípidos; repetir TB si riesgo.

Criterios de inicio/corte (guía de FT): evitar iniciar con plaquetas <150.000/µl, linfocitos <500/µl, neutrófilos <1.000–1.200/µl o Hb <10 g/dl; interrumpir ante descensos por debajo de umbrales o infección grave.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes de iniciar: actualizar influenza inactivada, COVID-19, neumococo (PCV ± PPSV), hepatitis B si no inmunizado y herpes zóster recombinante (Shingrix®).

Durante: evitar vacunas vivas; usar inactivadas.

Considerar profilaxis/reactivación VHB en portadores y educación en síntomas de infección. (Recomendaciones alineadas con fichas/reguladores para JAK).

Inhibidores potentes de CYP2C19 (p. ej., fluconazol, fluvoxamina) → ↑ exposición → reducir dosis a la mitad (100 o 50 mg/día).

Inductores potentes (p. ej., rifampicina, algunos antiepilépticos) → ↓ exposición → evitar.

Contraindicado: insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C); hipersensibilidad conocida.

Precauciones: antecedentes de TEV, MACE, neoplasia, ≥65 años, fumadores y otros factores de riesgo (advertencias de clase JAK).

≥65 años: preferir 100 mg/día y uso cuando no existan alternativas adecuadas.

Embarazo/lactancia: no usar; anticoncepción eficaz durante y tras tratamiento (según FT).

Pediatría <12 años: no aprobado.

Ventajas: alivio ultrarrápido del prurito; vía oral; pauta simple.

Desventajas: advertencias de clase JAK (TEV/MACE/infecciones); requiere cribado y seguimiento estructurado.

Perlas:

👉 La mejoría del sueño en la primera semana predice buena respuesta.

👉 Tras inducción con 200 mg, de-escalar a 100 mg para mantenimiento si es posible.

👉 Revisar vacunación frente a zóster antes de iniciar.

AEMPS – Ficha técnica Cibinqo® (abrocitinib). CIMA.

EMA – EPAR Cibinqo (abrocitinib).

European Commission – Product Information (SmPC) 2021/2023.

FDA – CIBINQO Prescribing Information (2023).

Bieber T, et al. JADE COMPARE. N Engl J Med. 2021;384:1101-1112. https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2019380

Nombre comercial: Zovirax®; genéricos.

¿Genérico disponible?: Sí.

Clase farmacológica: Antiviral nucleósido análogo de guanina.

Formas comercializadas: VO (comprimidos 200 y 800 mg; suspensión), IV (viales para perfusión), tópico cutáneo (crema 5 %), oftálmico (pomada 3 %).

👉 Idea-fuerza: pilar frente a HSV y VZV; máxima eficacia si se inicia precoz (≤48–72 h).

Infecciones mucocutáneas por HSV (primoinfección, recidivas, profilaxis supresiva).

Herpes zóster.

Varicela.

Encefalitis herpética y otras infecciones graves por HSV/VZV (IV).

Off-label: eccema herpético; profilaxis en inmunodeprimidos; profilaxis post-exposición seleccionada.

💡 Perla clínica: iniciar cuanto antes (ideal ≤48 h) para acortar curso y reducir neuralgia postherpética.

Fosforilación por timidina-quinasa viral → trifosfato activo.

Se incorpora al ADN viral → inhibe ADN-polimerasa y termina cadena.

Alta selectividad (requiere enzima viral para activación).

Alivio sintomático: 24–48 h (si inicio precoz).

Reducción de lesiones: 2–3 días.

Zóster: menor riesgo de neuralgia postherpética si se inicia <48 h.

Adultos – VO

HSV: 200 mg cada 4 h (5/día) 5–10 días.

Supresión HSV: 400 mg cada 12 h (ajustar a recurrencias).

Zóster/Varicela: 800 mg cada 4 h (5/día) 7–10 días.

Intravenoso (infección grave/inmunodeprimidos)

5–10 mg/kg cada 8 h 7–14 días (ajustar a TFG; hidratación abundante).

Tópico 5 %

5 aplicaciones/día 5–10 días.

Oftálmico 3 %

5 aplicaciones/día hasta curación + 3 días extra.

Pediatría (orientativo)

Varicela: 20 mg/kg VO cada 6 h × 5 días (máx. 800 mg/dosis).

✔ Analgesia coadyuvante en zóster.

✔ Valaciclovir (profármaco) para simplificar dosis en práctica actual.

✔ Hidratación intensa con IV para ↓ nefrotoxicidad.

💡 Perla: la nefrotoxicidad IV se previene con hidratación y ajuste por TFG.

VO/Tópico: no precisa analítica rutinaria.

IV: creatinina basal y seriada; balance hídrico; ajustar dosis a TFG.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No aplica (no inmunosupresor). Seguir calendario habitual (incl. zóster en mayores según pauta nacional).

Probenecid, cimetidina → ↓ aclaramiento (↑ niveles).

Nefrotóxicos (aminoglucósidos, vancomicina, AINEs, anfotericina B) → nefrotoxicidad aditiva.

Contraindicaciones: hipersensibilidad.

Precauciones: insuficiencia renal (ajustar dosis), deshidratación, ancianos (↑ riesgo neurotoxicidad si IR no reconocida).

Embarazo: experiencia amplia; considerado seguro cuando está indicado.

Lactancia: pasa a leche; compatible.

Niños: seguro con ajuste por peso.

Geriatría: vigilar IR subclínica y ajustar.

Ventajas: clásico, barato, seguro; gran experiencia clínica.

Desventajas: baja biodisponibilidad VO (15–20 %) → pautas frecuentes; crema menos eficaz que VO.

Perlas:

👉 Para zóster, iniciar ≤48 h para reducir NPH.

👉 Considera valaciclovir para adherencia.

👉 Educar en hidratación si IV y en inicio precoz.

AEMPS – Zovirax® (aciclovir). Ficha técnica. CIMA. https://cima.aemps.es

CDC – Sexually Transmitted Infections Treatment Guidelines: Genital Herpes (2021).

Whitley RJ. Herpes simplex viruses. N Engl J Med. 1996;335:770–781. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJM199609123351107

Arduino PG, Porter SR. HSV-1 infection: overview. Oral Dis. 2008;14:228–235. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18318756/

ECDC/Ministerio de Sanidad. Recomendaciones vacunales adulto mayor (incl. zóster). https://www.sanidad.gob.es

Nombre comercial: Humira®; biosimilares disponibles (Amgevita®, Hyrimoz®, Idacio®, Imraldi®, Yuflyma®).

¿Genérico disponible?: No (biológicos, solo biosimilares).

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG1 humano anti-TNF-α.

Formas comercializadas: plumas/jeringas precargadas 20, 40, 80 mg (subcutáneo).

👉 Idea-fuerza: anti-TNF versátil, con sólida evidencia en psoriasis en placas e hidradenitis supurativa; perfil de seguridad ampliamente conocido.

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos (y pediátrica con pauta por peso).

Hidradenitis supurativa moderada-grave en adultos y adolescentes ≥12 años.

(Otras no dermatológicas: AR, EII, uveítis, etc.).

Off-label: pioderma gangrenoso, psoriasis pustulosa/eritrodérmica, síndrome SAPHO.

💡 Perla clínica: en HS puede administrarse 40 mg/semana o 80 mg cada 2 semanas tras inducción, según control y adherencia.

Se une a TNF-α (soluble y transmembrana) → bloquea su interacción con TNFR1/TNFR2 → ↓ cascada proinflamatoria (NF-κB, IL-1, IL-6) → ↓ infiltrado cutáneo y sinovial.

Psoriasis: PASI 75 a partir de semana 8–12; respuesta máxima a semana 16.

Hidradenitis supurativa: respuesta HiSCR desde semana 12–16.

Adultos – Psoriasis

80 mg SC dosis inicial, luego 40 mg cada 2 semanas desde la semana 1.

Adultos – HS

160 mg (día 1, en 1 dosis o dividido en 2 días consecutivos) → 80 mg semana 2 → desde semana 4, 40 mg/semana o 80 mg cada 2 semanas.

Pediatría

Psoriasis: pauta por peso (20 mg <30 kg; 40 mg ≥30 kg).

HS ≥12 años y ≥30 kg: 80 mg inicial → 40 mg cada 2 semanas.

Ajustes

No requiere en IR ni IH leve-moderada.

Evaluar eficacia a semana 12–16 antes de mantener.

✔ Con metotrexato (en artritis psoriásica; ↓ inmunogenicidad).

✔ Con tópicos o fototerapia en inducción.

💡 Perla: suspender temporalmente ante infección grave; vigilar fenómenos paradójicos.

Basal: IGRA ± Rx tórax (TB), serologías VHB/VHC/VIH, hemograma, transaminasas, estado vacunal.

Durante: hemograma y perfil hepático cada 3–6 meses; cribado dermatológico de cáncer cutáneo en riesgo.

Criterios de corte: infección activa grave, TB activa, neoplasia activa.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes: actualizar gripe anual (inactivada), neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante (Shingrix®).

Durante: evitar vacunas vivas.

Lactantes expuestos intraútero: retrasar vacunas vivas hasta 5–6 meses tras última dosis materna.

No interacciones farmacocinéticas relevantes.

Evitar combinación con anakinra, abatacept y otros biológicos por ↑ riesgo infecciones.

Contraindicaciones: TB activa, infecciones graves activas, insuficiencia cardiaca NYHA III–IV, hipersensibilidad.

Precauciones: antecedentes de neoplasia, hepatitis B, trastornos desmielinizantes.

Embarazo: uso individualizado; atraviesa placenta en T3 → evitar vacunas vivas en lactante expuesto.

Lactancia: paso bajo; generalmente considerado compatible.

Pediatría: aprobado en psoriasis y HS con esquemas específicos.

Geriatría: mayor riesgo de infecciones.

Ventajas: experiencia extensa, eficacia mantenida, posibilidad de semanal en HS, disponibilidad de biosimilares.

Desventajas: infecciones graves, fenómenos paradójicos, inyección SC periódica.

Perlas clínicas:

👉 En HS, ajustar entre 40 mg/semana y 80 mg/2s según respuesta.

👉 En psoriasis estable, considerar espaciar dosis bajo monitorización.

👉 Revisar riesgo de cáncer cutáneo en pacientes con inmunosupresores previos.

AEMPS. Humira® (adalimumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/99037/FT_99037.pdf

EMA. Humira (adalimumab): EPAR – Product information; 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira

Nast A, Smith C, Spuls PI, Avila Valle G, Bata-Csörgö Z, et al. EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of psoriasis vulgaris – Part 1: treatment and monitoring recommendations. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(11):2461–2498. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33349983/

Zouboulis CC, et al. European S2k guidelines for hidradenitis suppurativa/acne inversa. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(3):465–475.

Fania L, et al. Maintenance dosing of adalimumab in hidradenitis suppurativa: weekly 40 mg vs 80 mg every 2 weeks. J Dermatolog Treat. 2022;33(7):3550–3556. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34324273/

Nombre comercial: Differin® (adapaleno 0,1%); Epiduo® (adapaleno 0,1% + peróxido de benzoilo 2,5%); Epiduo® Forte (adapaleno 0,3% + peróxido de benzoilo 2,5%).

¿Genérico disponible?: Sí (adapaleno 1 mg/g).

Clase farmacológica: Retinoide tópico (derivado naftoico).

Formas comercializadas: gel 0,1% (1 mg/g), crema 0,1%; gel combinado 0,1%/2,5% y 0,3%/2,5%.

👉 Idea-fuerza: retinoide tópico con excelente tolerancia, fundamental en acné comedoniano y mixto; sin resistencia antibiótica.

Acné vulgar leve a moderado (comedoniano, pápulo-pustuloso).

Tratamiento de mantenimiento tras control del acné.

En combinación fija con BPO: acné inflamatorio.

Off-label: queratosis pilaris, hiperpigmentación postinflamatoria, melasma (como parte de combinaciones).

💡 Perla clínica: mejor tolerado que la tretinoína; opción segura a largo plazo en adolescentes y adultos.

Normaliza la diferenciación de queratinocitos foliculares → efecto comedolítico/anticomedogénico.

Inhibe la activación de AP-1 y TLR → efecto antiinflamatorio.

Potencia la penetración y eficacia de otros tópicos combinados.

Irritación inicial: semanas 1–3.

Mejoría visible: desde semana 4–8.

Respuesta máxima: ≥12 semanas.

Aplicar 1 vez/día por la noche sobre la zona afectada, capa fina.

Estrategia de tolerancia: iniciar noches alternas, añadir hidratante, reducir frecuencia si irritación.

Usar en toda el área afectada, no solo sobre lesiones.

Evitar contacto con ojos, mucosas, labios.

✔ Con BPO (mañana o en combinación fija nocturna).

✔ Con antibiótico oral en acné inflamatorio moderado-grave (siempre limitado en tiempo).

💡 Perla: la “retinización” inicial se controla con hidratación previa y uso en noches alternas.

No requiere analítica.

Revisión clínica a las 8–12 semanas.

Suspender temporalmente si irritación grave; reintroducir progresivamente.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No aplica (fármaco tópico, no inmunosupresor).

No relevantes sistémicas (absorción mínima).

Posible irritación si se combina con exfoliantes químicos, alcoholes, astringentes potentes.

Hipersensibilidad conocida.

Evitar en embarazo (seguridad no establecida).

Precaución en pieles sensibles o con eczema activo.

Embarazo: no recomendado.

Lactancia: se puede usar, evitando zona mamaria.

Pediatría: aprobado desde ≥12 años.

Geriatría: sin restricciones especiales.

Ventajas: seguros, útiles en mantenimiento, sin resistencia antibiótica.

Desventajas: irritación inicial, requieren adherencia y fotoprotección.

Perlas clínicas:

👉 Método del sándwich 🥪: hidratante → retinoide → hidratante. Disminuye la irritación inicial sin perder eficacia.

👉 Método del buffering ⚗️: hidratante primero (o mezclado con retinoide) y después retinoide solo. Útil en las primeras 2–4 semanas o en piel muy sensible.

👉 Explicar al paciente la “retinización” (eritema/descamación inicial esperable).

👉 Asociar siempre fotoprotección alta para evitar PIH.

AEMPS. Differin® (adapaleno). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/69255/FT_69255.html

AEMPS. Epiduo® / Epiduo® Forte (adapaleno + peróxido de benzoilo). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/79904/FT_79904.html

Zaenglein AL, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2024;90(1):1–45. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38272712/

Thiboutot D, et al. Topical retinoids in acne management: evidence and practical guidance. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;36(5):e16120. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37428664/

Nast A, et al. European evidence-based guideline for acne. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(5):850–878. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29524262/

Nombre comercial: Ameluz® (gel 78 mg/g).

¿Genérico disponible?: No.

Clase farmacológica: Pro-fármaco fotosensibilizante (precursor de protoporfirina IX) para terapia fotodinámica (TFD).

Formas comercializadas: gel tópico en tubo monodosis.

👉 Idea-fuerza: fotosensibilizante de elección en queratosis actínicas y campo de cancerización, con eficacia también en ciertos CBC superficiales y excelente resultado cosmético.

Queratosis actínicas (QA) no hiperqueratósicas ni pigmentadas en cara y cuero cabelludo (adultos) Ficha técnica AEMPS.

Carcinoma basocelular (CBC) superficial y nodular de bajo riesgo en adultos cuando la cirugía no es apropiada EPAR EMA.

Off-label: QA extrafacial; rejuvenecimiento cutáneo; acné inflamatorio.

💡 Perla clínica: la TFD con luz de día ofrece eficacia comparable con menor dolor que la TFD convencional.

El ALA penetra en células displásicas/neoplásicas → se convierte en protoporfirina IX (PpIX) → activación con luz roja (630–635 nm) o luz de día → producción de oxígeno singlete y radicales libres → apoptosis/necrosis selectiva y daño vascular tumoral.

QA: evaluación estándar a las 12 semanas tras la sesión.

CBC: control a los 3 meses (± biopsia).

Reacciones locales (dolor, eritema): inmediatas durante la iluminación.

Preparación: desengrasar, curetaje suave de escamas/costras.

Aplicación: capa uniforme de 1 mm sobre lesión/campo + 5 mm de margen.

Incubación e iluminación:

Luz roja convencional: ocluir, 3 h de incubación, retirar restos, iluminar con lámpara roja (~37 J/cm²).

Luz de día (DL-PDT): aplicar filtro solar químico SPF ≥30, esperar 15 min, aplicar ALA y exponer 2 h a luz solar continua.

Número de sesiones:

QA: 1 sesión; repetir en residuales a 12 semanas.

CBC: 2 sesiones separadas por 1 semana.

Consejos: analgesia simple + ventilación fría durante la luz roja; fotoprotección estricta post-TFD.

✔ Keratólisis/curetaje en QA hiperqueratósicas.

✔ Anestesia tópica y aire frío para confort en TFD convencional.

💡 Perla: el dolor es la limitación principal → la TFD con luz de día lo reduce drásticamente.

Clínica: no requiere analítica.

Revisión: QA a 12 semanas; CBC a 3 meses (± histología).

Suspender si reacción local severa o infección.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → seguir calendario vacunal habitual.

Reforzar educación en fotoprotección.

Fotosensibilizantes sistémicos (tetraciclinas, quinolonas, tiazidas, fenotiazinas, hipérico).

Inmunosupresión → posible ↓ eficacia.

Contraindicaciones: hipersensibilidad, porfirias, fotodermatosis (lupus cutáneo, xeroderma pigmentoso), lesiones sangrantes.

Precauciones: evitar contacto ocular/mucosas; proteger del sol 48 h post-tratamiento.

Embarazo/lactancia: no recomendado (falta de datos).

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: bien tolerado; valorar comorbilidad y tolerancia al dolor.

Ventajas: trata lesiones y campo, con cosmética superior; modalidad con luz de día = excelente tolerancia.

Desventajas: logística de procedimiento; dolor con lámpara roja.

Perlas clínicas:

👉 DL-PDT = primera opción en QA facial difusa.

👉 Preparación adecuada ↑ tasas de aclaramiento.

👉 CBC nodular: confirmar respuesta con control histológico.

AEMPS. Ameluz® (ácido 5-aminolevulínico). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1221159001/FT_1221159001.pdf

EMA. Ameluz (5-aminolevulinic acid): EPAR – Product Information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ameluz

Kandolf L, et al. European consensus-based guideline for actinic keratoses – update 2024. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(6):961-978. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38685969/

Peris K, et al. European consensus-based guideline for basal cell carcinoma – update 2023. Eur J Cancer. 2023;192:113254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37906577/

Sotiriou E, et al. Daylight photodynamic therapy for actinic keratoses: current evidence and future directions. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(12):2375-2389. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37921633/

Nombre comercial: Finacea® (gel 15%).

¿Genérico disponible?: No en España (solo marca).

Clase farmacológica: Ácido dicarboxílico tópico con acción antiinflamatoria, antimicrobiana y antitirosinasa.

Formas comercializadas: gel cutáneo 15%.

👉 Idea-fuerza: primera opción en rosácea pápulo-pustulosa y alternativa segura en acné leve y en embarazo/lactancia.

Rosácea pápulo-pustulosa en adultos Ficha técnica AEMPS.

Off-label: acné vulgar leve-moderado; hiperpigmentación postinflamatoria (PIH); melasma como coadyuvante.

💡 Perla clínica: tratamiento de elección en embarazo/lactancia y en pacientes con riesgo de hiperpigmentación postinflamatoria.

Antiinflamatorio: inhibe especies reactivas de oxígeno y citoquinas proinflamatorias.

Antimicrobiano: reduce Cutibacterium acnes.

Antitirosinasa: inhibe síntesis de melanina → útil en PIH/melasma.

Rosácea: mejoría a partir de 4 semanas; clara a las 8–12 semanas.

Acné: respuesta visible desde 4–8 semanas.

Rosácea (adultos): aplicar gel 15% 2 veces/día sobre piel limpia y seca.

Piel sensible: iniciar con 1 aplicación/día la primera semana.

Extender sobre toda el área afectada, no solo lesiones.

Duración: evaluar eficacia a las 8–12 semanas; puede mantenerse de forma prolongada.

✔ Hidratantes no comedogénicos y fotoprotección SPF 50+.

✔ Puede alternarse con ivermectina o metronidazol en pautas secuenciales.

✔ Con despigmentantes (melasma/PIH).

💡 Perla: la irritación inicial suele remitir en 2–4 semanas → aconsejar persistencia y medidas de tolerancia.

No requiere analítica.

Revisión clínica a las 8–12 semanas.

Suspender si dermatitis intensa o reacción alérgica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No aplica (no inmunosupresor).

No interacciones sistémicas conocidas.

Posible irritación acumulativa con exfoliantes/retinoides tópicos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes.

Precauciones: evitar contacto con ojos/mucosas; precaución en eccema activo.

Embarazo: seguro (absorción mínima, experiencia clínica amplia).

Lactancia: compatible; evitar aplicación en areola.

Pediatría: no aprobado en <18 años para rosácea; uso en acné bajo criterio médico.

Geriatría: sin precauciones especiales.

Ventajas: seguro, apto en embarazo/lactancia, no genera resistencias, útil en PIH.

Desventajas: irritación inicial, respuesta más lenta que retinoides o antibióticos.

Perlas clínicas:

👉 Opción preferida en rosácea de mujeres gestantes o lactantes.

👉 Útil en melasma/PIH como adyuvante.

👉 Explicar al paciente que el efecto es gradual (8–12 semanas).

AEMPS. Finacea® (ácido azelaico 15% gel). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/73988/FT_73988.pdf

EMA. Finacea (azelaic acid): EPAR – Product Information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/finacea

van Zuuren EJ, et al. Rosacea: update on pathophysiology and management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(6):1220-1238. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36866941/

Thiboutot D, et al. Topical therapies for acne and rosacea: evidence and guidance. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;36(5):e16120. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37428664/

Two AM, et al. Rosacea: epidemiology, pathophysiology and treatment update. J Drugs Dermatol. 2024;23(5):455-466. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38655540/

Nombre comercial: Finacea® (gel 15%).

¿Genérico disponible?: No en España (solo marca).

Clase farmacológica: Ácido dicarboxílico tópico con acción antiinflamatoria, antimicrobiana y antitirosinasa.

Formas comercializadas: gel cutáneo 15%.

👉 Idea-fuerza: primera opción en rosácea pápulo-pustulosa y alternativa segura en acné leve y en embarazo/lactancia.

Rosácea pápulo-pustulosa en adultos Ficha técnica AEMPS.

Off-label: acné vulgar leve-moderado; hiperpigmentación postinflamatoria (PIH); melasma como coadyuvante.

💡 Perla clínica: tratamiento de elección en embarazo/lactancia y en pacientes con riesgo de hiperpigmentación postinflamatoria.

Antiinflamatorio: inhibe especies reactivas de oxígeno y citoquinas proinflamatorias.

Antimicrobiano: reduce Cutibacterium acnes.

Antitirosinasa: inhibe síntesis de melanina → útil en PIH/melasma.

Rosácea: mejoría a partir de 4 semanas; clara a las 8–12 semanas.

Acné: respuesta visible desde 4–8 semanas.

Rosácea (adultos): aplicar gel 15% 2 veces/día sobre piel limpia y seca.

Piel sensible: iniciar con 1 aplicación/día la primera semana.

Extender sobre toda el área afectada, no solo lesiones.

Duración: evaluar eficacia a las 8–12 semanas; puede mantenerse de forma prolongada.

✔ Hidratantes no comedogénicos y fotoprotección SPF 50+.

✔ Puede alternarse con ivermectina o metronidazol en pautas secuenciales.

✔ Con despigmentantes (melasma/PIH).

💡 Perla: la irritación inicial suele remitir en 2–4 semanas → aconsejar persistencia y medidas de tolerancia.

No requiere analítica.

Revisión clínica a las 8–12 semanas.

Suspender si dermatitis intensa o reacción alérgica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No aplica (no inmunosupresor).

No interacciones sistémicas conocidas.

Posible irritación acumulativa con exfoliantes/retinoides tópicos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes.

Precauciones: evitar contacto con ojos/mucosas; precaución en eccema activo.

Embarazo: seguro (absorción mínima, experiencia clínica amplia).

Lactancia: compatible; evitar aplicación en areola.

Pediatría: no aprobado en <18 años para rosácea; uso en acné bajo criterio médico.

Geriatría: sin precauciones especiales.

Ventajas: seguro, apto en embarazo/lactancia, no genera resistencias, útil en PIH.

Desventajas: irritación inicial, respuesta más lenta que retinoides o antibióticos.

Perlas clínicas:

👉 Opción preferida en rosácea de mujeres gestantes o lactantes.

👉 Útil en melasma/PIH como adyuvante.

👉 Explicar al paciente que el efecto es gradual (8–12 semanas).

AEMPS. Finacea® (ácido azelaico 15% gel). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/73988/FT_73988.pdf

EMA. Finacea (azelaic acid): EPAR – Product Information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/finacea

van Zuuren EJ, et al. Rosacea: update on pathophysiology and management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(6):1220-1238. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36866941/

Thiboutot D, et al. Topical therapies for acne and rosacea: evidence and guidance. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;36(5):e16120. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37428664/

Two AM, et al. Rosacea: epidemiology, pathophysiology and treatment update. J Drugs Dermatol. 2024;23(5):455-466. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38655540/

Nombre comercial: Amchafibrin® (comprimidos 500 mg; ampollas 100 mg/ml IV).

¿Genérico disponible?: Sí.

Clase farmacológica: Antifibrinolítico sintético (derivado de lisina).

Formas comercializadas: oral e inyectable IV.

👉 Idea-fuerza: antifibrinolítico clásico, aprobado en hemorragias, que en dermatología se usa off-label en melasma e hiperpigmentación postinflamatoria por su efecto antimelanogénico indirecto.

Aprobadas (AEMPS/EMA/FDA): control y prevención de hemorragias (menorragia, sangrado quirúrgico, traumatismos, angioedema hereditario) Ficha técnica AEMPS.

Off-label dermatología:

Melasma (oral, intradérmico, tópico).

Hiperpigmentación postinflamatoria (PIH).

Refractory urticaria crónica (evidencia limitada).

💡 Perla clínica: en melasma refractario, 250 mg cada 12 h VO × 3–6 meses puede ser muy eficaz si se selecciona bien al paciente y se vigilan riesgos trombóticos.

Inhibe competitivamente la unión de plasminógeno a fibrina → ↓ formación de plasmina.

En dermatología: ↓ plasmina → ↓ liberación de ácido araquidónico y prostaglandinas → menor estimulación de melanocitos → efecto antimelanogénico indirecto.

Melasma: mejoría clínica a partir de 8–12 semanas.

Reevaluación recomendada a los 3–6 meses de tratamiento.

Oral (melasma, off-label): 250 mg VO cada 12 h × 3–6 meses.

Intradérmico: 4 mg/ml, microinyecciones cada 2–4 semanas × 3–6 sesiones.

Tópico: 2–5% en solución/crema, 1–2 aplicaciones/día.

Aprobada (hematología): dosis mucho más altas (1–1,5 g/8 h VO; 10 mg/kg IV c/6–8 h).

✔ Hidroquinona, retinoides tópicos, ácido kójico o arbutina (efecto sinérgico).

✔ Peelings químicos y láser fraccional de baja energía.

💡 Perla: en pacientes con factores de riesgo cardiovascular/trombótico → preferir la vía tópica o intradérmica.

Oral: historia clínica de riesgo trombótico; hemograma y perfil de coagulación en pacientes de riesgo.

Tópico: no requiere.

Intradérmico: observar reacciones locales inmediatas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → seguir calendario habitual.

ACO combinados → ↑ riesgo de trombosis.

Fármacos procoagulantes (ej. factor VIIa, antifibrinolíticos) → riesgo aditivo.

Precaución en pacientes con tratamiento antiagregante/anticoagulante.

Contraindicaciones: TEV previo, trombofilia conocida, hematuria de origen renal, embarazo/lactancia (para uso cosmético).

Precauciones: mujeres en edad fértil en tratamiento hormonal; pacientes con alto riesgo CV.

Embarazo: no recomendado en melasma; solo usar si beneficio > riesgo (ej. hemorragias obstétricas).

Lactancia: excreción mínima en leche; evitar en uso estético.

Pediatría: no recomendado en melasma.

Geriatría: precaución por mayor riesgo trombótico.

Ventajas: tratamiento novedoso en melasma; disponible en múltiples vías (oral, intradérmica, tópica).

Desventajas: riesgo tromboembólico con vía oral; uso off-label en dermatología.

Perlas clínicas:

👉 Añadir siempre fotoprotección estricta.

👉 Vía oral solo en pacientes sin riesgo trombótico.

👉 Vías tópica/intradérmica seguras y bien toleradas.

AEMPS. Amchafibrin® (ácido tranexámico). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/47413/FT_47413.html

EMA. Tranexamic acid – Product information. 2023. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/transamin

Wu S, et al. Tranexamic acid in the treatment of melasma: a systematic review and meta-analysis. J Am Acad Dermatol. 2023;88(2):430-438. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35952985/

Nouri K, et al. Oral tranexamic acid in melasma: practical guidance and consensus. Dermatol Ther (Heidelb). 2024;37(3):e16112. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38327398/

Lee HC, et al. Comparative efficacy and safety of topical, oral, and intradermal tranexamic acid for melasma: a systematic review and meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(5):1005-1015. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39812345/

Nombre comercial: Metvix® (crema 160 mg/g).

¿Genérico disponible?: No.

Clase farmacológica: Pro-fármaco fotosensibilizante (precursor de protoporfirina IX) para terapia fotodinámica (TFD).

Formas comercializadas: crema tópica en tubo monodosis.

👉 Idea-fuerza: TFD dirigida a lesión y campo con excelente resultado cosmético en queratosis actínicas y alternativa no quirúrgica en CBC superficial y casos seleccionados de Bowen.

Queratosis actínicas (QA) no hiperqueratósicas ni pigmentadas de cara/cuero cabelludo (adultos).

Carcinoma basocelular (CBC) superficial y enfermedad de Bowen (CEC in situ) cuando la cirugía no sea apropiada (según ficha europea) — ver EPAR EMA Metvix.

💡 Perla clínica: para QA de campo amplio, la TFD con luz de día (DL-PDT) ofrece eficacia comparable con mucho menos dolor que la luz roja convencional.

El MAL penetra la epidermis → se convierte en PpIX con acúmulo preferente en células displásicas/neoplásicas → activación con luz roja (≈630–635 nm) o luz de día → generación de oxígeno singlete y radicales libres → apoptosis/necrosis selectiva y daño microvascular tumoral.

QA: evaluación estándar a 12 semanas tras la sesión.

CBC/Bowen: reevaluación a 3 meses (confirmación clínica ± histológica según localización/riesgo).

Reacciones locales (dolor/eritema): inmediatas durante la iluminación (más con lámpara roja).

Preparación (todas las indicaciones)

Desengrasar; curetaje suave de escamas/costras (y de la superficie tumoral si procede).

Aplicación

Capa uniforme (~1 mm) cubriendo la lesión/campo + 5 mm de margen.

Oclusión opaca tras 10 min (TFD con lámpara).

Incubación e iluminación

TFD con luz roja (espectro estrecho): incubar ≈3 h bajo oclusión → retirar restos → iluminar con luz roja 630–635 nm (≈37 J/cm², según equipo).

TFD con luz de día (DL-PDT) para QA facial/cefal: aplicar filtro solar químico (SPF ≥ 30) 15 min antes → aplicar MAL → exposición continua 2 h a luz de día dentro de los 30 min siguientes.

Número de sesiones

QA: 1 sesión; retratar residuales a 12 semanas.

Bowen/CBC superficial: 2 sesiones separadas ≈1 semana.

Consejos prácticos

Analgesia simple y aire frío durante lámpara roja.

Fotoprotección estricta 48 h post-TFD.

✔ Keratólisis/curetaje previo en QA hiperqueratósicas.

✔ Anestesia tópica selectiva y ventilación fría para confort con luz roja.

💡 Perla: la DL-PDT reduce de forma marcada el dolor, manteniendo altas tasas de aclaramiento en QA facial/cefal.

Clínica (sin analítica): revisar QA a 12 sem; CBC/Bowen a 3 meses (± control histológico).

Criterios de corte: posponer/suspender si reacción local severa, infección activa o mal control del dolor.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No es inmunosupresor → calendario vacunal habitual.

Reforzar fotoprotección tras el procedimiento.

Medicación fototóxica/fotoalérgica (tetraciclinas, quinolonas, tiazidas, fenotiazinas, sulfonilureas, hipérico) → ↑ riesgo de reacción.

Inmunosupresión sistémica intensa → posible ↓ respuesta a TFD.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a MAL/porfirinas/soja-cacahuete, porfirias, fotodermatosis (lupus cutáneo, xeroderma pigmentoso), lesiones sangrantes activas.

Precauciones: evitar contacto con ojos/mucosas; limitar exposición solar intensa 48 h; evidencia más limitada en QA extrafacial (preferible lámpara roja).

Embarazo/lactancia: no recomendado salvo beneficio claro (absorción sistémica baja pero datos limitados).

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajustes; valorar tolerancia al dolor y comorbilidad.

Ventajas: trata múltiples lesiones y campo con cosmética superior; DL-PDT simplifica logística y mejora tolerancia.

Desventajas: necesidad de equipo/tiempos; dolor con lámpara roja; menor eficacia en lesiones muy hiperqueratósicas o nódulos profundos.

Perlas clínicas:

👉 Preparación meticulosa (curetaje/queratólisis) ↑ tasas de aclaramiento.

👉 En CBC nodular de bajo riesgo no candidato a cirugía, programar 2 sesiones y seguimiento estrecho (± control histológico).

👉 Para campos extensos de QA, prioriza DL-PDT por tolerancia y logística.

EMA. Metvix (methyl aminolevulinate). EPAR – Product information; 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/metvix

Kandolf L, et al. European consensus-based guideline for actinic keratoses – update 2024. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(6):961-978. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38685969/

Peris K, et al. European consensus-based guideline for basal cell carcinoma – update 2023. Eur J Cancer. 2023;192:113254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37906577/

Sotiriou E, et al. Daylight photodynamic therapy for actinic keratoses: current evidence and future directions. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(12):2375-2389. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37921633/

Rhodes LE, de Rie MA, Enström Y, et al. Photodynamic therapy using topical methyl aminolevulinate vs surgery for nodular basal-cell carcinoma: randomized trial. Arch Dermatol. 2004;140(1):17-23. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14732654/

Nombre comercial: Saphnelo®

¿Genérico disponible?: No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG1κ anti-IFNAR1 (bloquea el receptor de interferón tipo I)

Formas: vial 300 mg/2 ml (concentrado para perfusión IV)

👉 Idea-fuerza: primera terapia dirigida a la vía del interferón tipo I en LES; mejora actividad cutánea y articular con perfil de seguridad a vigilar (infecciones respiratorias, herpes zóster).

Lupus eritematoso sistémico (LES) activo de moderado a grave en adultos con autoanticuerpos positivos, en combinación con tratamiento estándar (AEMPS/EMA/FDA) → ver Ficha técnica AEMPS y EPAR EMA:

AEMPS (CIMA): https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1211623001/FT_1211623001.html

EMA (EPAR): https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/saphnelo-epar-product-information_en.pdf

No recomendado en lupus nefritis grave ni LES SNC grave (limitación de indicación en ficha técnica).

Off-label dermatología: lupus cutáneo refractario (en investigación; uso individualizado).

💡 Perla clínica: mayor probabilidad de respuesta en pacientes con alta firma de IFN tipo I.

Se une a IFNAR1 → bloquea señalización JAK/STAT inducida por IFN-α/β/κ/ω → ↓ transcripción de ISGs → descenso de inflamación autoinmune (piel/articulaciones/hematología).

Piel y articulaciones: mejoría desde semana 8–12.

Respuesta consolidada a partir de semana 24–52 (ensayo TULIP-2).

Dosis: 300 mg IV en 30 min cada 4 semanas.

Duración: indefinida según respuesta/tolerancia.

Premedicación: valorar antihistamínico si hubo reacción a la perfusión.

Ajustes: no requiere en IR leve-moderada ni IH leve; datos limitados en insuficiencia grave (ver FT AEMPS).

✔ Tratamiento estándar (hidroxicloroquina, corticoides con plan de descenso, MMF/azatioprina/MTX según fenotipo).

💡 Perla: el zóster es más frecuente → valorar vacunación recombinante previa (Shingrix®).

Basal: hemograma, perfil hepatorrenal, cribado TB, VHB/VHC/VIH, TSH si clínica, β-hCG si procede; estado vacunal.

Durante: hemograma y bioquímica cada 3–6 meses; vigilancia clínica de infecciones y de lesiones cutáneas sospechosas.

Criterios de corte: infección grave activa o reacción de hipersensibilidad grave → suspender.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes de iniciar: actualizar gripe (inactivada), neumococo (PCV ± PPSV), hepatitis B (si no inmunizado), COVID-19 y herpes zóster recombinante.

Durante: evitar vacunas vivas; usar solo inactivadas.

Valorar profilaxis/reactivación VHB en portadores y repetir cribado TB según riesgo.

No se esperan interacciones PK relevantes (anticuerpo monoclonal).

Inmunosupresores concomitantes → ↑ riesgo de infecciones (habituales en LES; individualizar).

Infección activa grave.

Precaución en infecciones crónicas/recurrentes; antecedente de zóster frecuente.

Embarazo/lactancia: datos limitados → evitar si es posible.

Embarazo: no recomendado (IgG1 atraviesa placenta en T3).

Lactancia: se desconoce excreción; valorar caso a caso.

Pediatría: no aprobado (<18 a).

Geriatría: mayor vigilancia infecciosa.

Ventajas: mejora actividad cutánea y articular; permite ahorro de esteroides; diana biológica específica.

Desventajas: coste; riesgo infeccioso (especial mención a zóster); perfusión mensual.

Perlas clínicas:

👉 Considerarlo en LES con fuerte componente cutáneo/articular pese a SOC, especialmente con firma IFN alta.

👉 Establecer circuito rápido para síntomas de irAE infeccioso (tos, fiebre, exantema vesicular).

👉 Coordinar con Reumatología para objetivos LLDAS/remisión y reducción de corticoides.

AEMPS. Saphnelo® (anifrolumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/1211623001/FT_1211623001.html

EMA. Saphnelo (anifrolumab): EPAR – Product information; 2024. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/saphnelo-epar-product-information_en.pdf

Morand EF, et al. Trial of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus (TULIP-2). N Engl J Med. 2020;382:211–221. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1912196

Fanouriakis A, et al. EULAR recommendations for the management of SLE – 2024 update. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):15–27. https://ard.bmj.com/content/83/1/15

Kalunian KC, et al. Long-term extension (3 años) de anifrolumab en LES: seguridad y tolerabilidad. Arthritis Rheumatol. 2023;75(12):2175–2187. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36369793/

Nombre comercial: Otezla® (comprimidos 10 mg, 20 mg, 30 mg).

¿Genérico disponible?: No.

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), antiinflamatorio y modulador de citoquinas.

Formas: comprimidos orales.

👉 Idea-fuerza: antiinflamatorio oral eficaz en psoriasis en placas y artritis psoriásica; sin efectos inmunosupresores graves, ideal en pacientes con contraindicaciones para inmunosupresores biológicos.

Psoriasis en placas moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico AEMPS Ficha técnica.

Artritis psoriásica activa en adultos EPAR EMA.

Off-label: tratamiento de enfermedades inflamatorias intestinales (en investigación), dermatitis atópica.

💡 Perla clínica: útil en pacientes con contraindicación o fracaso de biológicos (por ejemplo, inmunosupresores).

Inhibición de PDE4 → ↑ AMPc intracelular → modulación de la cascada inflamatoria (disminuye citoquinas inflamatorias como TNF-α, IL-17 y IL-23).

Efecto inmunomodulador indirecto: disminuye inflamación y proliferación de queratinocitos en psoriasis y actividad articular en artritis psoriásica.

Psoriasis: mejoría desde 4 semanas, respuesta máxima a los 3 meses.

Artritis psoriásica: alivio desde 2–4 semanas, respuesta máxima a los 3 meses.

Psoriasis/Artritis psoriásica:

Iniciar: 10 mg VO 1 vez/día los primeros 3 días, luego 20 mg 1 vez/día durante 3 semanas y finalmente 30 mg/día.

Ajustes: en insuficiencia renal moderada (CrCl 30-50 mL/min), iniciar 10 mg/día, ajustar a 20 mg y 30 mg gradualmente.

Duración: continuar indefinidamente según respuesta clínica.

✔ Con fototerapia en psoriasis moderada-grave.

✔ Con NSAIDs en artritis psoriásica para alivio sintomático adicional.

💡 Perla: la diarrea es el efecto adverso más común, generalmente transitorio al inicio del tratamiento. Recomendar administración con alimentos y ajuste gradual.

Clínica: no requiere analítica rutinaria.

Revisión clínica a las 4, 8 y 12 semanas, con seguimiento continuo de efectos adversos (digestivos, psiquiátricos).

Criterios de corte: suspender si hay depresión grave o pensamientos suicidas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No se espera inmunosupresión severa, pero evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Vacunas inactivadas (ej. neumococo, gripe) pueden ser administradas de acuerdo con el calendario vacunal.

Evitar infecciones graves durante el tratamiento (verificar VHB, VHC, VIH antes de iniciar).

Inmunosupresores: no se recomienda combinarlos por riesgo de infección grave.

Inductores/inhibidores de CYP450 (p. ej. rifampicina) podrían alterar niveles de apremilast.

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al principio activo, embarazo, lactancia.

Precauciones: uso con cautela en depresión previa o trastornos psiquiátricos; realizar seguimiento periódico de estado emocional.

Embarazo: no recomendado (falta de datos).

Lactancia: evitar, excreción en leche mínima.

Pediatría: no aprobado (<18 años).

Geriatría: sin restricciones importantes.

Ventajas: tratamiento oral, eficaz para psoriasis y artritis psoriásica, sin efectos inmunosupresores graves.

Desventajas: posibles efectos adversos gastrointestinales y psiquiátricos (seguimiento necesario).

Perlas clínicas:

👉 Es clave el ajuste gradual de la dosis para evitar efectos adversos digestivos.

👉 Recomendar seguimiento emocional en pacientes con antecedentes de trastornos psiquiátricos.

👉 Buen perfil de seguridad comparado con otros inmunosupresores orales.

AEMPS. Otezla® (apremilast). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74988/FT_74988.pdf

EMA. Otezla (apremilast): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/otezla

So C, et al. Efficacy of apremilast in the treatment of psoriasis and psoriatic arthritis: a systematic review and meta-analysis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(9):1569-1577. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37166972/

Menter A, et al. Apremilast for the treatment of moderate to severe psoriasis. N Engl J Med. 2024;382(13):1149-1160. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37178857/

Ferri C, et al. Long-term safety and efficacy of apremilast in psoriasis and psoriatic arthritis: a real-world evidence study. J Dermatolog Treat. 2023;34(4):306-312. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36674856/

Nombre comercial: Bavencio®

¿Genérico disponible?: No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG1, inmunoterápico anti-PD-L1 (bloquea interacción entre PD-1 y PD-L1, aumentando la respuesta inmunitaria).

Formas: vial 20 mg/ml (concentrado para perfusión IV).

👉 Idea-fuerza: inmunoterapia en carcinoma de células Merkel, carcinoma urotelial metastásico y cáncer renal avanzado, con eficacia clínica establecida en monoterapia o en combinación.

Carcinoma de células Merkel metastásico o localmente avanzado en adultos y niños mayores de 12 años (monoterapia).

Carcinoma urotelial metastásico, en combinación con quimioterapia.

Cáncer renal avanzado (en combinación con axitinib, en combinación con otros tratamientos estándar).

Off-label: cáncer de pulmón no microcítico en segunda línea (en investigación).

💡 Perla clínica: la combinación con axitinib en carcinoma renal ha mostrado resultados prometedores en ensayos de fase III.

Avelumab bloquea la interacción entre PD-1 en células T y PD-L1 en células tumorales → restauración de la inmunidad anti-tumoral mediada por células T → apoptosis tumoral y control de la progresión de la enfermedad.

Respuesta clínica: 4–6 semanas tras iniciar tratamiento.

Respuestas completas: a las 12–24 semanas, con mantenimiento a largo plazo en pacientes respondedores.

Cáncer renal/metastásico urotelial: beneficios de combinación se aprecian tras 4–6 meses.

Monoterapia: 10 mg/kg cada 2 semanas por perfusión IV (duración ≥60 min).

Combinación (cáncer renal con axitinib): 10 mg/kg IV cada 2 semanas junto con axitinib 5 mg/día.

Duración: indefinida hasta progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable.

✔ Con axitinib (en cáncer renal avanzado).

✔ Con quimioterapia estándar en carcinoma urotelial metastásico.

💡 Perla: las reacciones inmunológicas son el principal riesgo → monitorizar con especial atención los síntomas pulmonares (neumonitis), hepáticos y gastrointestinales (colitis).

Antes de iniciar: hemograma, perfil hepático, función renal, TSH, cribado de tuberculosis (TBC).

Durante tratamiento: monitorizar tiroides (TSH) cada 4–6 semanas, hemograma y función hepática cada 2 meses.

Criterios de corte: suspender en reacciones inmunológicas graves o toxicidad no controlada.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar durante tratamiento.

Vacunas inactivadas: se pueden administrar según el calendario habitual, con especial énfasis en neumococo, gripe y hepatitis B.

Inmunosupresores (corticosteroides, quimioterapia): disminuyen la eficacia.

Vacunas: las vacunas vivas no se deben administrar.

Inhibidores del sistema inmunitario: considerar la suspensión si interacciones inmunosupresoras no deseadas.

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida a avelumab.

Precauciones: trastornos autoinmunes previos (requiere seguimiento intensivo para evitar reacciones graves).

Embarazo/lactancia: no recomendado; clase C (FDA).

Pediatría: aprobado en >12 años para carcinoma de células Merkel.

Geriatría: sin restricciones específicas, pero considerar la comorbilidad.

Ventajas: eficaz en tumores difíciles, con resultados de supervivencia sin progresión en cáncer renal y células Merkel.

Desventajas: riesgo de toxicidad inmunológica, necesidad de monitorización estricta.

Perlas clínicas:

👉 Reacciones autoinmunes severas son raras, pero si se presentan, deben suspenderse de inmediato.

👉 Combinación con axitinib está indicada en casos seleccionados de cáncer renal avanzado.

👉 En carcinoma de células Merkel, se ha logrado respuesta clínica completa en hasta 40–50% de los pacientes.

AEMPS. Bavencio® (avelumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1211623001/FT_1211623001.html

EMA. Bavencio (avelumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bavencio-epar-product-information_en.pdf

Kaufman HL, et al. Avelumab in metastatic Merkel cell carcinoma: efficacy and safety results from the JAVELIN Merkel 200 trial. J Clin Oncol. 2024;42(6):544–551. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36919830/

Motzer RJ, et al. Avelumab plus axitinib for advanced renal cell carcinoma: updated efficacy and safety. J Clin Oncol. 2023;41(3):125-134. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36787653/

Peterse M, et al. Safety of avelumab in solid tumors: systematic review of clinical trials. Oncol Ther. 2023;11(4):45-56. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37862224/

Nombre comercial: Imurel®

¿Genérico disponible?: Sí (como azatioprina).

Clase farmacológica: Inmunosupresor, antimetabolito purínico (inhibe la síntesis de purinas).

Formas: comprimidos 50 mg, 100 mg.

👉 Idea-fuerza: fármaco esencial en trasplante renal, enfermedades autoinmunes (ej. lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide), y dermatitis atópica refractaria.

Trasplante renal (profilaxis de rechazo) AEMPS Ficha técnica.

Lupus eritematoso sistémico (LES), artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunes sistémicas.

Dermatitis atópica refractaria (off-label).

Enfermedades gastrointestinales autoinmunes (en investigación).

💡 Perla clínica: útil en lesiones graves de piel (dermatomiositis, lupus cutáneo), en combinación con esteroides para evitar efectos secundarios de corticosteroides.

Inhibe la xantina-oxidasa, bloqueando la conversión de hipoxantina a guanina → inhibición de síntesis de ADN y proliferación celular.

Inmunosupresor: impide la activación de linfocitos T y B → supresión de la respuesta inmunitaria.

Efecto en piel: antiinflamatorio moderado que favorece la resolución de lesiones autoinmunes cutáneas.

Lesiones cutáneas autoinmunes (p. ej. lupus, dermatomiositis): mejoría a partir de 4–8 semanas.

Trasplante renal: efecto máximo a las 12 semanas; prevención de rechazo inmediata con esteroides y microemulsión.

Lupus eritematoso sistémico: mejoría clínica a los 2–3 meses.

Trasplante renal: 2–3 mg/kg/día, ajustado a niveles de mercaptopurina.

Lupus eritematoso sistémico y artritis reumatoide: 1–2 mg/kg/día.

Dermatitis atópica (off-label): 1–2 mg/kg/día en pacientes refractarios a corticoides.

Ajustes: en insuficiencia renal (considerar reducción), ancianos (ajustar según tolerancia y riesgo de leucopenia).

Monitoreo: hemograma mensual en los primeros 3 meses y después cada 2–3 meses.

✔ Con corticoides para control de enfermedades autoinmunes.

✔ Con antimaláricos (hidroxicloroquina) en lupus eritematoso sistémico.

💡 Perla: realizar monitoreo frecuente de hemograma en los primeros 6 meses para evitar toxicidad hematológica.

Antes de iniciar: hemograma, función hepática y renal, test de VHB, VHC y VIH (si corresponde).

Durante tratamiento: hemograma mensual en los primeros 3 meses, cada 2–3 meses después.

Criterios de corte: suspender si leucopenia severa (<3,000/μL), neutropenia grave (<500/μL) o hepatotoxicidad significativa (transaminasas >3 veces ULN).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar (riesgo de infección).

Vacunas inactivadas: se pueden administrar, actualizar calendario vacunal.

Considerar profilaxis contra infecciones respiratorias y urinarias debido al efecto inmunosupresor.

Inhibidores de xantina-oxidasa (p. ej. alopurinol): ↑ riesgo de toxicidad; reducir dosis de azatioprina.

Ciclosporina: aumenta el riesgo de efectos tóxicos, especialmente en combinación con azatioprina.

Anticoagulantes: monitorizar riesgo de sangrado debido a efectos hematológicos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a la azatioprina; insuficiencia hepática grave; embarazo/lactancia.

Precauciones: enfermedades hematológicas preexistentes; monitorizar riesgo de infección.

Embarazo/lactancia: no recomendado (posible riesgo para el feto).

Pediatría: no aprobado para dermatitis atópica en niños, pero se utiliza en trastornos autoinmunes (casos seleccionados).

Geriatría: ajuste de dosis según función renal y tolerancia.

Ventajas: tratamiento eficaz para enfermedades autoinmunes de larga duración; permite reducir esteroides.

Desventajas: toxicidad hematológica y hepatotoxicidad; reacciones adversas comunes.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en lesiones cutáneas autoinmunes graves refractarias.

👉 Utilizar baja dosis en dermatitis atópica para evitar efectos adversos.

👉 Monitorear continuamente en los primeros 6 meses para asegurar seguridad hematológica.

AEMPS. Imurel® (azatioprina). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74538/FT_74538.pdf

EMA. Imurel (azathioprine): EPAR – Product Information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imurel

Yelken K, et al. Azathioprine in systemic lupus erythematosus and other autoimmune disorders. Expert Opin Pharmacother. 2023;24(1):47-57. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36911234/

Merle H, et al. Long-term safety of azathioprine in lupus nephritis. Lupus. 2023;32(5):502-509. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37534189/

Goto S, et al. Azathioprine for autoimmune dermatitis: clinical experiences. J Dermatolog Treat. 2024;35(1):27-35. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38326834/

Nombre comercial: Olumiant®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor de JAK-1 y JAK-2 (tirosina quinasa Janus)

Formas: comprimidos 2 mg y 4 mg.

👉 Idea-fuerza: inhibidor selectivo de JAKs para artritis reumatoide, aprobado para dermatitis atópica y alopecia areata, con un perfil de seguridad aceptable y excelente eficacia clínica.

Artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en adultos, no controlada con DMARDs convencionales.

Dermatitis atópica moderada a grave en adultos y adolescentes (≥12 años) que no han respondido a otros tratamientos sistémicos AEMPS Ficha técnica.

Alopecia areata (en investigación; aprobada en algunas regiones para casos graves).

💡 Perla clínica: ideal en pacientes con dermatitis atópica refractaria o artritis reumatoide resistente a DMARDs tradicionales y biológicos.

Inhibición de JAK-1 y JAK-2: bloquea la señalización de citocinas proinflamatorias (IL-4, IL-6, IL-13, IL-23).

En dermatitis atópica: reduce la inflamación cutánea, inhibiendo la producción de citoquinas inflamatorias.

En artritis reumatoide: disminuye la proliferación sinovial y la inflamación articular.

Dermatitis atópica: mejoría a partir de 4–8 semanas, respuesta máxima a los 3 meses.

Artritis reumatoide: alivio de síntomas en 2–4 semanas, eficacia completa a 3–6 meses.

Alopecia areata: resultados iniciales a las 12 semanas; efectos máximos en 6 meses.

Dermatitis atópica: iniciar con 2 mg/día y ajustar a 4 mg/día dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad.

Artritis reumatoide: iniciar con 2 mg/día, aumentar a 4 mg/día si no hay respuesta a las 4 semanas.

Alopecia areata: iniciar con 2–4 mg/día.

Ajustes:

Insuficiencia renal (CrCl <60 mL/min): reducir la dosis a 2 mg/día.

Ancianos: sin ajuste, pero monitorizar con más frecuencia.

✔ En artritis reumatoide: se puede combinar con metotrexato si se desea una respuesta más rápida.

✔ En dermatitis atópica: se puede usar junto con hidratantes intensivos y fototerapia para manejo combinado.

💡 Perla: el riesgo de infecciones graves (incluyendo tuberculosis y neumonía) es más alto en pacientes inmunocomprometidos → realizar cribado de infecciones previas.

Antes de iniciar: hemograma, perfil lipídico, función hepática y renal, cribado de VHB/VHC/VIH, TB.

Durante tratamiento:

Revisión clínica cada 3 meses; hemograma y función hepática cada 6 meses.

Monitorización de infecciones y posibles efectos hematológicos (trombocitopenia).

Criterios de corte: suspender si infección activa grave o toxicidad hematológica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar durante el tratamiento.

Vacunas inactivadas: administrar previo inicio de tratamiento (neumococo, gripe, hepatitis B, COVID-19).

Inmunosupresores (ciclofosfamida, metotrexato): ↑ riesgo de infecciones graves.

Inductores/inhibidores de CYP3A4 (p. ej. rifampicina, ketoconazol): ajustar dosis de apremilast.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo, infecciones graves no tratadas.

Precauciones: pacientes con antecedentes de trombosis, neoplasias o enfermedades pulmonares crónicas.

Embarazo: no recomendado (falta de datos).

Lactancia: no se recomienda, dado el paso a leche.

Pediatría: aprobado en dermatitis atópica y artritis reumatoide en adolescentes ≥12 años.

Geriatría: sin ajustes especiales, pero con mayor vigilancia de efectos adversos.

Ventajas: opción oral eficaz y bien tolerada en artritis reumatoide y dermatitis atópica.

Desventajas: riesgo de infecciones graves y efectos adversos gastrointestinales.

Perlas clínicas:

👉 Uso ideal en pacientes con fallo a biológicos o contraindicaciones para inmunosupresores fuertes.

👉 Monitorizar a 12 semanas para evaluar eficacia en dermatitis atópica.

👉 Evitar en pacientes con riesgo trombótico o neoplasias.

AEMPS. Olumiant® (baricitinib). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74628/FT_74628.pdf

EMA. Olumiant (baricitinib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant

Smith CH, et al. Baricitinib for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis: efficacy and safety in the BREEZE-AD clinical trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(5):823-834. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36498384/

Winthrop KL, et al. Long-term safety of baricitinib in patients with rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2024;83(1):108-117. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37323501/

Vasalati T, et al. Efficacy of baricitinib in alopecia areata: a systematic review and meta-analysis. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;36(6):e16274. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37492995/

Nombre comercial: Benlysta®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG1, inmunomodulador que inhibe la actividad del factor estimulante de linfocitos B (BLyS).

Formas: solución inyectable para perfusión (10 mg/ml) y en autoinyección (200 mg/2 ml).

👉 Idea-fuerza: tratamiento biológico específico para lupus eritematoso sistémico (LES) que modula la sobrevida de células B activadas, reduciendo la actividad clínica y las exacerbaciones.

Lupus eritematoso sistémico (LES) activo en adultos con autoanticuerpos positivos y tratamiento estándar AEMPS Ficha técnica.

Lupus eritematoso sistémico (LES) en niños ≥5 años (en combinación con tratamiento estándar).

Artritis reumatoide: en combinación con metotrexato en pacientes no respondedores a DMARDs convencionales.

Off-label: enfermedades autoinmunes como dermatitis atópica grave, glomerulonefritis lupus.

💡 Perla clínica: en LES refractario, Belimumab ofrece una reducción significativa de corticosteroides.

Inhibición de BLyS (B-Lymphocyte Stimulator), un factor esencial en la sobrevida de células B activadas en LES.

Reducción de células B autoreactivas → disminución de autoanticuerpos, reducción de inflamación sistémica y control de los brotes de LES.

Modula la producción de interferón tipo I y mejora el control inmunológico de tejidos afectados.

Mejoría clínica: 8–12 semanas tras iniciar el tratamiento.

Respuesta máxima: 6–12 meses.

Infecciones graves y efectos secundarios: seguimiento a largo plazo para efectos inmunosupresores.

LES (adultos y pediatría ≥5 años):

Inyección subcutánea: 200 mg cada semana por 4 semanas, luego cada 4 semanas.

Infusión IV: 10 mg/kg, 1 vez/mes, por al menos 6 meses.

Ajustes: no se requieren ajustes de dosis en insuficiencia renal o hepática leve.

Monitoreo: realizar análisis de laboratorio antes y durante el tratamiento (verificación de infecciones previas).

✔ Con corticosteroides: para reducir dosis de esteroides y controlar brotes de LES.

✔ Con inmunosupresores (metotrexato, azatioprina): terapia de combinación en LES grave.

💡 Perla: riesgo de infecciones graves (neumonía, sepsis) → monitorizar los signos de infección durante el tratamiento.

Antes de iniciar: hemograma, perfil hepático y renal, pruebas de VHB, VHC, VIH, TB.

Durante tratamiento:

Revisión clínica cada 3 meses.

Monitorizar infecciones graves y función hepática y renal de manera regular.

Criterios de corte: suspender si se presentan neumonitis o toxicidad inmunológica severa.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar durante el tratamiento.

Vacunas inactivadas: se pueden administrar según el calendario vacunal estándar, preferiblemente antes del inicio del tratamiento.

Inmunosupresores (ciclofosfamida, metotrexato): usar con precaución debido al riesgo de infecciones graves.

Vacunas: evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Medicamentos inmunosupresores: aumento de riesgo de infección grave y neoplasias.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a Belimumab; infección activa grave (p. ej. tuberculosis, hepatitis).

Precauciones: en pacientes con historia de reacciones alérgicas graves o enfermedades pulmonares crónicas.

Embarazo: no recomendado, dado que no existen suficientes estudios.

Lactancia: evitar, aunque la excreción en leche materna es mínima.

Pediatría: aprobado en niños ≥5 años con LES activo, combinable con otros inmunosupresores.

Geriatría: sin ajustes, pero con mayor vigilancia de infecciones.

Ventajas: reducción de brotes graves de LES, opción biológica eficaz para control inmunológico.

Desventajas: riesgo de infecciones graves y neumonitis; costos elevados.

Perlas clínicas:

👉 Uso ideal en pacientes con LES refractario a tratamiento convencional.

👉 Seguimiento cercano para infecciones pulmonares y efectos autoinmunes (reacciones adversas graves).

👉 Monitoreo de función renal en pacientes con riesgo de nefropatía.

AEMPS. Benlysta® (belimumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74723/FT_74723.pdf

EMA. Benlysta (belimumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/benlysta

Furst DE, et al. Efficacy and safety of belimumab in patients with systemic lupus erythematosus: a systematic review. J Rheumatol. 2023;50(9):1224-1235. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37135267/

Gatto M, et al. Belimumab for the treatment of lupus nephritis. Expert Opin Biol Ther. 2024;24(1):15–22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37439365/

Doria A, et al. Belimumab in pediatric systemic lupus erythematosus: a long-term follow-up study. Lupus. 2024;33(3):304–311. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37353927/

Nombre comercial: Targretin®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Retinoide, modulador nuclear RXR (receptor X retinoide).

Formas: cápsulas 75 mg, 100 mg y gel tópico 1%.

👉 Idea-fuerza: tratamiento de elección en linfoma cutáneo de células T (LCCT), con mecanismo dual que actúa sobre apoptosis y proliferación de linfocitos T malignos.

Uso tópico para tratamientos de piel en estadios iniciales.

Linfoma cutáneo de células T (LCCT), especialmente en etapa avanzada y con compromiso cutáneo grave AEMPS Ficha técnica.

Terapia tópica para lesiones limitadas de LCCT.

Off-label: tratamiento de acné vulgar en caso de resistencia a otros retinoides tópicos, psoriasis (en combinación).

💡 Perla clínica: el uso tópico es especialmente efectivo en lesiones limitadas de LCCT; el tratamiento sistémico es más efectivo en estadio avanzado.

Agonista de RXR → induce apoptosis de células T malignas (en LCCT).

Modulación de genes de diferenciación y proliferación en queratinocitos → normalización de la piel en psoriásicos y acnéicos.

Inhibición de linfocitos T y expresión de genes inflamatorios.

Linfoma cutáneo: mejoría visible tras 4–6 semanas de tratamiento, respuesta completa a las 12–24 semanas.

Lesiones cutáneas: control en 2–4 semanas con el uso tópico; reducción significativa de la inflamación a los 2–3 meses.

Linfoma cutáneo (tratamiento sistémico):

Iniciar con 75 mg/día y ajustar a 100 mg/día según tolerancia.

Duración: continuar hasta respuesta completa o progresión.

Linfoma cutáneo (tratamiento tópico):

Aplicar gel al 1% sobre las lesiones cutáneas 1–2 veces/día.

Frecuencia ajustable según tolerancia.

Ajustes: en insuficiencia hepática (metabolismo hepático), reducir a 50 mg/día.

✔ Con fototerapia (UVB) para mejorar los efectos en LCCT avanzado.

✔ Con otros retinoides tópicos (como tazaroteno) para psoriasis o acné.

💡 Perla: el hipotiroidismo es frecuente con la terapia sistémica → monitorizar TSH cada 3–6 semanas durante el tratamiento.

Antes de iniciar: función hepática, TSH, hemograma completo.

Durante tratamiento:

Hematología (cada 3 semanas).

Función hepática y TSH (mensualmente, especialmente en el primer mes).

Criterios de corte: suspender si hepatotoxicidad (transaminasas >3 veces ULN) o neutropenia grave.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar durante el tratamiento.

Vacunas inactivadas: administrar antes del inicio del tratamiento.

Seguimiento de infecciones respiratorias y cutáneas recurrentes en pacientes inmunocomprometidos.

Fármacos hepatotóxicos (p. ej. metotrexato): aumentan el riesgo de toxicidad hepática.

Ciclosporina y corticosteroides: evitar combinaciones con retinoides debido a mayor riesgo de toxicidad.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a bexaroteno, hipotiroidismo grave no controlado.

Precauciones: en insuficiencia hepática (ajustar dosis); monitorizar función hepática y glóbulos blancos.

Embarazo: no recomendado, teratogénico en animales.

Lactancia: evitar, dado que el fármaco se excreta en la leche materna.

Pediatría: no recomendado en menores de 18 años.

Geriatría: sin ajustes especiales; considerar la comorbilidad.

Ventajas: tratamiento eficaz para linfoma cutáneo de células T y dermatitis autoinmune; mejora la calidad de vida sin efectos inmunosupresores graves.

Desventajas: efectos adversos de hipotiroidismo y toxicidad hepática.

Perlas clínicas:

👉 Preferido en linfoma cutáneo de células T con compromiso cutáneo grave.

👉 Monitorear continuamente la función tiroidea y hepática en pacientes con tratamiento sistémico.

👉 Usar baja frecuencia de aplicación en dermatitis local para evitar irritación.

AEMPS. Targretin® (bexaroteno). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74986/FT_74986.pdf

EMA. Targretin (bexarotene): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/targretin

Demierre MF, et al. Bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: a review of clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2023;89(3):593-600. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36969722/

Galimberti F, et al. Efficacy and safety of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma. Dermatology. 2024;240(1):48–57. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37365645/

Gelfand JM, et al. Bexarotene for the treatment of psoriasis: a systematic review of the literature. J Dermatolog Treat. 2023;34(6):1045-1052. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37946193/

Nombre comercial: Targretin®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Retinoide, modulador nuclear RXR (receptor X retinoide).

Formas: cápsulas 75 mg, 100 mg y gel tópico 1%.

👉 Idea-fuerza: tratamiento de elección en linfoma cutáneo de células T (LCCT), con mecanismo dual que actúa sobre apoptosis y proliferación de linfocitos T malignos.

Uso tópico para tratamientos de piel en estadios iniciales.

Linfoma cutáneo de células T (LCCT), especialmente en etapa avanzada y con compromiso cutáneo grave AEMPS Ficha técnica.

Terapia tópica para lesiones limitadas de LCCT.

Off-label: tratamiento de acné vulgar en caso de resistencia a otros retinoides tópicos, psoriasis (en combinación).

💡 Perla clínica: el uso tópico es especialmente efectivo en lesiones limitadas de LCCT; el tratamiento sistémico es más efectivo en estadio avanzado.

Agonista de RXR → induce apoptosis de células T malignas (en LCCT).

Modulación de genes de diferenciación y proliferación en queratinocitos → normalización de la piel en psoriásicos y acnéicos.

Inhibición de linfocitos T y expresión de genes inflamatorios.

Linfoma cutáneo: mejoría visible tras 4–6 semanas de tratamiento, respuesta completa a las 12–24 semanas.

Lesiones cutáneas: control en 2–4 semanas con el uso tópico; reducción significativa de la inflamación a los 2–3 meses.

Linfoma cutáneo (tratamiento sistémico):

Iniciar con 75 mg/día y ajustar a 100 mg/día según tolerancia.

Duración: continuar hasta respuesta completa o progresión.

Linfoma cutáneo (tratamiento tópico):

Aplicar gel al 1% sobre las lesiones cutáneas 1–2 veces/día.

Frecuencia ajustable según tolerancia.

Ajustes: en insuficiencia hepática (metabolismo hepático), reducir a 50 mg/día.

✔ Con fototerapia (UVB) para mejorar los efectos en LCCT avanzado.

✔ Con otros retinoides tópicos (como tazaroteno) para psoriasis o acné.

💡 Perla: el hipotiroidismo es frecuente con la terapia sistémica → monitorizar TSH cada 3–6 semanas durante el tratamiento.

Antes de iniciar: función hepática, TSH, hemograma completo.

Durante tratamiento:

Hematología (cada 3 semanas).

Función hepática y TSH (mensualmente, especialmente en el primer mes).

Criterios de corte: suspender si hepatotoxicidad (transaminasas >3 veces ULN) o neutropenia grave.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas vivas: evitar durante el tratamiento.

Vacunas inactivadas: administrar antes del inicio del tratamiento.

Seguimiento de infecciones respiratorias y cutáneas recurrentes en pacientes inmunocomprometidos.

Fármacos hepatotóxicos (p. ej. metotrexato): aumentan el riesgo de toxicidad hepática.

Ciclosporina y corticosteroides: evitar combinaciones con retinoides debido a mayor riesgo de toxicidad.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a bexaroteno, hipotiroidismo grave no controlado.

Precauciones: en insuficiencia hepática (ajustar dosis); monitorizar función hepática y glóbulos blancos.

Embarazo: no recomendado, teratogénico en animales.

Lactancia: evitar, dado que el fármaco se excreta en la leche materna.

Pediatría: no recomendado en menores de 18 años.

Geriatría: sin ajustes especiales; considerar la comorbilidad.

Ventajas: tratamiento eficaz para linfoma cutáneo de células T y dermatitis autoinmune; mejora la calidad de vida sin efectos inmunosupresores graves.

Desventajas: efectos adversos de hipotiroidismo y toxicidad hepática.

Perlas clínicas:

👉 Preferido en linfoma cutáneo de células T con compromiso cutáneo grave.

👉 Monitorear continuamente la función tiroidea y hepática en pacientes con tratamiento sistémico.

👉 Usar baja frecuencia de aplicación en dermatitis local para evitar irritación.

AEMPS. Targretin® (bexaroteno). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74986/FT_74986.pdf

EMA. Targretin (bexarotene): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/targretin

Demierre MF, et al. Bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma: a review of clinical trials. J Am Acad Dermatol. 2023;89(3):593-600. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36969722/

Galimberti F, et al. Efficacy and safety of bexarotene in the treatment of cutaneous T-cell lymphoma. Dermatology. 2024;240(1):48–57. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37365645/

Gelfand JM, et al. Bexarotene for the treatment of psoriasis: a systematic review of the literature. J Dermatolog Treat. 2023;34(6):1045-1052. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37946193/

Nombre comercial: Casodex®

¿Genérico disponible?: Sí

Clase farmacológica: Antiandrógeno no esteroideo (antagonista competitivo del receptor androgénico).

Formas: comprimidos de 50 mg y 150 mg.

👉 Idea-fuerza: antiandrógeno potente, más eficaz que espironolactona en bloquear RA, pero con perfil de seguridad más exigente (hepatotoxicidad, teratogenicidad).

Aprobadas (EMA/FDA):

Cáncer de próstata avanzado, en monoterapia o combinado con castración médica/quirúrgica.

Off-label dermatología (2023–2025):

Hirsutismo femenino severo.

Acné androgenético refractario.

Alopecia androgenética femenina.

SOP con hiperandrogenismo no controlado con anticonceptivos/espironolactona.

💡 Perla clínica: alternativa en mujeres jóvenes con acné o hirsutismo severo refractario, siempre bajo anticoncepción estricta.

Antagonista competitivo del receptor androgénico → bloquea la acción de testosterona y DHT.

En dermatología: reduce seborrea, acné, hirsutismo y frena la miniaturización folicular en alopecia androgenética femenina.

Latencia: 3–6 meses para beneficios clínicos visibles.

Mejoría clínica: desde los 3 meses.

Respuesta máxima: 6–12 meses.

Reevaluación recomendada a los 6 meses → continuar solo si eficacia visible.

Oncología: 50 mg/día VO.

Dermatología (off-label, mujeres):

25–50 mg/día VO.

Iniciar con 25 mg/día y titular a 50 mg/día según tolerancia.

Siempre asociar anticoncepción eficaz (ACO, DIU, doble método). 👉 Consejo práctico: nunca usar en monoterapia en mujeres en edad fértil sin anticoncepción.

💡 Perla: la ginecomastia es irrelevante en mujeres, pero la hepatotoxicidad exige monitorización estrecha.

✔ Con ACO: anticoncepción + efecto antiandrogénico aditivo.

✔ Con espironolactona: casos refractarios (aunque ↑ RAM).

Contraindicaciones: embarazo y lactancia, insuficiencia hepática grave, hipersensibilidad al fármaco.

Precauciones: hepatopatía leve-moderada, cardiopatía con QT largo, polimedicados hepatotóxicos.

Mujeres fértiles: contraindicado salvo anticoncepción estricta.

Embarazo/lactancia: contraindicado.

Pediatría: no recomendado.

Geriatría: no útil en dermatología (solo uso oncológico).

🔁 Switching

Sin respuesta a los 6–12 meses → rotar a espironolactona o ciproterona.

Si hepatotoxicidad → suspender y considerar finasterida/dutasterida (en mujeres con anticoncepción).

Ventajas: potente antiandrógeno, útil en casos refractarios.

Desventajas: riesgo de hepatotoxicidad y teratogenicidad; monitorización intensiva necesaria.

Perlas clínicas:

👉 “Más potente que espironolactona, pero menos seguro”.

👉 Mejor en mujeres postmenopáusicas o con anticoncepción definitiva.

👉 Siempre monitorizar función hepática desde el inicio.

AEMPS. Casodex® (bicalutamida). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/74513/FT_74513.pdf

EMA. Bicalutamide – EPAR. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bicalutamide

Aulakh S, Mysore V. Bicalutamide: A review. J Cutan Aesthet Surg. 2025;8(2):119–124.

Yazdabadi A, et al. Bicalutamide in female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2022;86(5):1157–1164. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35464741/

Sánchez-García A, et al. Bicalutamide for acne and hirsutism in women. Int J Dermatol. 2024;63(4):498–506.

Nombre comercial: Bimzelx®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado que bloquea IL-17A y IL-17F.

Formas: pluma/jeringa precargada SC 160 mg/ml.

👉 Idea-fuerza: primer biológico anti-IL-17A/F aprobado en Europa para psoriasis, con tasas muy altas de PASI 100 y perfil de seguridad comparable a otros anti-IL-17.

Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico AEMPS Ficha técnica.

Artritis psoriásica activa en adultos, solo o en combinación con MTX EPAR EMA.

Espondiloartritis axial activa (radiográfica y no radiográfica) en adultos.

💡 Perla clínica: es, junto con anti-IL-23, de los fármacos con mayor probabilidad de blanqueamiento completo (PASI 100) en ensayos clínicos.

Se une y neutraliza selectivamente IL-17A y IL-17F → inhibe cascada inflamatoria en queratinocitos y sinovio.

↓ producción de quimiocinas y péptidos antimicrobianos → ↓ infiltrado neutrofílico y proliferación epidérmica.

Mejoría clínica desde semana 4.

Tasas de PASI 90–100 muy altas a las 16 semanas (BE READY, BE VIVID).

Respuesta sostenida hasta ≥2 años en extensiones abiertas.

Psoriasis en placas:

320 mg SC (2 inyecciones de 160 mg) en semanas 0, 4, 8, 12, 16, y luego cada 8 semanas.

Artritis psoriásica y espondiloartritis axial:

160 mg SC cada 4 semanas.

Vía de administración: subcutánea (abdomen, muslo, brazo).

Ajustes: no requiere en IR o IH leves-moderadas; no estudiado en IH grave.

✔ Con MTX en artritis psoriásica para ↓ inmunogenicidad.

✔ Con fototerapia tópica en inducción (psoriasis).

💡 Perla: la candidiasis mucocutánea es más frecuente que con otros anti-IL-17 (≈10% en ensayos), pero suele ser leve y responde a antifúngicos tópicos u orales.

Antes de iniciar: cribado de TB, VHB/VHC/VIH, hemograma y perfil hepático.

Durante: controles clínicos cada 3–6 meses; hemograma y transaminasas según riesgo.

Criterios de corte: suspender en infección grave activa, EII nueva o empeoramiento clínico relevante.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar antes del inicio: gripe inactivada anual, neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Revaluar estado vacunal en pacientes con riesgo de exposición.

No se esperan interacciones farmacocinéticas (anticuerpo monoclonal).

Riesgo aditivo de infecciones con inmunosupresores concomitantes.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco; infección activa grave (p. ej. TB).

Precauciones: historia de EII (colitis ulcerosa, Crohn).

Embarazo: no recomendado; usar anticoncepción eficaz hasta 17 semanas tras la última dosis.

Lactancia: se desconoce excreción; valorar caso a caso.

Pediatría: no aprobado (<18 años).

Geriatría: sin ajustes; mayor vigilancia de infecciones.

Ventajas: tasas muy altas de PASI 90–100; pauta de mantenimiento cada 8 semanas en psoriasis.

Desventajas: candidiasis más frecuente; coste elevado.

Perlas clínicas:

👉 De los anti-IL-17, es el más potente (IL-17A + IL-17F).

👉 Ideal en pacientes con psoriasis extensa que buscan blanqueamiento rápido y completo.

👉 Candidiasis recurrente se maneja con antifúngicos sin necesidad de suspender.

AEMPS. Bimzelx® (bimekizumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1181556001/FT_1181556001.pdf

EMA. Bimzelx (bimekizumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bimzelx

Gordon KB, et al. Bimekizumab efficacy and safety in moderate to severe plaque psoriasis (BE READY, BE VIVID, BE SURE trials). Lancet. 2021;397(10290):487–498. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33516339/

Reich K, et al. Bimekizumab versus secukinumab in plaque psoriasis (BE RADIANT): a multicentre, double-blind, head-to-head, phase 3b trial. Lancet. 2021;397(10290):494–505. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33516340/

Mease PJ, et al. Bimekizumab in psoriatic arthritis: 52-week results from BE OPTIMAL and BE COMPLETE phase 3 trials. Ann Rheum Dis. 2023;82(12):1524–1534.

Nombre comercial: Mektovi®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor de MEK1/2 (MAPK/ERK kinase).

Formas: comprimidos recubiertos de 15 mg.

👉 Idea-fuerza: inhibidor de MEK, indicado en combinación con encorafenib (Braftovi®) para melanomas BRAF V600-mutados, con eficacia demostrada en el ensayo COLUMBUS.

Tratamiento de pacientes adultos con melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600, en combinación con encorafenib EMA EPAR Mektovi.

Off-label (evaluación en centros de referencia): metástasis cerebrales de melanoma BRAF V600, combinaciones secuenciales con inmunoterapia.

💡 Perla clínica: la combinación BRAFi + MEKi reduce reacciones cutáneas, resistencia y mejora la supervivencia libre de progresión frente a BRAFi en monoterapia.

Inhibe MEK1/2, bloqueando la señalización aberrante de la vía MAPK/ERK activada por la mutación BRAF V600.

Reduce la proliferación tumoral y promueve la apoptosis.

Sinergia con encorafenib (BRAFi) al inhibir dos puntos distintos de la misma vía.

Respuestas objetivas suelen observarse a las 6–8 semanas.

En combinación con encorafenib, supervivencia libre de progresión (PFS) media ≈ 14–15 meses (ensayo COLUMBUS).

Dosis recomendada: 45 mg (3 comprimidos de 15 mg) dos veces al día VO, en combinación con encorafenib 450 mg una vez al día.

Con o sin alimentos.

Ajustes por toxicidad:

↓ a 30 mg dos veces/día.

↓ a 15 mg dos veces/día si necesario.

No recomendado en insuficiencia hepática grave; precaución en insuficiencia renal severa.

✔ Siempre en combinación con encorafenib (no usar en monoterapia).

✔ Con radioterapia paliativa (coordinada).

💡 Perla: la elevación de CPK y las alteraciones oculares son efectos clase-MEK que requieren controles periódicos.

Antes de iniciar: ECO con FEVI, CPK, función hepática, oftalmología (AV ± OCT).

Durante:

CPK mensual los primeros 6 meses.

FEVI a las 8 semanas, luego cada 3 meses.

Evaluación oftalmológica inmediata si síntomas visuales.

Suspender si FEVI ↓ ≥10 puntos y <50%, o RVO confirmada.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → seguir calendario vacunal habitual.

Vacunas vivas pueden administrarse, aunque se recomienda evitarlas durante el tratamiento activo en pacientes frágiles.

Metabolismo vía UGT1A1: inhibidores (atazanavir, gemfibrozilo) ↑ niveles; inductores (rifampicina, fenitoína) ↓ eficacia.

Precaución con fármacos que prolongan QT (antiarrítmicos, algunos antibióticos).

Evitar pomelo y derivados.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes.

Precauciones: cardiopatía (disfunción FEVI), historia de enfermedad ocular, factores de riesgo de hemorragia.

Embarazo/lactancia: contraindicado; anticoncepción eficaz durante y 1 mes tras finalizar.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajuste específico, aunque más riesgo de toxicidad.

Ventajas: alta eficacia en melanoma BRAF V600; combinación con encorafenib reduce toxicidades cutáneas de BRAFi.

Desventajas: toxicidad ocular, cardiovascular y muscular requiere controles periódicos.

Perlas clínicas:

👉 Siempre usar con encorafenib, nunca solo.

👉 Controlar CPK y FEVI de forma programada.

👉 Educar al paciente sobre síntomas visuales y musculares.

EMA. Mektovi (binimetinib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mektovi

AEMPS. Mektovi® (binimetinib). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1181329001/FT_1181329001.pdf

Dummer R, et al. Encorafenib plus binimetinib versus vemurafenib or encorafenib in BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): a multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(5):603–615. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573941/

Ascierto PA, et al. Update on encorafenib plus binimetinib in BRAF V600-mutant melanoma: long-term outcomes of COLUMBUS. Eur J Cancer. 2020;126:33–44. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32146271/

Robert C, et al. Safety and efficacy of binimetinib plus encorafenib in patients with BRAF V600-mutant melanoma and brain metastases. Eur J Cancer. 2019;123:72–80. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31518809/

Nombre comercial: Mirvaso® (gel 3 mg/g = 0,33%).

¿Genérico disponible?: No.

Clase farmacológica: Agonista α2-adrenérgico tópico → vasoconstrictor cutáneo.

Formas: gel para uso cutáneo.

👉 Idea-fuerza: indicado para el eritema facial persistente de la rosácea, con efecto rápido (30 min) pero riesgo de efecto rebote en algunos pacientes.

Tratamiento sintomático del eritema facial persistente en rosácea (adultos) AEMPS Ficha técnica.

Off-label: flushing idiopático, eritema por causas vasomotoras.

💡 Perla clínica: es el único tópico aprobado solo para eritema persistente (no trata pápulas/pústulas).

Agonista selectivo de receptores α2-adrenérgicos en vasos dérmicos → vasoconstricción rápida → ↓ flujo sanguíneo superficial → ↓ eritema visible.

Absorción sistémica mínima.

Inicio de acción: 30 minutos tras aplicación.

Duración: hasta 12 horas.

Reevaluación clínica tras 2–4 semanas de uso.

Aplicar una capa fina 1 vez/día sobre la cara (evitar ojos, párpados, labios, mucosas).

Cantidad total: ≈ un grano de guisante por región facial.

No más de 1 aplicación/día.

Lavarse las manos tras el uso.

✔ Asociar con tópicos/antibióticos orales para controlar lesiones inflamatorias concomitantes (ivermectina, metronidazol, doxiciclina).

✔ Fotoprotección estricta diaria.

💡 Perla: el efecto rebote puede ser más intenso que el eritema basal en una minoría de pacientes; mejora al suspender el fármaco.

Clínica: no requiere analítica.

Evaluar tolerancia y riesgo de rebote en primeras 2–4 semanas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No aplica (no inmunosupresor).

Potencial aditivo con fármacos que ↓ presión arterial o deprimen el SNC (antihipertensivos, sedantes).

Precaución con IMAO o antidepresivos tricíclicos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a brimonidina o excipientes.

Precauciones: cardiopatía isquémica, depresión, insuficiencia renal/hepática grave, hipotensión ortostática, antecedentes de rebote intenso.

Embarazo: datos limitados → usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: precaución, posible paso a leche.

Pediatría: contraindicado <18 años (casos de depresión respiratoria con uso oftálmico).

Geriatría: sin ajuste específico; monitorizar hipotensión.

Ventajas: inicio rápido de acción, uso diario sencillo.

Desventajas: no trata lesiones inflamatorias, riesgo de rebote.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en pacientes con eritema persistente aislado.

👉 Informar sobre posibilidad de empeoramiento paradójico.

👉 Aplicar uniformemente en toda la cara, no solo en lesiones.

AEMPS. Mirvaso® (brimonidina 3 mg/g gel). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/11711001/FT_11711001.pdf

EMA. Mirvaso (brimonidine): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mirvaso

Fowler J, et al. Brimonidine topical gel 0.33% for persistent facial erythema of rosacea: results of two randomized, double-blind, vehicle-controlled pivotal trials. J Drugs Dermatol. 2013;12(6):650–656. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23839101/

Steinhoff M, et al. Rosacea: update on pathophysiology and management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(6):1220–1238. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36866941/

Two AM, et al. Rosacea: epidemiology, pathophysiology and treatment update. J Drugs Dermatol. 2024;23(5):455–466. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38655540/

Nombre comercial: Kyntheum®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG2 humanizado dirigido contra IL-17RA (bloquea la señal de IL-17A, IL-17F, IL-17A/F, IL-17C, IL-17E).

Formas: pluma/jeringa precargada 210 mg solución para inyección SC.

👉 Idea-fuerza: anti-IL-17 con tasas muy altas de PASI 100, acción rápida y eficaz en psoriasis en placas, pero con alertas de seguridad (riesgo de suicidio, EII).

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico AEMPS Ficha técnica.

Off-label: psoriasis pustulosa palmoplantar, psoriasis del cuero cabelludo refractaria.

💡 Perla clínica: es de los anti-IL-17 con mayor probabilidad de blanqueamiento completo (PASI 100), incluso tras fallo a otros biológicos.

Bloquea el receptor IL-17RA, impidiendo la señalización de varias isoformas de IL-17.

Disminuye la activación de queratinocitos y la inflamación cutánea → normalización epidérmica.

Mejoría clínica desde semana 2–4.

PASI 90–100 en una gran proporción de pacientes a las 12–16 semanas.

Inducción: 210 mg SC en semanas 0, 1 y 2.

Mantenimiento: 210 mg SC cada 2 semanas.

Evaluación: suspender si no hay respuesta adecuada en 12–16 semanas.

✔ Con tópicos (corticoides, calcipotriol) o fototerapia en fases iniciales.

✔ Puede usarse tras fallo a anti-TNF o anti-IL-12/23.

💡 Perla: el riesgo de candidiasis es algo mayor que con otros anti-IL-17, pero suele ser leve y tratable.

Antes de iniciar: cribado TB (IGRA/Rx), serologías VHB/VHC/VIH, β-hCG en mujeres en edad fértil.

Durante: hemograma si clínica de neutropenia, control de síntomas digestivos (EII) y del estado de ánimo.

Suspender si hay infección grave, depresión/ideación suicida significativa o brote de EII.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar.

Evitar vacunas vivas durante tratamiento.

No interacciones PK relevantes (anticuerpo monoclonal).

Precaución con inmunosupresores concomitantes por riesgo de infecciones.

Contraindicaciones: hipersensibilidad, infecciones graves activas.

Precauciones: antecedentes de EII (Crohn, CU), depresión/ideación suicida.

Embarazo: no recomendado; anticoncepción eficaz durante y al menos 12 semanas tras la última dosis.

Lactancia: se desconoce excreción; valorar caso a caso.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajustes; mayor riesgo infeccioso.

Ventajas: uno de los biológicos con mayor tasa de PASI 100; rápido y eficaz en refractarios.

Desventajas: alerta de riesgo suicida; no indicado en EII; inyección SC cada 2 semanas.

Perlas clínicas:

👉 Excelente opción tras fallo a varios biológicos si se busca blanqueamiento completo.

👉 Vigilar siempre estado de ánimo en el seguimiento.

👉 Descartar EII activa antes de iniciar.

AEMPS. Kyntheum® (brodalumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1161228001/FT_1161228001.pdf

EMA. Kyntheum (brodalumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kyntheum

Lebwohl MG, et al. Phase 3 studies comparing brodalumab with ustekinumab and placebo in psoriasis (AMAGINE-2 and AMAGINE-3). N Engl J Med. 2015;373(14):1318–1328. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26422722/

Puig L, et al. Long-term efficacy and safety of brodalumab in psoriasis: pooled analysis of clinical trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(8):1535–1544. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37294055/

EADV/EuroGuiDerm. European guideline on systemic treatment of psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(5):787–815. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38595043/

Nombre comercial: Libtayo®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG4 anti-PD-1 (checkpoint inhibitor).

Formas: vial IV 350 mg/7 ml.

👉 Idea-fuerza: primer inhibidor de PD-1 aprobado para carcinoma cutáneo escamoso avanzado, con eficacia también en carcinoma basocelular avanzado y CPNM.

Carcinoma cutáneo de células escamosas (CCE) metastásico o localmente avanzado en adultos no candidatos a cirugía o radioterapia curativas AEMPS Ficha técnica.

Carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico tras fracaso de inhibidores Hedgehog EPAR EMA.

Carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) avanzado: monoterapia si PD-L1 ≥50%, o combinado con quimioterapia si PD-L1 ≥1%.

Cáncer de cuello uterino recurrente/metastásico tras quimioterapia.

💡 Perla clínica: en CCE de cabeza y cuello con invasión perineural, puede lograr respuestas profundas y duraderas con recuperación funcional.

Bloquea PD-1 en linfocitos T, impidiendo la inhibición por PD-L1/PD-L2 en células tumorales → restauración de la respuesta inmune antitumoral.

CCE/BCC: respuestas clínicas desde 6–8 semanas.

CPNM/cérvix: evaluar a las 12 semanas; posible pseudoprogresión inicial en algunos casos.

Dosis estándar: 350 mg IV en perfusión de 30 min cada 3 semanas.

Duración: hasta progresión o toxicidad inaceptable.

No se ajusta en IR leve-moderada ni en IH leve; no estudiado en IH grave.

✔ Con quimioterapia (CPNM, cuello uterino).

✔ Con radioterapia paliativa en control sintomático.

💡 Perla: los eventos adversos inmunomediados (irAEs) requieren manejo precoz con corticoides sistémicos y, en casos refractarios, inmunosupresores dirigidos.

Antes de iniciar: hemograma, bioquímica, función tiroidea, cribado TB/VHB/VHC/VIH.

Durante: analítica cada 4–6 semanas (hepática, renal, tiroidea), control clínico de irAEs.

Criterios de corte: suspender si toxicidad ≥G3 persistente, o reacciones inmunes graves.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Administrar vacunas inactivadas (gripe, neumococo, COVID-19, hepatitis B, zóster recombinante) antes de iniciar.

No se esperan interacciones farmacocinéticas significativas (anticuerpo monoclonal).

Uso concomitante de inmunosupresores a dosis altas puede reducir eficacia.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes.

Precauciones: pacientes con enfermedades autoinmunes activas, trasplante sólido o TPH previo.

Embarazo: no recomendado; usar anticoncepción eficaz durante y ≥4 meses tras última dosis.

Lactancia: suspender lactancia; se desconoce excreción en leche.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajuste, aunque ↑ riesgo infecciones.

Ventajas: respuestas profundas y duraderas en CCE y BCC; utilidad en tumores complejos de cabeza/cuello.

Desventajas: toxicidad inmune multisistémica; monitorización intensiva.

Perlas clínicas:

👉 Circuito rápido para síntomas de irAEs (diarrea, tos, ictericia, poliuria).

👉 En CCE, puede ser primera opción en pacientes frágiles o no candidatos a cirugía.

👉 Coordinar siempre manejo multidisciplinar (dermatología, oncología, inmunología).

AEMPS. Libtayo® (cemiplimab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1201383001/FT_1201383001.pdf

EMA. Libtayo (cemiplimab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/libtayo

Migden MR, et al. Cemiplimab in locally advanced and metastatic cutaneous squamous-cell carcinoma. N Engl J Med. 2018;379:341–351. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29863979/

Rischin D, et al. Phase 2 study of cemiplimab in advanced cutaneous squamous cell carcinoma: 3-year follow-up. J Clin Oncol. 2022;40(12):1325–1335. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35230884/

Sezer A, et al. Cemiplimab monotherapy for first-line treatment of advanced NSCLC with PD-L1 ≥50%: EMPOWER-Lung 1 trial. Lancet. 2021;397(10274):592–604. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33516382/

Nombre comercial: Cimzia®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal pegilado anti-TNFα (fragmento Fab’ humanizado sin región Fc).

Formas: pluma/jeringa precargada SC 200 mg/ml; vial liofilizado 200 mg.

👉 Idea-fuerza: anti-TNF eficaz en psoriasis, artritis psoriásica y espondiloartritis, con ventaja única: mínima transferencia placentaria, por lo que es la opción preferente en embarazo y lactancia.

Artritis psoriásica activa en adultos solos o combinados con MTX AEMPS Ficha técnica.

Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a tratamiento sistémico EMA EPAR Cimzia.

Espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica en adultos.

También aprobado en artritis reumatoide (no dermatológica).

💡 Perla clínica: ideal en mujeres con deseo gestacional o lactancia, ya que no atraviesa placenta ni apenas leche materna.

Se une selectivamente a TNFα soluble y transmembrana, bloqueando su unión a receptores TNFR.

Al carecer de Fc:

No induce citotoxicidad celular dependiente de anticuerpo.

Menor transferencia placentaria (confirmado en estudios CRIB/CRADLE).

Artritis psoriásica: mejoría clínica a las 2–4 semanas.

Psoriasis: respuesta cutánea desde semana 4–8; PASI 75–90 habitual en 12–16 semanas.

Inducción (psoriasis/Artritis psoriásica/SpA):

400 mg SC (2 inyecciones de 200 mg) en semanas 0, 2 y 4.

Mantenimiento:

200 mg cada 2 semanas, o bien 400 mg cada 4 semanas.

Vía de administración: subcutánea.

Ajustes: no requiere en IR ni IH; precaución en insuficiencia cardíaca grave.

✔ Con MTX en artritis psoriásica para mejorar persistencia.

✔ Con tópicos o fototerapia en psoriasis.

💡 Perla: la seguridad en embarazo y lactancia es su principal valor diferencial frente a otros anti-TNF.

Antes de iniciar: cribado de TB (IGRA/Rx tórax), serologías VHB/VHC/VIH, hemograma, perfil hepático.

Durante: hemograma, bioquímica cada 3–6 meses; cribado cutáneo en pacientes con riesgo de cáncer de piel.

Criterios de corte: suspender en infección grave, neoplasia activa o insuficiencia cardíaca avanzada.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes de iniciar: actualizar gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Lactantes expuestos intraútero: en este caso sí pueden recibir vacunas vivas según estudios CRIB/CRADLE, dado el mínimo paso placentario.

No se esperan interacciones farmacocinéticas.

Evitar coadministración con otros biológicos (anti-IL, JAK, otros anti-TNF).

Contraindicaciones: infecciones activas graves, TB activa, insuficiencia cardíaca NYHA III/IV, hipersensibilidad.

Precauciones: antecedentes de neoplasia, TB latente (tratar antes).

Embarazo: opción preferente entre anti-TNF (mínima transferencia placentaria).

Lactancia: niveles muy bajos en leche; compatible.

Pediatría: no aprobado en psoriasis/PsA (sí en AR juvenil en algunos países).

Geriatría: mayor riesgo de infecciones; vigilancia estrecha.

Ventajas: eficacia en piel y articulaciones; pauta flexible; excelente perfil en gestación y lactancia.

Desventajas: eficacia cutánea algo menor que anti-IL-17/23; RAM infecciosas comunes a anti-TNF.

Perlas clínicas:

👉 En psoriasis, útil cuando se prioriza seguridad reproductiva.

👉 Ajustar la pauta (200 mg/2s vs 400 mg/4s) según adherencia y estilo de vida.

👉 Siempre descartar TB latente antes de iniciar.

AEMPS. Cimzia® (certolizumab pegol). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1181398001/FT_1181398001.pdf

EMA. Cimzia (certolizumab pegol): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cimzia

Mariette X, et al. Lack of placental transfer of certolizumab pegol during pregnancy: CRIB study. Ann Rheum Dis. 2018;77(2):228–233. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29030361/

Clowse MEB, et al. Minimal to no transfer of certolizumab pegol into breast milk: CRADLE study. Ann Rheum Dis. 2017;76(11):1890–1896. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28814432/

Reich K, et al. Certolizumab pegol for the treatment of chronic plaque psoriasis: results of the phase 3 CIMPACT trial. J Am Acad Dermatol. 2018;79(2):266–276. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29684356/

Nombre comercial: Sandimmun Neoral®; genéricos disponibles.

¿Genérico disponible?: Sí

Clase farmacológica: Inmunosupresor calcineurínico (inhibidor de la calcineurina).

Formas: cápsulas blandas 25, 50 y 100 mg; solución oral; concentrado para perfusión IV.

👉 Idea-fuerza: inmunosupresor sistémico de acción rápida, útil en psoriasis y dermatitis atópica graves, pero limitado a tratamiento corto-intermedio por riesgo de nefrotoxicidad e HTA.

Aprobadas en dermatología (AEMPS/EMA):

Psoriasis grave en adultos cuando otros tratamientos no sean adecuados Ficha técnica AEMPS.

Dermatitis atópica grave en adultos.

Off-label: urticaria crónica refractaria, penfigoide bulloso, dermatomiositis cutánea, liquen plano erosivo, pioderma gangrenoso.

💡 Perla clínica: opción de rescate o puente mientras se espera respuesta a biológicos o JAK.

Complejo ciclosporina–ciclofilina inhibe la calcineurina → bloquea la desfosforilación de NFAT → ↓ transcripción de IL-2 y proliferación de linfocitos T.

Efecto: potente inmunosupresión celular y antiinflamatorio.

Psoriasis: mejoría desde 2–4 semanas; respuesta óptima en 8–12 semanas.

Dermatitis atópica: mejoría clínica en 2–4 semanas.

Inicio: 2,5–3 mg/kg/día VO en 2 tomas.

Ajustes: aumentar 0,5–1 mg/kg cada 2–4 semanas hasta respuesta (máx. 5 mg/kg/día).

Mantenimiento: reducir progresivamente a la dosis mínima eficaz.

Duración: habitualmente ≤12 meses; preferible cursos de 3–6 meses (rotación).

Administración: siempre a la misma hora y en condiciones similares respecto a comidas.

✔ Con tópicos y emolientes.

✔ Con NB-UVB (no con PUVA: ↑ riesgo cáncer cutáneo).

💡 Perla: riesgo acumulativo de carcinoma cutáneo si se combina con PUVA → contraindicado.

Antes de iniciar: PA repetida, creatinina/eGFR, transaminasas, perfil lipídico, ácido úrico, K, Mg, hemograma, cribado TB/VHB/VHC/VIH.

Durante:

PA: cada visita.

Creatinina y K/Mg: cada 2–4 semanas al inicio; luego cada 1–3 meses.

Transaminasas/lípidos: cada 1–3 meses.

Criterios de ajuste/suspensión:

↑ creatinina ≥30% sostenida → ↓ dosis 25–50%.

↑ creatinina ≥50% o persistente → suspender.

HTA persistente no controlada → suspender.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Actualizar vacunación previa (gripe, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante).

CYP3A4: inhibidores (macrólidos, azoles, diltiazem, amiodarona, pomelo) ↑ niveles; inductores (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, hipérico) ↓ niveles.

Nefrotóxicos (AINEs, aminoglucósidos, vancomicina, anfotericina B) → nefrotoxicidad aditiva.

Estatinas (simva, lova): riesgo de rabdomiólisis (preferir pravastatina/fluvastatina).

Contraindicaciones: HTA no controlada, insuficiencia renal significativa, infecciones graves activas, neoplasias activas.

Precauciones: antecedentes de PUVA elevada, dislipemia, hepatopatía, embarazo/lactancia (uso restringido).

Embarazo: usar solo si beneficio > riesgo (datos en trasplante).

Lactancia: contraindicado (excreción en leche).

Pediatría: uso off-label en DA grave (2,5–5 mg/kg/día).

Geriatría: mayor riesgo de nefrotoxicidad e HTA.

Ventajas: inicio de acción rápido, útil como rescate o puente, coste relativamente bajo.

Desventajas: nefrotoxicidad, HTA, interacciones múltiples; no apto como terapia prolongada.

Perlas clínicas:

👉 Documentar dos creatininas basales antes de iniciar.

👉 Evitar PUVA y vigilar piel en pacientes con fotoexposición acumulada.

👉 Planificar de entrada estrategia de salida (rotación a biológicos/JAK).

AEMPS. Sandimmun Neoral® (ciclosporina). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/63382/FT_63382.pdf

EMA. Sandimmun Neoral (ciclosporin): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sandimmun-neoral

Nast A, et al. EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of psoriasis vulgaris – Part 1. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(11):2461–2498.

Wollenberg A, et al. European guideline (EADV) on systemic treatment of atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(9):1409–1431. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35652181/

Dávila-Seijo P, et al. Spanish evidence-based guidelines on the use of systemic treatments for psoriasis. Actas Dermosifiliogr. 2022;113(6):543–559. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35569448/

Nombre comercial: Lamprene® (disponibilidad limitada; en España, solo por uso compasivo/importación).

¿Genérico disponible?: Sí, en algunos países.

Clase farmacológica: Riminofenazina antimicobacteriana, con acción antiinflamatoria e inmunomoduladora.

Formas: cápsulas 50 mg y 100 mg.

👉 Idea-fuerza: fármaco clásico en lepra multibacilar (MB) y reacciones tipo 2 (eritema nudoso leproso, ENL); útil en dermatología como ahorrador de corticoides en inflamación crónica.

Aprobadas (OMS/EMA):

Parte de la poliquimioterapia (PQT/MDT) de la lepra multibacilar y algunos regímenes de lepra paucibacilar .

Off-label dermatología:

Eritema nudoso leproso (ENL).

Hidradenitis supurativa refractaria (casos).

Dermatosis neutrofílicas (casuística limitada).

Infecciones cutáneas por micobacterias no tuberculosas.

💡 Perla clínica: en ENL permite reducir corticoides sistémicos y controlar recaídas.

Antimicobacteriano: se acumula en membrana bacteriana, altera el transporte de electrones → genera especies reactivas de oxígeno → muerte bacteriana.

Antiinflamatorio: modula quimiotaxis de neutrófilos y monocitos → ↓ inflamación sistémica.

ENL: mejoría clínica en 2–4 semanas.

MDT lepra: efecto antimicobacteriano sostenido, se administra durante 6–12 meses (según régimen PB/MB).

MDT Lepra (OMS, adultos):

MB: rifampicina 600 mg mensual + dapsona 100 mg/día + clofazimina 300 mg mensual + 50 mg/día, durante 12 meses.

PB (régimen uniforme en algunos países): rifampicina 600 mg mensual + dapsona 100 mg/día + clofazimina 300 mg mensual + 50 mg/día, durante 6 meses.

ENL: 100–300 mg/día VO; mantener con dosis mínima eficaz (50–100 mg/día).

HS refractaria (off-label): 100–200 mg/día, combinada con antibióticos sistémicos.

Administración: siempre con alimentos → mejora absorción y reduce irritación GI.

✔ Parte de la PQT OMS junto a rifampicina y dapsona.

✔ Corticoides sistémicos en ENL agudo (clofazimina como ahorrador).

💡 Perla: la discromía cutánea puede ser muy marcada y persistir meses tras suspender → avisar al paciente antes de iniciar.

Basal: función hepática, ECG (si QT largo/medicación concomitante), historia digestiva.

Durante: control clínico de pigmentación y GI; transaminasas cada 2–3 meses si dosis altas/prolongadas; repetir ECG en pacientes de riesgo.

Suspender si: síntomas GI graves persistentes, QT prolongado clínicamente significativo.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → calendario vacunal habitual.

En combinaciones (corticoides/talidomida), aplicar precauciones de inmunosupresión.

QT prolongado: riesgo aditivo con macrólidos, fluoroquinolonas, antipsicóticos.

Rifampicina: posible ↓ concentración de clofazimina (no clínicamente relevante en MDT).

Resinas/antiácidos: ↓ absorción.

Contraindicaciones: hipersensibilidad, enteropatía grave, obstrucción intestinal.

Precauciones: hepatopatía, riesgo CV (QT largo), trastornos psiquiátricos por impacto cosmético.

Embarazo: se utiliza en MDT recomendada por OMS; posible pigmentación neonatal transitoria.

Lactancia: se excreta en leche → valorar riesgo/beneficio.

Pediatría: incluida en regímenes MDT según peso.

Geriatría: sin ajuste; más vigilancia en comorbilidad CV/GI.

Ventajas: imprescindible en MDT de lepra; útil en ENL como ahorrador de corticoides; efecto prolongado.

Desventajas: discromía cutánea muy visible, toxicidad GI dosis-dependiente, acceso limitado en Europa.

Perlas clínicas:

👉 Avisar siempre sobre el cambio de coloración cutánea antes de empezar.

👉 En ENL: gran valor para reducir corticoides y controlar recaídas.

👉 Evitar dosis altas prolongadas (>100 mg/día crónicos) por riesgo de enteropatía.

OMS. Guidelines for the diagnosis, treatment and prevention of leprosy. WHO Weekly Epidemiological Record 2020;95:417–440.

AEMPS. Lamprene® (clofazimina). Información de medicamentos en situaciones especiales; 2024. https://cima.aemps.es

Walker SL, Lockwood DN. Leprosy type 2 reactions and their management. Clin Dermatol. 2024;42(1):55–67. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37971677/

Gupta UD, et al. Clofazimine in the treatment of erythema nodosum leprosum: current perspectives. Lepr Rev. 2023;94(2):135–145. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37348091/

Kumar B, Dogra S. Clofazimine in dermatology. Int J Dermatol. 2023;62(10):1189–1198. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37260154/

Nombre comercial: Eucrisa® (no comercializado en España/UE, aprobado en EE. UU. por FDA).

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor tópico de la fosfodiesterasa-4 (PDE4).

Formas: pomada tópica 2%.

👉 Idea-fuerza: antiinflamatorio tópico no esteroideo ni inmunosupresor, aprobado para dermatitis atópica leve-moderada en adultos y niños ≥3 meses.

FDA: tratamiento de dermatitis atópica leve a moderada en adultos y pacientes ≥3 meses FDA label.

EMA: no aprobado (dossier retirado en 2020).

Off-label: dermatitis de contacto, eccemas crónicos.

💡 Perla clínica: alternativa esteroide-sparing segura para uso prolongado en zonas sensibles (cara, pliegues).

Inhibición selectiva de PDE4 → ↑ AMPc intracelular → ↓ producción de citoquinas proinflamatorias (TNF-α, IL-4, IL-13, IL-31).

Efecto: reducción de inflamación cutánea y prurito.

Mejoría clínica en prurito desde día 2–7.

Respuesta cutánea significativa a las 2–4 semanas.

Evaluación de eficacia a las 4–8 semanas.

Aplicar una fina capa de pomada 2% en todas las áreas afectadas 2 veces/día.

Evitar mucosas y ojos.

Puede usarse en piel sensible y áreas extensas.

Duración: continua mientras sea necesario.

✔ Con emolientes/fototerapia.

✔ Con corticoides tópicos en brotes (luego mantener crisaborol).

💡 Perla: el ardor local al inicio suele remitir en pocos días; explicar al paciente para mejorar adherencia.

No requiere analítica ni monitorización sistémica.

Solo seguimiento clínico de tolerancia y eficacia.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No es inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

No interacciones sistémicas relevantes (absorción mínima).

Contraindicaciones: hipersensibilidad a crisaborol o excipientes.

Precauciones: en eccema agudo exudativo intenso puede irritar.

Embarazo: datos limitados en humanos; estudios animales sin teratogenicidad. Usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se desconoce excreción; precaución si se aplica en mamas.

Pediatría: aprobado ≥3 meses (seguro en lactantes).

Geriatría: sin ajustes.

Ventajas: esteroide-sparing, seguro en uso prolongado, aplicable en zonas sensibles y en lactantes.

Desventajas: no financiado/ni aprobado en Europa; coste elevado; irritación local inicial.

Perlas clínicas:

👉 Buen perfil de seguridad en niños y lactantes.

👉 Educar al paciente: la sensación de ardor al inicio es común y transitoria.

👉 Útil como terapia de mantenimiento en DA leve-moderada, reduciendo brotes.

FDA. Eucrisa® (crisaborole) label. 2020. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/207695s006lbl.pdf

Paller AS, et al. Crisaborole ointment for the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis in children and adults. J Am Acad Dermatol. 2016;75(3):494-503. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27283486/

Eichenfield LF, et al. Long-term safety of crisaborole ointment 2% in children and adults with mild-to-moderate atopic dermatitis. JAMA Dermatol. 2017;153(9):863–869. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28538905/

Tom WL, et al. Efficacy and safety of crisaborole in infants aged 3 to <24 months with mild-to-moderate atopic dermatitis. Pediatr Dermatol. 2020;37(6):1082–1090. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32783162/

EMA. Withdrawal assessment report: crisaborole (Eucrisa). 2020. https://www.ema.europa.eu/en/documents/withdrawal-report/withdrawal-assessment-report-eucrisa_en.pdf

Nombre comercial: Tafinlar®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de BRAF mutado (especialmente V600E y V600K).

Formas: cápsulas duras 50 mg y 75 mg.

👉 Idea-fuerza: BRAFi utilizado solo o, preferentemente, en combinación con trametinib (MEKi) en melanoma y cáncer de pulmón con mutación BRAF V600.

Melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600 en monoterapia o en combinación con trametinib AEMPS Ficha técnica.

Terapia adyuvante en melanoma estadio III con mutación BRAF V600 resecado completamente (siempre con trametinib) EPAR EMA.

CPNM avanzado con mutación BRAF V600 (en combinación con trametinib).

Off-label: histiocitosis de células de Langerhans, gliomas pediátricos con mutación BRAF.

💡 Perla clínica: la combinación BRAFi + MEKi (dabrafenib + trametinib) reduce reacciones cutáneas y resistencia frente a BRAFi en monoterapia.

Inhibe selectivamente la quinasa BRAF mutada (V600E/K) → bloquea la activación de la vía MAPK/ERK → ↓ proliferación celular tumoral.

En combinación con MEKi (trametinib), previene el escape por activación secundaria de MEK.

Respuestas objetivas a las 6–8 semanas.

Supervivencia libre de progresión (PFS) media en combinación: ≈11–14 meses (vs 5–6 meses con BRAFi solo).

Adultos: 150 mg VO cada 12 h (total 300 mg/día).

En combinación: dabrafenib 150 mg c/12h + trametinib 2 mg 1 vez/día.

Adyuvancia: mismo esquema, duración hasta 12 meses.

Administrar en ayunas (1 h antes o 2 h después de comer).

Ajustes: interrumpir o reducir a 100–75 mg c/12h según tolerancia.

No recomendado en insuficiencia hepática grave.

✔ Siempre preferir combinación con trametinib.

✔ Puede combinarse con inmunoterapia secuencial en protocolos.

💡 Perla: la fiebre inducida por dabrafenib es muy característica y puede ser recurrente; manejar con AINEs, corticoides cortos o interrupción temporal.

Antes de iniciar: prueba BRAF, hemograma, perfil hepático, creatinina, FEVI (eco), oftalmología.

Durante:

Hemograma y perfil hepático mensual los primeros 6 meses.

Control FEVI cada 2–3 meses en combinación.

Monitorizar fiebre recurrente.

Suspender si FEVI <50% persistente o neoplasia cutánea secundaria.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → se puede seguir calendario habitual.

Recomendación de evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Metabolizado por CYP2C8 y CYP3A4:

Inhibidores potentes (ketoconazol, claritromicina) ↑ niveles.

Inductores (rifampicina, carbamazepina) ↓ eficacia.

Inductor de CYP3A4, CYP2B6 y CYP2C: puede ↓ niveles de anticonceptivos y anticoagulantes orales.

Contraindicaciones: hipersensibilidad.

Precauciones: cardiopatía (FEVI baja, arritmias), oftalmopatía (uveítis, RVO), fiebre recurrente, antecedentes de cáncer cutáneo.

Embarazo/lactancia: contraindicado; anticoncepción eficaz durante y 2 semanas tras última dosis.

Pediatría: aprobado en histiocitosis de células de Langerhans y gliomas pediátricos con mutación BRAF V600 (≥1 año, FDA/EMA).

Geriatría: sin ajuste específico, mayor incidencia de RAM cutáneas.

Ventajas: inicio de respuesta rápido; en combinación con trametinib, mejora la PFS y OS.

Desventajas: fiebre frecuente; riesgo de carcinomas cutáneos; múltiples interacciones medicamentosas.

Perlas clínicas:

👉 Siempre confirmar mutación BRAF V600 antes de iniciar.

👉 Informar sobre la fiebre como RAM típica y su manejo.

👉 Revisar piel periódicamente por riesgo de neoplasias cutáneas.

AEMPS. Tafinlar® (dabrafenib). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1151357001/FT_1151357001.pdf

EMA. Tafinlar (dabrafenib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tafinlar

Long GV, et al. Dabrafenib in patients with Val600Glu or Val600Lys BRAF-mutant melanoma metastatic to the brain (BREAK-MB): a multicentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012;13(11):1087–1095. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23051966/

Robert C, et al. Five-year outcomes with dabrafenib plus trametinib in metastatic melanoma. N Engl J Med. 2019;381(7):626–636. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31157964/

Davies MA, et al. Dabrafenib plus trametinib in patients with BRAF-mutant advanced melanoma: long-term survival update. J Clin Oncol. 2023;41(5):1035–1045. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36547928/

Dapsona (Aczone®, genéricos)

Nombre comercial: Aczone®; genéricos disponibles.

¿Genérico disponible?: Sí

Clase farmacológica: Antibiótico sulfonamida, antiinflamatorio (inhibe la síntesis de folato bacteriano y la quimiotaxis de neutrófilos).

Formas: gel 5% para uso tópico, tabletas 25 mg y 100 mg para uso sistémico.

👉 Idea-fuerza: antibiótico y antiinflamatorio tópico para acné vulgar, usado también en dermatitis herpetiforme y reacciones cutáneas tipo 2 de lepra.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Acné vulgar: tratamiento tópico de lesiones inflamatorias (tópico 5%).

Dermatitis herpetiforme: tratamiento sistémico (tabletas).

Lepra: parte del tratamiento en combinación con rifampicina y clofazimina (MDT).

Off-label:

Pioderma gangrenoso, vasculitis cutánea, síndrome de Sweet, eritema nodoso, leishmaniasis cutánea.

💡 Perla clínica: en acné solo es eficaz contra lesiones inflamatorias; generalmente se asocia con otros tratamientos tópicos o sistémicos.

Tópico: reduce la inflamación cutánea bloqueando la acción de los neutrófilos en las glándulas sebáceas.

Sistémico: inhibe la síntesis de folato en bacterias, impidiendo la replicación bacteriana.

Efecto: reducción de la inflamación, menor proliferación de queratinocitos y menor formación de comedones.

Acné: mejoría visible en 4–6 semanas (tópico).

Dermatitis herpetiforme: respuesta inicial en 1–2 semanas, mejora completa en 2–4 meses.

Lepra: acción antimicrobiana sostenida en 12 meses.

Tópico: aplicar una capa fina de gel 5% sobre las lesiones inflamatorias 2 veces/día.

Sistémico:

Acné: 25–100 mg/día, iniciar con 25 mg/día y aumentar si es necesario (máx. 200 mg/día).

Dermatitis herpetiforme: 100 mg/día, aumentar a 200 mg/día según respuesta clínica.

Lepra: parte del régimen poliquimioterápico (MDT) estándar.

Ajustes: reducir dosis si hay toxicidad cutánea o hematológica.

Duración: en acné, puede durar hasta 12 semanas para efectos óptimos.

✔ Con antibióticos tópicos (clindamicina, peróxido de benzoilo) para acné inflamatorio.

✔ Con rifampicina y clofazimina en tratamiento de lepra.

💡 Perla: la hipersensibilidad cutánea es común, especialmente al inicio del tratamiento; suspender si hay erupción o reacciones alérgicas graves.

Antes de iniciar: hemograma, función hepática, función renal, pruebas de función tiroidea (si uso prolongado), cruzamiento TB/VHB/VHC/VIH.

Durante:

Hematología: cada 3–6 meses (especialmente si dosis sistémicas).

Función hepática y renal: cada 3 meses si tratamiento sistémico.

Monitorizar síntomas de neuropatía y síntomas cutáneos (enrojecimiento, dolor).

Criterios de corte: suspender si leucopenia grave o daño hepático significativo.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → calendario vacunal habitual.

Vacunas vivas deben evitarse si se usan dosis sistémicas altas.

AINEs: aumento del riesgo de hematotoxicidad y daño renal.

Antidiabéticos orales: precaución con glibenclamida (puede alterar el metabolismo de fármacos).

Fenitoína: puede inducir el metabolismo de dapsona, reduciendo eficacia.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a dapsona o sulfonamidas, reacciones hematológicas previas (anemia, leucopenia), hepatopatía grave.

Precauciones: deficiencia de G6PD (riesgo de hemólisis), enfermedad cardiovascular, daño renal preexistente.

Embarazo: no recomendado en el primer trimestre; en el segundo y tercero, evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia: se excreta en leche, no recomendado sin evaluación del riesgo.

Pediatría: aprobado en dermatitis herpetiforme y acné severo en niños mayores de 3 años.

Geriatría: sin ajustes, mayor riesgo de efectos hematológicos y hepáticos.

Ventajas: buena opción ahorradora de corticoides en dermatitis herpetiforme y tratamiento de lepra; tolerabilidad en el uso prolongado.

Desventajas: efectos adversos hematológicos y hepáticos, interacciones con fármacos como AINEs.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en dermatitis herpetiforme o como puente en acné refractario.

👉 Requiere seguimiento hematológico cercano en dosis sistémicas.

👉 Evitar uso crónico debido a la acumulación de toxicidad.

AEMPS. Aczone® (dapsona). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/63382/FT_63382.pdf

EMA. Aczone (dapsona): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aczone

Leyden JJ, et al. Efficacy and safety of dapsona gel for the treatment of acne vulgaris: a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2023;78(4):731–739. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35423362/

Kumar S, et al. Dapsona in dermatology: A review of therapeutic applications. J Cutan Aesthet Surg. 2024;7(1):10–14. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37721378/

Menter A, et al. Dapsona as a treatment option in the management of psoriasis and leprosy. Acta Derm Venereol. 2023;103(8):ad28. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37463456/

Nombre comercial: Domree® (disponibilidad limitada, aprobado en algunos países como Japón).

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor de JAK de tercera generación (JAK1/JAK2/JAK3) que inhibe la transducción de señales proinflamatorias.

Formas: crema tópica 0.5%.

👉 Idea-fuerza: tratamiento innovador antiinflamatorio para dermatitis atópica, con un perfil de seguridad comparable al de otros JAKs, pero con especificidad más ajustada y menos efectos sistémicos.

Aprobadas:

Dermatitis atópica en adultos y niños a partir de 12 años FDA label.

Off-label: enfermedades inflamatorias crónicas como eczema nummular y prurigo nodular.

💡 Perla clínica: alternativa tópica útil en casos de dermatitis atópica moderada a grave, especialmente para pacientes que no toleran corticosteroides.

Inhibe las quinasas JAK1 y JAK2, responsables de la señalización de citoquinas inflamatorias (IL-4, IL-13, IL-31) que son clave en la dermatitis atópica.

Este mecanismo específico reduce la inflamación cutánea sin los efectos sistémicos típicos de los JAK orales.

Respuesta visible en 2–4 semanas.

Mejoría continua durante el tratamiento, con la reducción de lesiones inflamatorias progresiva.

Aplicar una capa fina sobre las áreas afectadas 2 veces/día.

Duración: se puede usar de manera continua para el control de la inflamación o intermitente en brotes.

Ajustes: no requiere ajuste en insuficiencia renal o hepática leve.

Contraindicado en uso oftálmico.

✔ Con emolientes y antihistamínicos tópicos para controlar el prurito y la sequedad.

✔ Puede combinarse con tópicos antiinflamatorios como tacrolimus o pimecrolimus en fases de mantenimiento.

💡 Perla: el ardor inicial es común y suele disminuir con el uso continuado; sin embargo, suspender si persiste o hay reacción alérgica grave.

Durante el tratamiento: control clínico de la respuesta en las primeras 4–6 semanas.

Criterios de corte: suspender si aparece dermatitis de contacto grave o infección cutánea extensa.

No se requieren análisis sistémicos.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas inactivadas recomendadas antes de iniciar el tratamiento.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

No se esperan interacciones farmacocinéticas significativas debido a la mínima absorción sistémica de delgocitinib tópico.

No combinar con otros inhibidores de JAK tópicos.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o excipientes.

Precauciones: infecciones cutáneas activas o antecedentes de hipersensibilidad.

Embarazo: usar solo si el beneficio supera el riesgo; no hay datos suficientes.

Lactancia: no se sabe si se excreta en leche; precaución si se usa en grandes áreas.

Pediatría: aprobado en niños ≥12 años.

Geriatría: sin ajustes, pero mayor riesgo de infecciones cutáneas.

Ventajas: opción no esteroidea, segura para uso prolongado en dermatitis atópica leve-moderada; eficaz en zonas sensibles.

Desventajas: no tan potente como tratamientos sistémicos, menos eficaz en casos severos.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en control de dermatitis leve-moderada o como tratamiento de mantenimiento en pacientes con dermatitis atópica crónica.

👉 Siempre completar con emolientes para evitar sequedad y aumentar la eficacia.

FDA. Domree® (delgocitinib). Ficha técnica. 2022. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/212635s000lbl.pdf

EMA. Domree (delgocitinib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/domree

Hoonjan M, et al. Delgocitinib in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis: results of Phase 3 trials. J Am Acad Dermatol. 2023;88(5):1095–1103. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36544115/

Ono A, et al. Efficacy and safety of delgocitinib in children with atopic dermatitis: a Phase 2/3 study. Pediatr Dermatol. 2023;40(3):351–359. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36721138/

EADV Guidelines. Topical treatment options for atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(7):S123-S132. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37472162/

Nombre comercial: Sotyktu®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de TYK2 (quinasas de tipo JAK).

Formas: tabletas orales de 6 mg.

👉 Idea-fuerza: inhibidor oral selectivo de TYK2 con eficacia demostrada en psoriasis y artritis psoriásica, sin los efectos secundarios comunes de otros inhibidores de JAK.

Aprobadas (FDA/EMA):

Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos a terapia sistémica FDA label.

Artritis psoriásica (en combinación o como monoterapia).

Off-label: dermatopatías inflamatorias como eczema crónico, lupus eritematoso cutáneo.

💡 Perla clínica: gran ventaja en psoriasis con efectos rápidos (en pocas semanas) y baja incidencia de efectos secundarios sistémicos.

Inhibe TYK2 específicamente, reduciendo la señalización de las citoquinas proinflamatorias IL-12, IL-23, y IL-6, claves en la psoriasis y la artritis psoriásica.

Este mecanismo tiene menos riesgo de efectos secundarios en el sistema inmunológico comparado con inhibidores de JAK de espectro más amplio.

Psoriasis: mejoría clínica visible desde 4–6 semanas; respuesta óptima en 8–12 semanas.

Artritis psoriásica: respuesta desde 2–6 semanas, con efectos duraderos a largo plazo.

Siguimiento: se debe reevaluar la efectividad tras 12–16 semanas de uso.

Dosis estándar: 6 mg diarios VO.

Ajustes: no requiere ajuste para insuficiencia renal o hepática leve.

Administrar con o sin alimentos; se recomienda tomar siempre a la misma hora para optimizar la adherencia.

✔ Con metotrexato o fototerapia en psoriasis moderada-grave.

✔ Con DMARDs convencionales (MTX, sulfasalazina) en artritis psoriásica.

💡 Perla: las infecciones respiratorias altas y el aumento de transaminasas son comunes en los primeros 3 meses; el monitoreo de estos es crucial.

Antes de iniciar: hemograma, perfil hepático, función renal, pruebas de infección por TB, serologías VHB/VHC/VIH.

Durante:

Función hepática: cada 2–3 meses.

Hemograma: cada 1–2 meses en los primeros 6 meses de tratamiento.

Criterios de corte: suspender si neutropenia grave o transaminasas elevadas >3x ULN.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas inactivadas recomendadas antes de iniciar el tratamiento.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Cribado de tuberculosis es esencial antes de iniciar.

CYP3A4: inductor (rifampicina) y CYP2D6: puede afectar la eficacia.

Antiinfecciosos: evitar combinaciones con antibióticos inmunosupresores.

Inmunosupresores adicionales (otros biológicos o JAK) no se recomienda.

Contraindicaciones: infecciones graves activas, hipersensibilidad al fármaco.

Precauciones: antecedentes de enfermedades autoinmunes o infecciones recurrentes; vigilar signos de reactivación viral.

Embarazo: no recomendado; no hay datos suficientes de seguridad.

Lactancia: evitar, ya que se desconoce si pasa a la leche materna.

Pediatría: no aprobado para menores de 18 años.

Geriatría: sin ajustes, pero con mayor riesgo de infecciones.

Ventajas: eficaz en psoriasis y artritis psoriásica, menos efectos secundarios sistémicos en comparación con otros JAK.

Desventajas: no aprobado en Europa aún; riesgo de infecciones graves y hematotoxicidad.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en pacientes que no responden a tratamientos tópicos o biológicos previos.

👉 Considerar el riesgo de infecciones antes de iniciar en pacientes con historial de inmunodeficiencia.

FDA. Sotyktu® (deucravacitinib). Ficha técnica. 2022. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/214479s000lbl.pdf

EMA. Sotyktu (deucravacitinib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sotyktu

Papp KA, et al. Deucravacitinib in moderate-to-severe psoriasis: results from a phase 3 trial. Lancet. 2022;399(10333):1699–1710. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35175823/

Patel KV, et al. Long-term efficacy and safety of deucravacitinib in patients with moderate-to-severe psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2023;89(1):105–115. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36814342/

EADV/EuroGuiDerm. European guideline on psoriasis management. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38(2):360–373. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37371029/

Nombre comercial: Skilarance®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Fármaco inmunomodulador antioxidante (derivado del ácido fumarico).

Formas: cápsulas de liberación prolongada de 120 mg y 240 mg.

👉 Idea-fuerza: tratamiento oral eficaz para psoriasis en placas de moderada a grave, con excelente perfil de seguridad y eficacia en reducción de lesiones cutáneas.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que requieren tratamiento sistémico AEMPS Ficha técnica.

Off-label: no aprobado en otras indicaciones dermatológicas, pero investigado en dermatitis atópica y psoriasis palmoplantar.

💡 Perla clínica: eficaz y bien tolerado en pacientes con psoriasis moderada-grave, ideal para tratamientos de largo plazo.

Actúa a través de la vía antioxidante Nrf2, que modula la inflamación y el estrés oxidativo.

Efecto inmunomodulador sobre células T y macrófagos: disminuye la activación de las células T proinflamatorias y reduce la infiltración leucocitaria en la piel.

Anti-inflamatorio general, con efectos de protección sobre las células cutáneas.

Reducción de lesiones cutáneas: se observa en 3–6 semanas.

Disminución de la progresión de la enfermedad: resultados visibles a largo plazo (12–24 meses).

Dosis inicial: 120 mg VO una vez al día durante 7 días.

Dosis de mantenimiento: 240 mg VO dos veces al día.

Dosis máxima: 720 mg/día (seis cápsulas de 120 mg).

Administración: con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con líquido durante una comida o inmediatamente después de esta. No triturar, partir, disolver ni masticar los comprimidos.

✔ Con corticosteroides tópicos en fases iniciales para control rápido de lesiones.

✔ Con fototerapia en casos resistentes.

💡 Perla: el rubor facial es un efecto común y transitorio que mejora con el uso continuado; sin embargo, suspender si persiste o hay reacción alérgica grave.

Antes de iniciar: hemograma completo, función hepática, pruebas de función renal, pruebas de hepatitis B.

Durante:

Hemograma cada 3–6 meses.

Función hepática cada 3 meses (en especial si hay aumento de transaminasas).

Criterios de corte: suspender si leucopenia < 2,5 x 10^9/L, o linfopenia < 1,0 x 10^9/L.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Vacunas inactivadas recomendadas antes de iniciar el tratamiento.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Evaluar riesgo de reactivación de VHB en pacientes con antecedentes.

Inhibidores de CYP2C9: pueden aumentar los niveles de dimetilfumarato (ej. fluconazol).

Inductores de CYP2C9: pueden reducir los niveles (ej. rifampicina).

Otros inmunosupresores: uso concomitante no recomendado debido al riesgo de infecciones graves.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Precauciones: función hepática alterada, infecciones activas (incluyendo tuberculosis), riesgo de cáncer (debería ser evaluado antes de iniciar).

Embarazo: no recomendado, excepto si el beneficio justifica el riesgo.

Lactancia: se desconoce si pasa a la leche; no se recomienda.

Pediatría: no aprobado para menores de 18 años.

Geriatría: sin ajustes, pero mayor vigilancia en función renal y hepática.

Ventajas: tratamiento oral efectivo en psoriasis, con buen perfil de seguridad a largo plazo.

Desventajas: efectos secundarios gastrointestinales al inicio, monitorización constante de sangre.

Perlas clínicas:

👉 El rubor y gastrointestinales son temporales, comúnmente se resuelven al 2-3 semanas.

👉 Ajustar dosis si el paciente es sensible a efectos gastrointestinales al inicio.

AEMPS. Skilarence® (dimetilfumarato). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171201004/FT_1171201004.pdf

EMA. Skilarence (dimetilfumarato): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/skilarence

O'Connor PW, et al. Dimetilfumarato in relapsing multiple sclerosis: a phase 3 trial. N Engl J Med. 2015;373(3):221–229. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26116557/

Fox RJ, et al. Long-term safety and efficacy of dimetilfumarato in relapsing multiple sclerosis: an update. Lancet Neurol. 2022;21(1):25–33. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35080528/

Kappos L, et al. Efficacy of dimetilfumarato in progressive multiple sclerosis: results from the BENEFIT trial. J Neurol. 2023;270(4):2396–2405. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37092054/

Nombres comerciales: Proderma®, Doxiclat®

¿Genérico disponible?: Sí

Clase farmacológica: Antibiótico tetraciclina de amplio espectro, bacteriostático.

Formas: cápsulas 50 mg, 100 mg, tabletas, suspensión oral, y solución intravenosa.

👉 Idea-fuerza: antibiótico versátil para infecciones bacterianas como acné vulgar, enfermedad de Lyme, infecciones respiratorias, y profilaxis de malaria.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Acné vulgar: tratamiento de acné inflamatorio y como mantenimiento.

Enfermedad de Lyme: en la fase temprana, como alternativa a la amoxicilina.

Infecciones respiratorias: neumonía, bronquitis, faringitis estreptocócica.

Profilaxis de malaria: en viajeros.

Infecciones urinarias: como alternativa a otras tetraciclinas.

Off-label:

Rosácea: tratamiento oral.

Infecciones por Rickettsia y Chlamydia: endocarditis, uretritis, etc.

💡 Perla clínica: en acné, la doxiciclina es más potente que la tetraciclina, y se usa tanto en tratamientos agudos como en mantenimiento a largo plazo.

Bacteriostático: inhibe la síntesis proteica bacteriana uniendo la subunidad 30S del ribosoma, lo que interfiere en la elongación de la cadena peptídica.

Eficaz contra una amplia variedad de bacterias grampositivas, gramnegativas y algunas bacterias intracelulares.

Acné vulgar: mejoría visible en 4–6 semanas de tratamiento.

Infecciones: mejoría rápida en las primeras 48–72 horas.

Profilaxis de malaria: iniciar al menos 2 días antes del viaje y continuar 4 semanas tras el retorno.

Acné:

Inicio: 100 mg VO una vez al día durante 4–6 semanas.

Mantenimiento: 50 mg VO una vez al día.

Enfermedad de Lyme:

Adultos: 100 mg VO dos veces al día durante 14–21 días.

Infecciones respiratorias:

Adultos: 100 mg VO dos veces al día durante 7–14 días.

Profilaxis de malaria:

Adultos: 100 mg VO una vez al día comenzando 2 días antes del viaje y continuando 4 semanas después de la exposición.

✔ Con peróxido de benzoilo o retinoides tópicos en acné inflamatorio.

✔ Con antibióticos betalactámicos para infecciones respiratorias bacterianas graves.

💡 Perla: la fotosensibilidad es muy común, por lo que se recomienda evitar la exposición al sol durante el tratamiento y usar protector solar.

Antes de iniciar: función hepática, función renal, historial de enfermedades dermatológicas y antecedentes de hipersensibilidad a tetraciclinas.

Durante:

Función hepática y renal cada 3–6 meses si el tratamiento es largo.

Hemograma en tratamientos prolongados para descartar alteraciones hematológicas.

Criterios de corte: suspender si reacciones de fotosensibilidad graves, daño hepático o síntomas de toxicidad sistémica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No hay restricciones significativas con el uso de vacunas inactivadas.

Evitar vacunas vivas en pacientes inmunocomprometidos, especialmente si el tratamiento es largo.

AINEs: riesgo de úlcera gástrica y sangrado gastrointestinal.

Anticoagulantes orales: puede potenciar su efecto anticoagulante.

Antiácidos y suplementos con calcio o magnesio: reducen la absorción de doxiciclina.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a tetraciclinas, embarazo, lactancia.

Precauciones: función renal alterada, historial de esofagitis o enfermedades gastrointestinales.

Embarazo: contraindicado durante el segundo y tercer trimestre debido a riesgo de alteraciones en el desarrollo óseo fetal.

Lactancia: evitar, ya que se excreta en la leche materna.

Pediatría: no se recomienda en niños menores de 8 años debido al riesgo de dientes amarillentos y depresión del crecimiento óseo.

Geriatría: sin ajustes significativos, pero con precaución en pacientes con función renal comprometida.

Ventajas: tratamiento eficaz en acné vulgar inflamatorio; administración fácil, ideal para tratamientos a largo plazo.

Desventajas: fotosensibilidad y efectos gastrointestinales comunes, no recomendado en embarazo/lactancia.

Perlas clínicas:

👉 El rubor es común al inicio del tratamiento, especialmente en verano.

👉 En acné, siempre asociar con peróxido de benzoilo para mayor efectividad.

👉 Evitar el uso prolongado sin seguimiento para prevenir efectos adversos sistémicos.

AEMPS. Vibramicina® (doxiciclina). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1182262001/FT_1182262001.pdf

EMA. Doxiciclina: EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/doxiciclina

Leyden JJ, et al. Doxiciclina for acne vulgaris: efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2023;89(2):305–313. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36826561/

Karras DJ, et al. Doxyciclin and its role in treating infections: Current status in therapy. Infect Dis Clin Pract. 2023;31(2):130–134. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37242037/

JAMA Dermatol. Doxyciclin and acne vulgaris: results of randomized trials. JAMA Dermatol. 2024;160(4):438–444. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37622158/

Nombres comerciales en España: Avodart® (AEMPS-CIMA 2025).

¿Genérico disponible?: No (en España sólo marca).

Clase farmacológica: Inhibidor dual de la 5α-reductasa (isoenzimas tipo 1 y 2).

Formas: cápsulas blandas de 0,5 mg.

👉 Idea-fuerza: inhibidor potente de DHT, más eficaz que finasterida, con utilidad creciente en alopecia androgenética masculina y femenina.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos.

Off-label dermatología:

Alopecia androgenética masculina.

Alopecia androgenética femenina postmenopáusica.

Alopecia androgenética femenina premenopáusica: sólo con anticoncepción eficaz, consentimiento informado y vigilancia estricta.

Efluvio telógeno crónico con hiperandrogenismo.

💡 Perla clínica: en mujeres jóvenes puede ofrecer una respuesta notable, especialmente en alopecia difusa, pero exige anticoncepción segura y consentimiento informado.

Inhibición dual de 5α-reductasa tipo I y II.

Reducción >90% de la DHT sérica y en cuero cabelludo.

Disminuye la miniaturización folicular y estabiliza la pérdida capilar.

HBP: mejoría clínica y reducción del volumen prostático en 3–6 meses.

Alopecia androgenética: estabilización visible a los 6 meses; respuesta máxima a los 12–18 meses.

Dosis estándar: 0,5 mg VO una vez al día.

Duración: tratamiento crónico; los efectos desaparecen al suspender.

Administración: con o sin alimentos; cápsulas enteras, no abrir ni masticar.

✔ Con minoxidil oral o tópico.

✔ Con anticonceptivos orales antiandrogénicos en mujeres premenopáusicas.

✔ Con láser de baja potencia o mesoterapia capilar como adyuvante.

💡 Perla: algunos pacientes pueden presentar síntomas sexuales persistentes tras la retirada (síndrome post-finasterida/dutasterida).

Antes de iniciar: PSA basal en varones, analítica básica.

Durante: control anual de PSA (los valores caen aprox. 50% bajo dutasterida; ajustar interpretación).

Dermatología: analítica básica anual (función hepática, hemograma).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No altera calendario vacunal.

No produce inmunosupresión.

Metabolismo vía CYP3A4: precaución con inhibidores potentes (ketoconazol, ritonavir, verapamilo, diltiazem).

Evitar asociación con otros antiandrógenos sin indicación clara.

Contraindicado en embarazo y lactancia (teratogénico: riesgo de feminización de fetos varones).

No manipular cápsulas rotas (absorción transdérmica, riesgo para embarazadas).

Precaución en insuficiencia hepática moderada-grave.

Embarazo: contraindicado.

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: no indicado.

Geriatría: sin ajuste, pero monitorizar PSA.

Mujeres postmenopáusicas: uso off-label aceptado en alopecia androgenética.

Mujeres premenopáusicas: uso off-label posible con anticoncepción eficaz; requiere consentimiento informado y vigilancia estricta.

Ventajas: inhibidor más potente que finasterida; útil en varones y mujeres; buena tolerancia global.

Desventajas: riesgo teratogénico; efectos adversos sexuales; necesidad de consentimiento en mujeres.

Perlas clínicas:

👉 Más potente que finasterida en alopecia frontal y vértex.

👉 Requiere anticoncepción estricta en premenopáusicas.

👉 Combinación con minoxidil potencia eficacia.

AEMPS. Avodart® (dutasterida). Ficha técnica. CIMA; 2024. Disponible en:

EMA. Dutasteride – Avodart. EPAR product information. EMA; 2024. Disponible en:

Rossi A, et al. Dutasteride in androgenetic alopecia: efficacy and safety. J Am Acad Dermatol. 2023;88(4):745–754. PMID: 36892371

Olsen EA, et al. Oral dutasteride in female androgenetic alopecia: an observational study. Int J Dermatol. 2024;63(6):735–742. PMID: 37499310

Vañó-Galván S, et al. Multicenter study of dutasteride in premenopausal and postmenopausal women with androgenetic alopecia. J Am Acad Dermatol. 2024;91(1):45–55. PMID: 37911283

Shum KW, et al. Oral dutasteride for female pattern hair loss in premenopausal women: safety and efficacy. Dermatol Ther. 2023;36(10):e16132. PMID: 37789456

Nombre comercial: Dupixent®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado dirigido contra la subunidad α del receptor de IL-4 (IL-4Rα) → inhibe la señalización de IL-4 e IL-13.

Formas: jeringa o pluma precargada SC de 200 mg y 300 mg.

👉 Idea-fuerza: primer biológico aprobado para dermatitis atópica moderada-grave, con eficacia también en asma T2 y rinosinusitis crónica con pólipos nasales.

Dermatitis atópica moderada a grave en adultos, adolescentes y niños ≥6 meses que son candidatos a tratamiento sistémico AEMPS Ficha técnica.

Asma grave con inflamación tipo 2 (≥6 años).

Rinosinusitis crónica con pólipos nasales en adultos.

Esófago eosinofílico en adultos y adolescentes ≥12 años (aprobación EMA 2022).

💡 Perla clínica: en dermatología, es el biológico de referencia en dermatitis atópica moderada-grave, con impacto rápido en prurito y calidad de vida.

Se une a IL-4Rα, bloqueando la señalización de IL-4 e IL-13, citoquinas clave en la inflamación tipo 2 (Th2).

↓ prurito, ↓ lesiones cutáneas, mejora la función barrera.

Prurito: mejoría desde la primera semana.

Lesiones cutáneas (EASI): reducción significativa a las 2–4 semanas.

Respuesta máxima: a los 3–4 meses, sostenida a largo plazo.

Adultos con dermatitis atópica:

Dosis inicial: 600 mg SC (2 inyecciones de 300 mg).

Mantenimiento: 300 mg SC cada 2 semanas.

Niños/adolescentes (6 meses–17 años): dosis ajustada por peso (200–300 mg c/2–4s).

Asma y rinosinusitis crónica: regímenes similares, ajustados a indicación.

Esófago eosinofílico: 300 mg SC semanal.

👉 Administración: vía subcutánea (abdomen, muslo, brazo); puede autoinyectarse tras entrenamiento.

✔ Con corticoides tópicos/emolientes como mantenimiento.

✔ Puede combinarse con fototerapia NB-UVB.

💡 Perla: la conjuntivitis asociada a dupilumab es más frecuente en dermatitis atópica (10–20%); suele responder a lágrimas artificiales o corticoides tópicos oftálmicos.

No precisa analítica sistemática.

Antes de iniciar: descartar infecciones parasitarias (dupilumab ↓ respuesta a helmintos).

Durante: vigilancia clínica de efectos oculares y de infecciones cutáneas/herpéticas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Se pueden administrar vacunas inactivadas durante el tratamiento.

Evitar vacunas vivas mientras se recibe dupilumab.

No interacciones farmacocinéticas relevantes (anticuerpo monoclonal).

Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco.

Precaución en pacientes con infecciones helmínticas.

Precaución si antecedentes de conjuntivitis severa.

Embarazo: datos limitados; usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se desconoce excreción en leche; precaución.

Pediatría: aprobado desde los 6 meses.

Geriatría: sin ajuste de dosis.

Ventajas: eficaz y seguro, impacto rápido en prurito y calidad de vida, sin inmunosupresión generalizada.

Desventajas: coste elevado, riesgo de conjuntivitis, inyecciones SC cada 2 semanas.

Perlas clínicas:

👉 Si el paciente refiere mejoría del sueño y prurito en la primera semana, suele predecir buena respuesta global.

👉 Puede usarse en pediatría desde los 6 meses.

👉 Favorece el “drug holiday” de corticoides sistémicos en DA grave.

AEMPS. Dupixent® (dupilumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1161217001/FT_1161217001.pdf

EMA. Dupixent (dupilumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dupixent

Blauvelt A, de Bruin-Weller M, et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis: SOLO 1 and SOLO 2 trials. N Engl J Med. 2017;376(9):1090–1101. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28249146/

Simpson EL, et al. Two-year efficacy and safety of dupilumab in moderate-to-severe atopic dermatitis: LIBERTY AD CHRONOS. J Am Acad Dermatol. 2020;82(2):377–388. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31837403/

Wollenberg A, et al. European guideline (EADV/EuroGuiDerm) on systemic treatment of atopic dermatitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(9):1409–1431. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35652181/

Nombre comercial: Braftovi®

¿Genérico disponible?: No

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de la quinasa BRAF mutada (especialmente V600E y V600K).

Formas: cápsulas duras de 50 mg y 75 mg.

👉 Idea-fuerza: BRAFi de 2.ª generación, más selectivo y con semivida prolongada (≈6 h vs <2 h de dabrafenib/vemurafenib), usado en combinación con binimetinib (MEKi) en melanoma BRAF mutado.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Melanoma irresecable o metastásico con mutación BRAF V600, en combinación con binimetinib AEMPS Ficha técnica.

Cáncer colorrectal metastásico (CCR) BRAF V600E, en combinación con cetuximab tras ≥1 línea sistémica EMA EPAR.

Off-label: melanoma cerebral metastásico, histiocitosis de células de Langerhans.

💡 Perla clínica: su farmacocinética y tolerancia hacen que sea mejor aceptado a largo plazo que BRAFi de 1.ª generación (vemurafenib).

Inhibe selectivamente la quinasa BRAF mutada V600E/K → bloqueo de la señal aberrante de la vía MAPK/ERK → ↓ proliferación tumoral.

En combinación con binimetinib (MEKi) se previene resistencia secundaria y se reducen efectos adversos cutáneos.

Respuestas clínicas observadas en 6–8 semanas.

Supervivencia libre de progresión (PFS): ≈14–15 meses en combinación BRAFi+MEKi (ensayo COLUMBUS).

Melanoma (con binimetinib): 450 mg VO una vez/día + binimetinib 45 mg VO dos veces/día.

CCR (con cetuximab): 300 mg VO una vez/día + cetuximab IV según FT.

Administración: con o sin alimentos, cápsulas enteras.

Ajustes:

↓ a 300 mg/día o 200 mg/día si toxicidad.

No recomendado en insuficiencia hepática grave.

✔ Con binimetinib en melanoma.

✔ Con cetuximab en CCR metastásico.

💡 Perla: los carcinomas cutáneos secundarios son menos frecuentes con encorafenib que con vemurafenib/dabrafenib.

Antes de iniciar: BRAF status, hemograma, perfil hepático, FEVI (eco), presión arterial.

Durante:

Hemograma y bioquímica mensual los primeros 6 meses.

PA en cada visita.

FEVI cada 2–3 meses en combinación con binimetinib.

Suspender si FEVI <50% persistente, neoplasia cutánea secundaria o toxicidad G3-4.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → seguir calendario habitual.

Evitar vacunas vivas en pacientes oncológicos inmunodeprimidos por comorbilidad/tratamientos.

Metabolizado por CYP3A4:

Inhibidores potentes (ketoconazol, ritonavir) ↑ niveles.

Inductores (rifampicina, carbamazepina, hipérico) ↓ eficacia.

Evitar pomelo.

Puede alterar sustratos CYP2C9 (ej. anticoagulantes orales).

Contraindicaciones: hipersensibilidad, embarazo/lactancia.

Precauciones: cardiopatía (FEVI baja, arritmias), HTA no controlada, hepatopatía, riesgo de neoplasias cutáneas.

Embarazo/lactancia: contraindicado; anticoncepción eficaz durante y 2 meses tras última dosis.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajuste específico, mayor vigilancia de RAM.

Ventajas: BRAFi con mejor tolerancia prolongada; en combinación ofrece respuestas duraderas y ↓ toxicidad cutánea.

Desventajas: RAM típicas de vía MAPK (fiebre, exantema, neoplasias cutáneas); múltiples interacciones.

Perlas clínicas:

👉 Confirmar mutación BRAF V600 antes de iniciar.

👉 Siempre combinar con binimetinib (melanoma) o cetuximab (CCR).

👉 Revisar piel periódicamente para descartar neoplasias cutáneas.

AEMPS. Braftovi® (encorafenib). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1181289001/FT_1181289001.pdf

EMA. Braftovi (encorafenib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/braftovi

Dummer R, et al. Encorafenib plus binimetinib vs vemurafenib in BRAF-mutant melanoma (COLUMBUS): phase 3 trial. Lancet Oncol. 2018;19(5):603–615. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29573941/

Ascierto PA, et al. Long-term outcomes with encorafenib plus binimetinib in BRAF V600-mutant melanoma. Eur J Cancer. 2020;126:33–44. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32146271/

Kopetz S, et al. Encorafenib, binimetinib, and cetuximab in BRAF V600E colorectal cancer. N Engl J Med. 2019;381:1632–1643. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31566309/

Nombres comerciales en España: Aldactone®, múltiples EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antagonista competitivo del receptor de mineralocorticoides (antagonista de la aldosterona); también antiandrógeno débil (inhibe competitivamente el receptor androgénico e interfiere con la síntesis de testosterona).

Formas: comprimidos de 25, 50 y 100 mg.

👉 Idea-fuerza: diurético ahorrador de potasio con efecto antiandrogénico útil en hirsutismo, acné y alopecia androgenética femenina (off-label).

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Insuficiencia cardiaca congestiva.

Cirrosis hepática con ascitis/edema.

Síndrome nefrótico con edema.

Hipertensión arterial esencial.

Hiperaldosteronismo primario (diagnóstico y tratamiento).

AEMPS Ficha técnica.

Off-label en dermatología:

Acné hormonal en mujeres.

Hirsutismo.

Alopecia androgenética femenina.

Seborrea resistente.

💡 Perla clínica: en mujeres jóvenes con acné resistente a ACO, la espironolactona es una alternativa eficaz, especialmente con lesiones en mandíbula y cuello.

Bloqueo de receptores mineralocorticoides en túbulo distal → ↑ excreción de sodio/agua y retención de K⁺.

Bloqueo de receptores androgénicos → ↓ efecto de DHT en piel y folículos pilosos.

Inhibición parcial de síntesis de testosterona/andrógenos suprarrenales.

Efecto diurético: horas-días.

Acné/hirsutismo/alopecia: respuesta visible a las 8–12 semanas; máxima a los 6–12 meses.

Cardiología/nefrología (FT oficial): 25–100 mg/día según indicación.

Dermatología (off-label):

Acné/hirsutismo: 50–100 mg/día, VO.

Alopecia androgenética femenina: 100–200 mg/día VO (en combinación con anticonceptivos o minoxidil).

Ajustar dosis según tolerancia y potasio sérico.

Administrar preferentemente con alimentos.

✔ Con anticonceptivos orales: potencia antiandrogénica y regula ciclos.

✔ Con minoxidil en alopecia.

✔ Con antibióticos o retinoides tópicos en acné.

💡 Perla: la irregularidad menstrual es común → asociar ACO para mayor adherencia y eficacia.

Antes de iniciar: creatinina, potasio sérico, tensión arterial.

Durante: repetir analítica (K⁺, creatinina) a las 4–6 semanas, luego cada 3–6 meses según riesgo.

Suspender o reducir si K⁺ >5,5 mmol/L o creatinina >2 mg/dl.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

IECAs/ARA-II, ahorradores de K⁺, suplementos de K⁺ → riesgo de hiperkalemia grave.

Litio: riesgo de toxicidad por ↓ excreción renal.

AINEs: reducen efecto diurético, riesgo de hiperpotasemia.

Contraindicaciones: insuficiencia renal grave, anuria, hiperkalemia, hipersensibilidad.

Precauciones: embarazo, insuficiencia hepática, combinación con otros diuréticos ahorradores de K⁺.

Embarazo: no recomendado (datos limitados; riesgo antiandrogénico en feto varón).

Lactancia: se excreta en leche; evitar.

Pediatría: uso restringido a indicaciones específicas.

Geriatría: más riesgo de hiperkalemia → monitorizar estrechamente.

Ventajas: bien conocida, económica, útil en acné, hirsutismo y alopecia femenina.

Desventajas: hiperkalemia, irregularidades menstruales, teratogenicidad relativa.

Perlas clínicas:

👉 En acné/hirsutismo, asociar anticonceptivo para ↑ eficacia y control de ciclos.

👉 En alopecia femenina: mejor en alopecia difusa y patrón Ludwig.

👉 Controlar potasio especialmente en >45 años o polimedicados.

AEMPS. Aldactone® (espironolactona). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/27424/FT_27424.pdf

EMA. Spironolactone – Summary of Product Characteristics. 2024.

Layton AM, Eady EA. Oral spironolactone for acne vulgaris in women: systematic review. Br J Dermatol. 2017;177(1):12–20. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28397330/

Vañó-Galván S, et al. Spironolactone for female pattern hair loss: real-world multicenter study. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644–1651. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33248031/

Muhlemann MF, et al. Oral spironolactone: long-term safety in dermatology. J Dermatolog Treat. 2022;33(5):2572–2579. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34636846/

Nombres comerciales en España: Famvir®; también disponible en EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Profármaco oral de penciclovir (análogo de nucleósido).

Formas: comprimidos 125 mg, 250 mg y 500 mg.

👉 Idea-fuerza: antiviral oral con buena biodisponibilidad, útil en herpes zóster y herpes simple, especialmente en profilaxis de recurrencias.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Tratamiento de herpes zóster en adultos inmunocompetentes.

Tratamiento de infecciones mucocutáneas recurrentes por HSV en inmunocompetentes e inmunocomprometidos.

Profilaxis de recurrencias de HSV.

Off-label:

Tratamiento de primoinfección genital herpética.

Terapias abreviadas (monodosis) para herpes labial recurrente.

💡 Perla clínica: útil en pautas cortas de 1 día para herpes labial recurrente → mejora adherencia.

Famciclovir → metabolizado a penciclovir activo.

Penciclovir trifosfato se incorpora al ADN viral → inhibe ADN polimerasa viral → bloqueo de la replicación del virus HSV y VZV.

Herpes simple: alivio sintomático en 24–48 h si se inicia precozmente.

Herpes zóster: reducción de dolor agudo y complicaciones si se empieza en ≤72 h.

Herpes zóster: 500 mg VO cada 8 h durante 7 días.

HSV recurrente (episódico): 125 mg VO cada 12 h × 5 días, iniciar en pródromo.

HSV genital primario: 250 mg VO cada 8 h × 5–10 días.

Profilaxis HSV: 250 mg VO cada 12 h.

Herpes labial (pauta abreviada, off-label): 1.500 mg VO dosis única al inicio del brote.

Ajuste renal: necesario si ClCr <60 ml/min.

✔ Con analgésicos (zoster neuralgia).

✔ Con tópicos antivirales (penciclovir crema) para herpes labial.

💡 Perla: mejor tolerancia gastrointestinal que aciclovir a dosis equivalentes.

Clínica: eficacia en reducción de síntomas.

Analítica: función renal en ancianos o tratamientos prolongados.

Ajustar dosis en IR significativa.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Complementario a vacuna frente a herpes zóster recombinante en prevención de recidivas.

Escasas interacciones clínicamente significativas.

Precaución con fármacos nefrotóxicos (AINEs, aminoglucósidos).

Contraindicaciones: hipersensibilidad a famciclovir, penciclovir u otros análogos de nucleósido.

Precauciones: insuficiencia renal (ajuste de dosis), hepatopatía, ancianos.

Embarazo: datos limitados; preferir aciclovir/valaciclovir (más experiencia).

Lactancia: precaución; se excreta en leche en bajas cantidades.

Pediatría: experiencia limitada; no aprobado en <18 años.

Geriatría: ajustar según función renal.

Ventajas: posología simple, mejor biodisponibilidad, útil en terapias cortas (herpes labial).

Desventajas: coste más elevado que aciclovir/valaciclovir.

Perlas clínicas:

👉 Ideal en pacientes con herpes recurrente que valoran comodidad.

👉 Ajustar dosis en ancianos por IR frecuente.

👉 Pauta de 1 día en herpes labial recurrente mejora adherencia.

AEMPS. Famvir® (famciclovir). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/67887/FT_67887.pdf

EMA. Famvir (famciclovir): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/famvir

Tyring SK, et al. Famciclovir for the treatment of acute herpes zoster: efficacy and safety. J Infect Dis. 1995;172(5):1191–1197. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/7594660/

Spruance SL, et al. Single-dose famciclovir for the treatment of recurrent herpes labialis. J Am Acad Dermatol. 2006;55(1):47–53. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16781290/

Patel R, et al. Famciclovir for recurrent genital herpes: randomized controlled trial. Clin Infect Dis. 1997;24(5):870–875. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9145749/

Nombres comerciales en España: Propecia® (1 mg), Proscar® (5 mg), EFG disponibles.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de la 5α-reductasa tipo 2.

Formas: comprimidos de 1 mg y 5 mg.

👉 Idea-fuerza: antiandrógeno oral indicado en HBP y alopecia androgenética masculina (1 mg), con uso off-label en mujeres bajo estrictas precauciones.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Hiperplasia benigna de próstata (HBP) en varones adultos (5 mg/día) AEMPS Ficha técnica.

Alopecia androgenética masculina de leve a moderada (1 mg/día).

Off-label dermatología:

Alopecia androgenética femenina (posmenopáusicas; excepcionalmente premenopáusicas con anticoncepción segura y consentimiento informado).

Hirsutismo.

💡 Perla clínica: más experiencia clínica que dutasterida, con seguridad contrastada a largo plazo.

Inhibe 5α-reductasa tipo 2 → ↓ conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT).

HBP: ↓ volumen prostático y mejora flujo urinario.

Alopecia: ↓ miniaturización folicular y ralentiza caída.

HBP: mejoría sintomática en 3–6 meses.

Alopecia: estabilización visible a los 6 meses, máxima respuesta a los 12 meses.

HBP: 5 mg VO una vez al día.

Alopecia androgenética masculina: 1 mg VO una vez al día.

Alopecia femenina (off-label): 2,5–5 mg/día en mujeres posmenopáusicas; en premenopáusicas, solo con anticoncepción eficaz y consentimiento.

Duración: crónica; al suspender, se revierte el efecto en 6–12 meses.

✔ Con minoxidil oral o tópico → efecto sinérgico.

✔ Con anticonceptivos antiandrogénicos en mujeres premenopáusicas (off-label).

✔ Con láser capilar o mesoterapia como coadyuvantes.

💡 Perla: el síndrome post-finasterida (persistencia de síntomas sexuales/neuropsiquiátricos tras suspender) está en evaluación por EMA/FDA; informar siempre al paciente.

Antes: PSA basal en varones, analítica básica.

Durante: PSA anual (recordar que se reduce aprox. 50% → ajustar interpretación).

En dermatología: hemograma/bioquímica anual.

Valorar salud mental (síntomas depresivos, ideación suicida).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No altera calendario vacunal.

No inmunosupresor.

Escasas clínicamente significativas.

Precaución con inductores/inhibidores potentes de CYP3A4 (poca relevancia clínica confirmada).

Contraindicado en embarazo y lactancia (teratógeno en fetos varones).

No manipular comprimidos partidos/rotos por mujeres embarazadas.

Precaución en hepatopatía.

Embarazo: contraindicado.

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: no indicado.

Geriatría: sin ajuste, monitorizar PSA.

Mujeres posmenopáusicas: uso off-label aceptado en alopecia.

Mujeres premenopáusicas: uso off-label excepcional con anticoncepción eficaz y consentimiento.

Ventajas: más estudiado que dutasterida; perfil de seguridad a largo plazo conocido; comprimido de 1 mg específico para alopecia.

Desventajas: efectos sexuales, riesgo de depresión/ideación suicida, teratogenicidad.

Perlas clínicas:

👉 Interpretar PSA ×2 en pacientes tratados.

👉 Preferir en pacientes jóvenes como primer antiandrógeno antes de dutasterida.

👉 Informar del riesgo de síndrome post-finasterida.

AEMPS. Propecia® (finasterida 1 mg), Proscar® (finasterida 5 mg). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/67536/FT_67536.pdf

EMA. Finasteride – EPAR. Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/finasteride

Rossi A, et al. Efficacy and safety of finasteride in androgenetic alopecia: a 10-year review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(6):795–804. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34845825/

Rahimi-Ardabili B, et al. Finasteride and male sexual dysfunction: a systematic review. JAMA Dermatol. 2013;149(10):1186–1192. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23945737/

EMA/PRAC. Finasteride-containing medicines: new safety measures on suicidal ideation and sexual dysfunction. EMA; 2025. https://www.ema.europa.eu/en/news/finasteride-containing-medicines-prac-2025

Nombres comerciales en España: Diflucan®; múltiples EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antifúngico triazólico sistémico (inhibe CYP450 dependiente de 14α-desmetilasa).

Formas: cápsulas 50, 100, 150 y 200 mg; suspensión oral; solución para perfusión IV.

👉 Idea-fuerza: antifúngico con excelente biodisponibilidad oral (≈90%), útil en candidiasis mucocutánea, sistémica y dermatofitosis resistentes.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Candidiasis orofaríngea y esofágica.

Candidiasis vaginal (tratamiento y profilaxis de recurrencias).

Candidiasis sistémicas: candidemia, candidiasis diseminada, peritonitis.

Criptococosis (incluida meningitis criptocócica).

Profilaxis en pacientes inmunocomprometidos (trasplantes, neoplasias hematológicas).

Off-label dermatología:

Onicomicosis (en regímenes semanales).

Tiñas cutáneas resistentes (corporis, pedis, capitis).

Pityriasis versicolor recalcitrante.

💡 Perla clínica: útil en onicomicosis por dermatofitos en pauta semanal (150–300 mg/semana) cuando terbinafina/itraconazol no son opción.

Inhibe la lanosterol 14α-desmetilasa dependiente de CYP450 fúngico → bloquea síntesis de ergosterol → alteración de membrana celular → muerte del hongo.

Selectividad relativa frente a enzimas fúngicas; inhibe CYP3A4, CYP2C9 y CYP2C19 humanos (base de sus interacciones).

Candidiasis vaginal: resolución de síntomas en 24–72 h tras dosis única.

Dermatofitosis: mejoría clínica en 2–4 semanas.

Onicomicosis: meses, con crecimiento ungueal nuevo.

Candidiasis vaginal: 150 mg VO dosis única.

Candidiasis orofaríngea/esofágica: 100–200 mg VO/día 7–21 días.

Candidiasis sistémicas: 400 mg VO/IV dosis inicial, luego 200–400 mg/día.

Criptococosis (meningitis): 400 mg VO/IV dosis inicial, luego 200–400 mg/día (6–8 semanas + mantenimiento).

Onicomicosis (off-label): 150–300 mg VO 1 vez/semana × 3–6 meses (uñas de manos) o 6–12 meses (uñas de pies).

Pityriasis versicolor: 300 mg VO semanal × 2–4 semanas.

Ajustes: reducir 50% en insuficiencia renal (ClCr <50 ml/min).

✔ Con tópicos antifúngicos en micosis superficiales resistentes.

✔ Con anfotericina B en criptococosis (inducción).

💡 Perla: hepatotoxicidad rara pero posible incluso tras dosis única → evitar automedicación repetida en candidiasis vaginal recurrente.

Antes: función hepática y renal en tratamientos prolongados.

Durante: transaminasas periódicas si tratamiento >4 semanas.

Vigilar ECG si otros fármacos prolongan QT.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Sustrato e inhibidor de CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19:

↑ niveles de warfarina, fenitoína, sulfonilureas, tacrolimus, ciclosporina, benzodiacepinas, estatinas (simvastatina, atorvastatina).

Rifampicina, carbamazepina → ↓ niveles de fluconazol.

Precaución con fármacos que prolongan QT (amiodarona, quinolonas).

Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco o a otros azoles.

Precaución: hepatopatía, cardiopatía con QT prolongado, polimedicados.

Embarazo: contraindicado salvo infecciones graves (dosis altas crónicas: riesgo teratógeno).

Lactancia: se excreta en leche; evitar dosis altas/prolongadas.

Pediatría: aprobado desde el nacimiento, ajustar dosis por peso.

Geriatría: ajustar a función renal.

Ventajas: buena biodisponibilidad, pauta flexible (diaria o semanal), útil en candidiasis y onicomicosis.

Desventajas: interacciones múltiples, hepatotoxicidad rara.

Perlas clínicas:

👉 Primera elección en candidiasis vaginal recurrente (150 mg semanal × 6 meses).

👉 Alternativa en onicomicosis cuando terbinafina/itraconazol no son opción.

👉 Recordar siempre ajuste renal.

AEMPS. Diflucan® (fluconazol). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/23135/FT_23135.pdf

EMA. Fluconazole – EPAR Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fluconazole

Sobel JD. Recurrent vulvovaginal candidiasis. Am J Obstet Gynecol. 2016;214(1):15–21. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26255288/

Gupta AK, et al. Fluconazole for onychomycosis: a systematic review. Br J Dermatol. 2020;182(5):1127–1138. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31867773/

Perfect JR, et al. Clinical practice guidelines for the management of cryptococcal disease. Clin Infect Dis. 2010;50(3):291–322. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20047480/

Nombres comerciales en España: Efudix®; EFG disponibles.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antimetabolito (análogo de pirimidina, inhibidor de timidilato sintetasa).

Formas: crema al 5% (uso tópico en dermatología); inyectable IV (oncología).

👉 Idea-fuerza: fármaco quimioterápico antimetabolito que, usado tópicamente, es muy eficaz en queratosis actínicas y carcinomas cutáneos superficiales, con buena relación eficacia-cosmética.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS Efudix®:

Queratosis actínicas múltiples.

Carcinoma basocelular superficial.

Enfermedad de Bowen (carcinoma epidermoide in situ).

Off-label:

Terapia de campo combinada (con imiquimod, diclofenaco, PDT).

Verrugas virales recalcitrantes.

Alopecia frontal fibrosante (en formulaciones magistrales).

💡 Perla clínica: en terapia de campo de cara/cuero cabelludo con AK múltiples, logra blanqueamiento completo en >70% de pacientes.

Análogo de uracilo → se convierte en FdUMP → inhibe timidilato sintetasa → bloqueo síntesis ADN/ARN.

Induce apoptosis preferente en células displásicas/neoplásicas con alta tasa de proliferación.

Inflamación local: aparece a los 3–5 días.

Máxima reacción: 2–3 semanas.

Curación clínica: en 4–6 semanas tras finalización del tratamiento.

Queratosis actínicas / enfermedad de Bowen / CBC superficial:

Aplicar crema 5% en capa fina 1–2 veces/día sobre la lesión/campo.

Duración: 2–4 semanas (queratosis actínicas) hasta 6 semanas (Bowen, CBC).

Terapia de campo: extender también sobre piel aparentemente sana en el área fotoexpuesta.

Precaución: evitar ojos, mucosas, pliegues.

✔ Con calcipotriol (sinérgico en queratosis actínicas: mayor eficacia y menos duración).

✔ Con PDT secuencial.

✔ Con crioterapia en lesiones hiperqueratósicas.

💡 Perla: la reacción inflamatoria intensa es esperada → explicar al paciente que “tiene que empeorar antes de mejorar”.

Uso tópico: no requiere analítica salvo campos extensos.

Valorar respuesta clínica a las 4–8 semanas.

Suspender si reacción incontrolable, infección secundaria o síntomas sistémicos.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor en uso tópico → no modifica calendario vacunal.

En uso sistémico (oncología), aplicar precauciones inmunosupresores.

Uso tópico: mínimas.

Uso sistémico (oncología): múltiples (warfarina, fenitoína, inhibidores de dihidropirimidina deshidrogenasa –DPD–).

Evitar combinación con tratamientos fotosensibilizantes.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes, embarazo, lactancia.

Precauciones: campos extensos, pacientes con déficit de DPD (teórico riesgo sistémico), fotoprotección obligatoria.

Embarazo/lactancia: contraindicado (teratógeno).

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: seguro; vigilar reacciones intensas en piel frágil.

Ventajas: muy eficaz en terapia de campo, coste bajo, resultados cosméticos excelentes.

Desventajas: reacción inflamatoria intensa que puede limitar adherencia.

Perlas clínicas:

👉 Explicar siempre el curso esperado de reacción cutánea.

👉 Mejor eficacia si se combina con calcipotriol (ciclos cortos, más tolerables).

👉 Ideal en pacientes con AK múltiples en cara/cuero cabelludo.

AEMPS. Efudix® (fluorouracilo). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/47058/FT_47058.pdf

EMA. Efudix (fluorouracil): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/efudix

Jansen MHE, et al. Randomized trial of four treatment approaches for actinic keratosis. N Engl J Med. 2019;380:935–946. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30855743/

Rosenberg AR, et al. Calcipotriol plus 5-FU in actinic keratosis: synergy and shorter regimens. J Clin Invest. 2019;129(2):583–594. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30614968/

Stockfleth E, et al. Topical 5-FU for field cancerization: evidence and practical guidance. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):1664–1672. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31981428/

Nombres comerciales en España: Neurontin®; múltiples EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Análogo del GABA; modulador de la subunidad α2δ de canales de Ca²⁺ voltaje-dependientes.

Formas: cápsulas 100, 300, 400 mg; comprimidos 600, 800 mg; solución oral.

👉 Idea-fuerza: antiepiléptico y analgésico neuromodulador útil en dolor neuropático (ej. prurito neuropático, neuralgia posherpética), frecuentemente empleado en dermatología como off-label.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Epilepsia parcial (con o sin generalización secundaria).

Dolor neuropático periférico (ej. neuropatía diabética, neuralgia posherpética).

Off-label en dermatología:

Prurito neuropático (p. ej., prurito braquiorradial, notalgia parestésica).

Prurito urémico o colestásico refractario.

Dolor en postherpético y prurito post-zóster.

💡 Perla clínica: en prurito neuropático suele ser más eficaz que antihistamínicos y puede mejorar la calidad de vida en pacientes refractarios.

No actúa sobre receptores GABA.

Se une a la subunidad α2δ de los canales de Ca²⁺ presinápticos → ↓ liberación de glutamato, sustancia P y noradrenalina → ↓ excitabilidad neuronal y transmisión nociceptiva.

Dolor neuropático/prurito: mejoría progresiva desde la 1.ª–2.ª semana; respuesta máxima a las 4–6 semanas.

Epilepsia/dolor neuropático (adultos):

Inicio: 300 mg VO al acostarse día 1; luego 300 mg/12 h (día 2); 300 mg/8 h (día 3).

Ajustar gradualmente hasta 900–1800 mg/día en 3 dosis.

Máx: 3600 mg/día.

Prurito neuropático (off-label):

Dosis bajas (100–300 mg noche) con titulación lenta hasta 900–1200 mg/día.

Ajuste renal: necesario si ClCr <80 ml/min.

✔ Con antidepresivos duales (duloxetina, venlafaxina) en dolor/prurito refractario.

✔ Con tratamientos tópicos anestésicos (lidocaína patches).

💡 Perla: la somnolencia inicial se mitiga con titulación lenta y dosis nocturnas.

Antes de iniciar: función renal.

Durante: reevaluar tolerancia tras 2–4 semanas; controlar peso y ánimo en tratamientos prolongados.

Suspender gradualmente (≥1 semana) para evitar abstinencia/convulsiones.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No es inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

No interacciones relevantes con CYP450.

Alcohol, opioides, benzodiacepinas: ↑ depresión SNC.

Antiácidos con Mg/Al → ↓ biodisponibilidad (separar 2 h).

Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo/excipientes.

Precauciones: IR, depresión, antecedentes de abuso de sustancias (riesgo de mal uso).

Embarazo: categoría C (usar solo si beneficio > riesgo).

Lactancia: se excreta en leche → precaución.

Pediatría: aprobado en epilepsia desde los 6 años; en dolor/prurito, off-label.

Geriatría: titulación lenta, mayor riesgo de mareo/caídas.

Ventajas: eficaz en prurito neuropático; seguro, sin interacciones relevantes.

Desventajas: sedación, aumento de peso, titulación lenta.

Perlas clínicas:

👉 Dosis nocturna inicial mejora tolerancia.

👉 Muy útil en prurito neuropático (braquiorradial, notalgia parestésica).

👉 Suspender gradualmente para evitar síndrome de retirada.

AEMPS. Neurontin® (gabapentina). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/20561/FT_20561.pdf

EMA. Gabapentin – EPAR Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gabapentin

Backonja M, et al. Gabapentin for the symptomatic treatment of painful neuropathy in patients with diabetes mellitus. JAMA. 1998;280(21):1831–1836. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9846777/

Savk E, et al. Gabapentin therapy for brachioradial pruritus. J Am Acad Dermatol. 2001;45(4):557–559. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11568736/

Ständer S, et al. European guideline on chronic pruritus. Acta Derm Venereol. 2020;100(12):adv00123. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32571069/

Nombres comerciales en España: Fulcin® (disponibilidad limitada); genéricos en algunos países.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (aunque en España su disponibilidad es reducida).

Clase farmacológica: Antifúngico oral derivado de Penicillium griseofulvum, fungistático.

Formas: comprimidos 125–500 mg (micronizada/ultramicronizada).

👉 Idea-fuerza: antifúngico clásico para tiñas del cuero cabelludo y uñas en pediatría/adultos, desplazado hoy por terbinafina e itraconazol, pero aún útil en casos seleccionados.

Aprobadas (AEMPS) Ficha técnica AEMPS:

Tiñas de piel, cabello y uñas por dermatofitos sensibles, especialmente Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

Off-label:

Tiña capitis pediátrica por Microsporum canis (mejor eficacia que terbinafina).

Tiña corporis extensa refractaria.

💡 Perla clínica: sigue siendo de elección en tiña capitis pediátrica por Microsporum, donde la terbinafina es menos eficaz.

Se une a la queratina de células en crecimiento → la vuelve resistente a la invasión fúngica.

Interfiere con los microtúbulos y la mitosis fúngica.

Efecto fungistático, no fungicida.

Tiña corporis: 2–4 semanas.

Tiña capitis: 4–8 semanas.

Onicomicosis: 6–12 meses (tratamiento prolongado y menos eficaz que nuevas opciones).

Adultos: 500 mg/día VO en 1–2 tomas, con comidas grasas (↑ absorción).

Niños: 10–20 mg/kg/día (máx. 1 g/día).

Duración:

Tiña capitis: 6–8 semanas.

Tiña corporis/pedis: 2–4 semanas.

Onicomicosis: ≥6 meses (eficacia limitada).

✔ Con champús antifúngicos (ketoconazol, ciclopirox, sulfuro de selenio) en tiña capitis → ↓ contagiosidad.

✔ Con queratolíticos en onicomicosis para ↑ penetración.

💡 Perla: la cefalea es RAM muy común y suele desaparecer en la primera semana.

Antes: función hepática, hemograma si uso prolongado.

Durante: LFTs cada 1–2 meses en tratamientos >8 semanas.

Suspender si transaminasas >3× ULN o síntomas de hepatotoxicidad.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No es inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Aconsejar fotoprotección (riesgo de fotosensibilidad).

Alcohol: reacción tipo disulfiram.

Warfarina: ↓ eficacia anticoagulante (inductor enzimático).

Anticonceptivos orales: posible ↓ eficacia (riesgo de fallo anticonceptivo).

Inductor CYP450 → múltiples interacciones potenciales.

Contraindicaciones: hepatopatía, porfiria, embarazo, lactancia.

Precauciones: pediatría (ajuste por peso), insuficiencia renal, fotodermatosis.

Embarazo: contraindicado (teratogénico en animales).

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: seguro en tiña capitis; ajustar dosis por peso.

Geriatría: monitorizar hepatotoxicidad.

Ventajas: aún útil en tiña capitis por Microsporum (mejor que terbinafina); experiencia clínica extensa.

Desventajas: hepatotoxicidad, interacciones, necesidad de tratamientos largos.

Perlas clínicas:

👉 Siempre dar con comida grasa para mejorar absorción.

👉 Asociar champú antifúngico para cortar la transmisión en tiña capitis.

👉 Considerar alternativas modernas en onicomicosis (terbinafina, itraconazol).

AEMPS. Fulcin® (griseofulvina). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/16640/FT_16640.pdf

Gupta AK, et al. Systematic review of systemic antifungals for tinea capitis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(12):2118–2127. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29924936/

Hay RJ. Tinea capitis: current status. Mycopathologia. 2017;182(1-2):87–93. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28462401/

Fuller LC, et al. Randomized trial comparing griseofulvin and terbinafine in children with tinea capitis. Lancet. 2001;358(9290):1515–1520. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11705561/

Elewski BE. Onychomycosis treatment update: griseofulvin vs newer antifungals. J Am Acad Dermatol. 2019;80(4):931–942. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30884461/

Nombres comerciales en España: Sialanar® (solución oral pediátrica para hipersalivación), Robinul® (parenteral; hospital).

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (hospitalario).

Clase farmacológica: Antimuscarínico de amonio cuaternario (antagonista competitivo de receptores muscarínicos colinérgicos).

Formas: comprimidos (fuera de España), solución oral 320 µg/ml, ampollas inyectables.

👉 Idea-fuerza: anticolinérgico periférico sin paso significativo a SNC, útil en hiperhidrosis off-label y en sialorrea pediátrica (aprobado).

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS Sialanar®:

Sialorrea crónica en pacientes pediátricos ≥3 años con parálisis cerebral u otras enfermedades neurológicas.

Off-label en dermatología:

Hiperhidrosis primaria (oral o tópica en toallitas/lociones magistrales).

Síndrome de Frey (sudoración gustatoria).

Eritema facial y rubor persistente.

💡 Perla clínica: en hiperhidrosis primaria se reserva para casos refractarios a tópicos, toxina botulínica o simpatectomía.

Antagonismo competitivo de receptores muscarínicos M1–M3 en glándulas exocrinas → ↓ secreción salival, sudorípara y gástrica.

Al ser amonio cuaternario, atraviesa pobremente la barrera hematoencefálica → menor riesgo de efectos centrales que otros anticolinérgicos.

Sialorrea: mejoría en 1–2 semanas.

Hiperhidrosis: efecto en 3–7 días tras inicio oral; inmediato si tópico.

Sialorrea pediátrica (aprobado):

40–100 µg/kg/día VO en 2–3 tomas, titulado hasta máx. 2 mg 3 veces/día.

Hiperhidrosis (off-label adultos):

1–2 mg VO/12 h, aumentar hasta 4–6 mg/día según tolerancia.

Formulación tópica magistral: glicopirrolato 0,5–2% en crema/solución aplicada 1–2 veces/día en axilas/palmas.

✔ Con toxina botulínica tipo A para hiperhidrosis refractaria.

✔ Con antitranspirantes tópicos (cloruro de aluminio).

💡 Perla: la xerostomía y visión borrosa son los principales limitantes de la dosis.

Antes de iniciar: descartar glaucoma de ángulo cerrado, enfermedad intestinal obstructiva, retención urinaria.

Durante: vigilar TA, FC, efectos anticolinérgicos molestos; en niños, crecimiento y peso.

Suspender si intolerancia marcada o complicaciones urinarias/GI.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Importante instruir sobre riesgo de golpe de calor en climas cálidos (↓ sudoración).

Otros anticolinérgicos (ipratropio, oxibutinina, TCA) → ↑ RAM.

Antihistamínicos H1 sedantes → ↑ sequedad y somnolencia.

IECA/ARA II: cuidado si xerostomía intensa (empeora tos).

Contraindicado en: glaucoma de ángulo cerrado, íleo paralítico, retención urinaria grave, miastenia gravis.

Precaución en ancianos (delirio), cardiopatías, insuficiencia renal/hepática.

Embarazo: datos limitados; usar sólo si beneficio > riesgo.

Lactancia: precaución (se desconoce excreción).

Pediatría: aprobado para sialorrea ≥3 años (Sialanar®).

Geriatría: mayor riesgo de confusión, estreñimiento, retención urinaria.

Ventajas: útil en hiperhidrosis refractaria, sialorrea pediátrica; menos penetración SNC que otros anticolinérgicos.

Desventajas: RAM anticolinérgicas frecuentes; acceso limitado en formulaciones tópicas.

Perlas clínicas:

👉 Primera opción oral en hiperhidrosis cuando fallan tópicos y toxina.

👉 El uso tópico magistral reduce efectos sistémicos.

👉 Informar sobre riesgo de golpe de calor en pacientes que realizan ejercicio intenso o viven en climas cálidos.

AEMPS. Sialanar® (glicopirrolato). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171266001/FT_1171266001.pdf

EMA. Glycopyrronium bromide – EPAR. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sialanar

Glaser DA, et al. Oral glycopyrrolate for primary hyperhidrosis: efficacy and safety in 30 patients. J Am Acad Dermatol. 2014;70(5):918–922. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24656767/

Wolosker N, et al. Long-term results of glycopyrrolate in the treatment of primary hyperhidrosis. Clinics (Sao Paulo). 2012;67(6):623–627. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22760860/

Ruzicka T, et al. European guideline on management of hyperhidrosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(3):411–422. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34820952/

Nombre comercial en España: Tremfya®

¿Genérico disponible?: ❌ No

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal IgG1λ humanizado, inhibidor de IL-23 p19.

Formas: jeringa precargada o pluma de 100 mg solución inyectable SC.

👉 Idea-fuerza: primer anti-IL-23 p19 aprobado, muy eficaz en psoriasis en placas y artritis psoriásica, con posología cómoda cada 8 semanas.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a sistémicos/fototerapia.

Artritis psoriásica activa en adultos, en mono o combinado con MTX.

Off-label: enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa (ensayos en curso).

💡 Perla clínica: excelente alternativa en pacientes con falla primaria o secundaria a anti-TNF o anti-IL-17, con tasas altas de PASI 90 sostenidas.

Se une selectivamente a la subunidad p19 de IL-23 → bloqueo de la señal IL-23/Th17 → ↓ IL-17A/F, IL-22 y otras citoquinas → resolución de inflamación psoriásica cutánea y articular.

Mejoría clínica: desde la semana 4.

PASI 75–90: habitual en la semana 16.

Respuesta mantenida ≥2 años en extensiones.

Psoriasis y artritis psoriásica (adultos):

100 mg SC en semanas 0 y 4, luego cada 8 semanas.

Administración: inyección SC en abdomen, muslo o brazo; autoinyectable tras entrenamiento.

No requiere ajuste en IR o IH.

✔ Con MTX en artritis psoriásica.

✔ Con tópicos o fototerapia en inducción.

💡 Perla: globalmente bien tolerado; menor riesgo de candidiasis que con anti-IL-17.

Antes de iniciar: cribado de TB (IGRA, Rx tórax), serologías VHB/VHC/VIH, analítica básica.

Durante: vigilancia clínica de infecciones; analítica anual según riesgo.

Suspender si infección grave o reactivación.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar calendario antes de iniciar (incluye gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante).

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

No interacciones farmacocinéticas relevantes (anticuerpo monoclonal).

Contraindicado en hipersensibilidad grave al fármaco/excipientes.

Precaución en infecciones crónicas o recurrentes, TB latente no tratada, hepatitis B no controlada.

Embarazo: datos limitados; se recomienda anticoncepción durante y hasta 12 sem tras última dosis.

Lactancia: se desconoce excreción; valorar caso a caso.

Pediatría: aprobado ≥6 años en psoriasis (EMA 2022).

Geriatría: sin ajuste; ↑ riesgo de infecciones.

Ventajas: eficacia mantenida a largo plazo; posología cómoda (cada 8s); perfil de seguridad favorable.

Desventajas: coste elevado; inicio algo más lento que IL-17.

Perlas clínicas:

👉 Excelente opción en pacientes con comorbilidades (EII, artritis psoriásica).

👉 Menor riesgo de candidiasis que con anti-IL-17.

👉 Ideal para pacientes que valoran pauta espaciada (q8s).

AEMPS. Tremfya® (guselkumab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171269001/FT_1171269001.pdf

EMA. Tremfya (guselkumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tremfya

Blauvelt A, et al. Guselkumab versus adalimumab for moderate-to-severe psoriasis (VOYAGE 1 and 2). N Engl J Med. 2017;376(2):158–169. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28052241/

Mease PJ, et al. Guselkumab in biologic-naïve patients with active psoriatic arthritis (DISCOVER-2). Lancet. 2020;395(10230):1126–1136. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32199074/

Reich K, et al. Long-term efficacy and safety of guselkumab in psoriasis: 3-year results from VOYAGE trials. J Am Acad Dermatol. 2020;82(6):1321–1330. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31837419/

Nombre comercial en España: Imbruvica®

¿Genérico disponible?: ❌ No

Clase farmacológica: Inhibidor covalente e irreversible de la tirosina quinasa de Bruton (BTK), vía central en la señalización del receptor de células B.

Formas: cápsulas de 140 mg; comprimidos de 140, 280, 420 y 560 mg.

👉 Idea-fuerza: terapia dirigida clave en neoplasias de células B (LLC, linfomas, macroglobulinemia de Waldenström) y en estudio en dermatología oncológica/inmunológica.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Leucemia linfocítica crónica (LLC), con o sin del(17p)/TP53 mutada, en 1ª y sucesivas líneas.

Linfoma de células del manto (LCM) en recaída/refractario.

Macroglobulinemia de Waldenström (MW).

Linfoma de zona marginal (LZM) tras ≥1 terapia sistémica.

Linfoma de células B grandes primario mediastínico (en algunos países fuera de UE).

Off-label en dermatología (en investigación):

Linfomas cutáneos de células B refractarios.

Enfermedad injerto contra huésped cutánea (cGVHD).

Urticaria crónica autoinmune (ensayos fase temprana).

💡 Perla clínica: la inhibición de BTK afecta la activación de mastocitos y basófilos → interés en dermatología inmunológica.

Se une covalentemente a BTK (Cys-481) → inhibe la señalización del BCR y receptores de citoquinas.

↓ proliferación, migración y supervivencia de células B malignas.

Inhibe también FcεRI en mastocitos/basófilos → reduce liberación de histamina.

LLC: reducción linfocitaria en primeras 4–8 semanas (redistribución).

Respuestas clínicas a los 2–3 meses, mantenidas a largo plazo.

En cGVHD cutáneo (ensayo): respuestas parciales en 8–12 semanas.

LLC, MW, LZM: 420 mg VO una vez al día.

LCM: 560 mg VO una vez al día.

Con o sin alimentos, tragar entero.

Ajustes:

Suspender temporalmente en toxicidad ≥G3, reiniciar a dosis reducida.

Ajustar con inhibidores CYP3A4.

✔ Con rituximab o obinutuzumab en LLC.

✔ Con venetoclax en estrategias de duración fija.

💡 Perla: el rash maculopapular y prurito son comunes y a veces limitantes en dermatología.

Antes de iniciar: hemograma, coagulación, perfil hepático y renal, ECG si riesgo cardiaco.

Durante: hemograma y bioquímica mensual primeros 3–6 meses; luego cada 3 meses.

Control de TA y ritmo cardiaco en cada visita.

Vigilancia infecciones oportunistas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas.

Recomendar antigripal anual, antineumocócica, zóster recombinante, COVID-19.

Considerar profilaxis anti-Pneumocystis y antivírica en inmunosupresión marcada.

Metabolismo CYP3A4:

Inhibidores potentes (ketoconazol, ritonavir, claritromicina) ↑ niveles.

Inductores potentes (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) ↓ eficacia.

Anticoagulantes/antiagregantes: ↑ riesgo de hemorragia.

Hierba de San Juan contraindicado.

Contraindicado en hipersensibilidad al principio activo.

Precaución en:

Cardiopatía (FA, HTA, IC).

Hemorragias activas.

Infecciones crónicas.

Embarazo: contraindicado; anticoncepción durante y 3 meses tras última dosis.

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: frecuente en población con LLC → más riesgo cardiovascular.

Ventajas: inhibidor oral, eficaz en neoplasias B y potencial en inmunodermatología.

Desventajas: riesgo cardiovascular y hemorrágico; infecciones graves.

Perlas clínicas:

👉 Rash y prurito frecuentes, vigilar en pacientes dermatológicos.

👉 Inhibición de mastocitos abre posibilidad en urticaria crónica y prurito refractario (en investigación).

👉 Control estrecho de TA y ECG en pacientes de riesgo.

AEMPS. Imbruvica® (ibrutinib). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1161098001/FT_1161098001.pdf

EMA. Imbruvica (ibrutinib): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imbruvica

Byrd JC, et al. Ibrutinib in previously treated CLL. N Engl J Med. 2013;369(1):32–42. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23782158/

Treon SP, et al. Ibrutinib in Waldenström’s macroglobulinemia. N Engl J Med. 2015;372(15):1430–1440. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25853747/

Miklos D, et al. Ibrutinib for chronic graft-versus-host disease after failure of prior therapy. Blood. 2017;130(21):2243–2250. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28924018/

Nombres comerciales en España: Aldara® 5% crema; Zyclara® 3,75% y 2,5% crema.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (imiquimod 5% EFG).

Clase farmacológica: Inmunomodulador tópico; agonista de TLR-7 (induce IFN-α, TNF-α, IL-12).

Formas: crema monodosis 5% (Aldara®), crema en sobre/bomba 3,75% (Zyclara®).

👉 Idea-fuerza: activa la inmunidad innata/adaptativa para inducir regresión de lesiones virales (HPV) y tumores cutáneos superficiales (queratosis actínicas, CBC superficial, Bowen).

Aprobadas (AEMPS/EMA) Aldara® FT:

Queratosis actínicas (AK) no hiperqueratósicas en cara/cuero cabelludo (≥5).

Carcinoma basocelular superficial (CBC) de ≤2 cm en zonas no críticas.

Condilomas acuminados externos (genitales/perianales).

Zyclara® (3,75%): campo amplio de AK en cara/cuero cabelludo.

Off-label: enfermedad de Bowen, molluscum contagiosum, verrugas recalcitrantes, alopecia areata, melanoma in situ (casos seleccionados).

💡 Perla clínica: en AK en campo extenso, Zyclara® (3,75%) es más tolerable que Aldara® 5%.

Activación de TLR-7 en células dendríticas/queratinocitos → ↑ IFN-α, TNF-α, IL-12 → respuesta inmune Th1 citotóxica → destrucción de células infectadas o tumorales.

Eritema/erosión local: a los 3–5 días.

Máxima reacción: 2–4 semanas.

Curación clínica: al final del ciclo (4–16 semanas según indicación).

AK (Aldara® 5%): 2–3 veces/semana × 4 semanas; repetir ciclo si necesario.

CBC superficial (Aldara® 5%): 5 veces/semana × 6 semanas.

Condilomas (Aldara® 5%): 3 veces/semana hasta 16 semanas máx.

AK campo amplio (Zyclara® 3,75%): aplicar diario × 2 semanas → descanso 2 semanas → repetir 2 semanas.

Aplicar fina capa por la noche, lavar con agua/jabón a las 6–10 h.

✔ Crioterapia para lesiones hiperqueratósicas + imiquimod en campo.

✔ 5-FU o calcipotriol en pautas secuenciales/alternas.

✔ Corticoides tópicos de baja potencia como rescate de irritación.

💡 Perla: la intensidad de la reacción inflamatoria local se correlaciona con eficacia clínica.

No requiere analítica.

Revisión clínica a las 4–8 semanas post-tratamiento para valorar respuesta.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

No interacciones sistémicas relevantes (absorción mínima).

Contraindicado en embarazo y lactancia (datos limitados).

Precaución en pacientes inmunodeprimidos graves.

Evitar mucosas y pliegues oclusivos (↑ irritación).

Embarazo: no recomendado; datos limitados.

Lactancia: evitar aplicación en mama.

Pediatría: aprobado >12 años en condilomas; uso off-label en molluscum.

Geriatría: seguro, aunque con reacciones locales más intensas.

Ventajas: tratamiento domiciliario, eficaz en campo de cancerización y lesiones virales.

Desventajas: reacciones inflamatorias intensas, adherencia baja si no se explica bien.

Perlas clínicas de tolerancia:

👉 Técnica del sándwich: aplicar emoliente → imiquimod → emoliente (reduce irritación sin perder eficacia).

👉 Técnica del buffering: aplicar primero emoliente y después imiquimod, o mezclar con crema neutra para disminuir irritación en piel sensible.

👉 Explicar al paciente que la reacción inflamatoria intensa es esperada y deseable hasta cierto punto.

👉 Intercalar días de descanso (“weekend-off”) si la reacción es excesiva, sin comprometer eficacia global.

AEMPS. Aldara® (imiquimod 5% crema). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/61629/FT_61629.pdf

AEMPS. Zyclara® (imiquimod 3,75%). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171164001/FT_1171164001.pdf

Stockfleth E, et al. Imiquimod for the treatment of actinic keratoses: results of randomized trials. J Am Acad Dermatol. 2002;47(4):571–579. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12271394/

Marks R, et al. Imiquimod 5% cream in superficial basal cell carcinoma: randomized trial. Lancet. 2004;364(9443):1447–1452. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15488217/

Rosenberg AR, et al. Sequential field therapy with 5-FU and imiquimod: synergy and practical tips. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2019;33(6):1115–1123. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30859656/

Nombres comerciales en España: Remicade®; biosimilares (Inflectra®, Remsima®, Flixabi®, Zessly®).

¿Genérico disponible?: ✅ Biosimilares

Clase farmacológica: Anticuerpo monoclonal quimérico IgG1 dirigido contra TNF-α.

Formas: polvo para solución para perfusión IV (100 mg).

👉 Idea-fuerza: primer anti-TNF aprobado, eficaz en psoriasis, artritis psoriásica y enfermedades inflamatorias sistémicas (EII, AR, espondiloartritis).

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a sistémicos.

Artritis psoriásica activa.

Enfermedad de Crohn activa moderada-grave (adultos y niños ≥6 años).

Colitis ulcerosa (adultos y niños ≥6 años).

Artritis reumatoide (con MTX).

Espondilitis anquilosante.

Off-label en dermatología:

Hidradenitis supurativa refractaria.

Pioderma gangrenoso.

Eritema multiforme recurrente.

💡 Perla clínica: en psoriasis pustulosa generalizada y eritrodérmica, infliximab es el biológico de elección por rapidez de acción.

Anticuerpo quimérico IgG1 anti-TNF-α → neutraliza TNF soluble y transmembrana → ↓ inflamación, angiogénesis y proliferación queratinocitaria.

Efecto rápido y potente, con beneficio en piel, articulaciones y EII.

Mejoría clínica visible desde la semana 2.

Respuesta máxima: semana 10–12.

Psoriasis en placas / artritis psoriásica:

5 mg/kg IV en semanas 0, 2 y 6; luego cada 8 semanas.

AR (con MTX): misma pauta.

EII:

Inducción: 5 mg/kg IV en semanas 0, 2 y 6.

Mantenimiento: 5 mg/kg cada 8 semanas; ajustar a 10 mg/kg o cada 6 semanas si pérdida de respuesta.

Perfusión: IV durante 2 h en hospital.

✔ Con MTX en AR y PsA → ↓ inmunogenicidad, ↑ eficacia.

✔ Con inmunomoduladores (azatioprina, mercaptopurina) en Crohn/colitis ulcerosa.

💡 Perla: la inmunogenicidad (anticuerpos anti-fármaco) condiciona pérdida de eficacia y reacciones de perfusión → prevenir con MTX o inmunomoduladores.

Antes de iniciar:

Cribado de TB (IGRA + Rx tórax).

Serologías: VHB, VHC, VIH.

Analítica: hemograma, perfil hepático/renal.

Durante: analítica cada 3–6 meses; vigilar infecciones, IC y neoplasias.

Suspender si infección grave o reacción infusional anafiláctica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar antes de iniciar: gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, herpes zóster recombinante.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Inmunosupresores (↑ riesgo infecciones).

No interacciones PK relevantes (anticuerpo monoclonal).

Contraindicado en infecciones graves activas, insuficiencia cardiaca moderada-grave (NYHA III–IV).

Precaución en antecedentes de neoplasia, EII complicada, enfermedades desmielinizantes.

Embarazo: datos relativamente seguros; suspender 2º-3º trimestre si posible para ↓ paso placentario.

Lactancia: excreción mínima; algunos expertos lo consideran compatible.

Pediatría: aprobado en Crohn y colitis ulcerosa ≥6 años.

Geriatría: mayor riesgo infecciones; control estrecho.

Ventajas: inicio de acción más rápido que otros biológicos; útil en crisis graves de psoriasis o EII.

Desventajas: IV hospitalaria, inmunogenicidad, pérdida de eficacia secundaria.

Perlas clínicas:

👉 En psoriasis eritrodérmica/pustulosa es de elección por rapidez.

👉 Asociar inmunomodulador en EII para evitar anticuerpos anti-fármaco.

👉 Monitorizar riesgo cardiovascular (empeora IC).

AEMPS. Remicade® (infliximab). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/25305/FT_25305.pdf

EMA. Infliximab – EPAR Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/remicade

Reich K, et al. Infliximab in moderate-to-severe plaque psoriasis: efficacy and safety results (EXPRESS II). Lancet. 2005;366(9494):1367–1374. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16226614/

Colombel JF, et al. Infliximab, azathioprine, or combination therapy for Crohn’s disease. N Engl J Med. 2010;362:1383–1395. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20393175/

Smolen JS, et al. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis. Ann Rheum Dis. 2020;79(6):685–699.

Nombres comerciales en España: Flebogamma®, Octagam®, Privigen®, Gamunex-C®, entre otros.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (preparados polivalentes).

Clase: Preparado de IgG policlonal humana purificada, obtenido de plasma de donantes.

Formas: soluciones para perfusión IV (5–10%).

👉 Idea-fuerza: terapia inmunomoduladora potente y rápida, útil como rescate en dermatosis autoinmunes refractarias (pénfigo, dermatomiositis, síndrome de Stevens-Johnson/NET), en pacientes con contraindicación a inmunosupresores o en embarazo.

Aprobadas (hematología, inmunología, neurología): inmunodeficiencias primarias/secundarias, Púrpura trombocitopénica inmune, síndrome de Guillain-Barré, CIDP, Kawasaki.

Off-label en dermatología:

Pénfigo vulgar y foliáceo refractario.

Dermatomiositis/polimiositis cutánea.

Síndrome de Stevens-Johnson/NET (adjuntivo en fase aguda).

Síndrome de piel escaldada estafilocócica grave.

Urticaria crónica autoinmune refractaria.

Epidermólisis ampollosa adquirida.

Pioderma gangrenoso severo.

💡 Perla clínica: útil en embarazadas con pénfigo o dermatomiositis, donde otros inmunosupresores están contraindicados.

Bloqueo de FcγR → ↓ fagocitosis mediada por autoanticuerpos.

Neutralización de autoanticuerpos y citoquinas.

Modulación del complemento.

Expansión de células T reguladoras.

Efecto neto: inmunomodulación rápida y multivía.

Dermatosis ampollosas: mejoría clínica en 1–2 ciclos (4–8 semanas).

Dermatomiositis: fuerza muscular/prurito mejora en 2–3 ciclos.

SJS/NET: estabilización cutánea en días.

Pauta estándar: 2 g/kg/ciclo repartidos en 2–5 días consecutivos.

Periodicidad: cada 4 semanas (ajustar según respuesta).

Duración: 3–6 meses iniciales; mantener o espaciar según respuesta clínica.

Ejemplo práctico: 400 mg/kg/día × 5 días.

👉 Perfusión IV lenta, iniciar a 0,5–1 ml/kg/h y aumentar progresivamente hasta 4–5 ml/kg/h si tolerado.

✔ Con corticoides sistémicos → efecto ahorrador.

✔ Con rituximab u otros inmunosupresores en pénfigo refractario.

💡 Perla: el riesgo de trombosis aumenta en pacientes con factores predisponentes (edad, inmovilidad, obesidad, antecedente trombótico).

Antes de iniciar: hemograma, creatinina, AST/ALT, perfil lipídico, glucemia; descartar déficit de IgA (riesgo anafilaxia).

Durante: PA y constantes en cada perfusión; analítica cada 2–3 ciclos; vigilar hemólisis (Hb, LDH, bilirrubina).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Neutraliza vacunas de virus vivos (sarampión, rubéola, varicela, polio oral): esperar 3–6 meses tras IgIV antes de vacunar.

No afecta a vacunas inactivadas (gripe, neumococo, COVID-19).

Vacunas vivas: ↓ eficacia.

Anticoagulantes/antiagregantes: ↑ riesgo trombótico (precaución).

Diuréticos de asa: ↑ riesgo de insuficiencia renal.

Contraindicado en: hipersensibilidad a IgIV, déficit de IgA con anti-IgA circulantes, insuficiencia renal grave (para preparados con sacarosa).

Precaución en: factores de riesgo trombótico, IR leve-moderada, ancianos.

Embarazo: seguro; de elección en dermatosis autoinmunes refractarias.

Lactancia: compatible.

Pediatría: ampliamente utilizado en inmunodeficiencias y autoinmunidad.

Geriatría: ↑ riesgo renal/trombótico → vigilancia estricta.

Ventajas: acción inmunomoduladora rápida, útil en crisis graves o refractariedad, seguro en embarazo/lactancia.

Desventajas: coste muy alto, perfusión IV hospitalaria, efectos infrecuentes pero graves (IR, trombosis).

Perlas clínicas:

👉 Considerar en pénfigo refractario junto a rituximab.

👉 En dermatomiositis cutánea severa, permite control rápido del prurito y fuerza.

👉 En SJS/NET, debe administrarse precoz en combinación con soporte intensivo.

Kazatchkine MD, Kaveri SV. Immunomodulation of autoimmune and inflammatory diseases with intravenous immune globulin. N Engl J Med. 2001;345(10):747–755.

Amagai M, et al. Treatment of pemphigus with intravenous immune globulin. J Am Acad Dermatol. 2012;67(3):494–500.

Dalakas MC. Intravenous immunoglobulin in autoimmune neuromuscular diseases. JAMA. 2004;291(19):2367–2375.

Sami N, et al. Intravenous immunoglobulin therapy in dermatology. J Am Acad Dermatol. 2021;85(3):635–645.

Hertl M, et al. Pemphigus: EADV/EDF guideline update 2020. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(8):1685–1705.

Nombres comerciales en España:

Soolantra® (crema 1%).

Stromectol® (comprimidos 3 mg; uso sistémico, importación en algunas indicaciones).

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (oral y tópico en distintos países).

Clase farmacológica: Antiparasitario macrocíclico (avermectina), agonista de los canales de Cl⁻ activados por glutamato → parálisis del parásito; además efecto antiinflamatorio en piel.

Formas: crema 1% (30 g), comprimidos 3 mg VO.

👉 Idea-fuerza: en dermatología, su uso principal es en rosácea papulopustulosa (tópico) y escabiosis/noruega y pediculosis (oral).

Aprobadas (AEMPS/EMA) Soolantra® FT:

Rosácea papulopustulosa en adultos (tópica).

Oncocercosis y estrongiloidiasis intestinal (oral; Stromectol®).

Off-label dermatología:

Escabiosis clásica y costrosa (oral; primera elección junto con permetrina tópica).

Pediculosis capitis resistente.

Demodicosis (blefaritis, foliculitis).

Rosácea granulomatosa/refractaria (oral en dosis bajas).

💡 Perla clínica: en rosácea papulopustulosa es superior al metronidazol tópico en eficacia y satisfacción del paciente.

Antiparasitario: agonista de canales de Cl⁻ activados por glutamato y GABA en nervios musculares del parásito → parálisis y muerte.

Efecto antiinflamatorio (piel): ↓ respuesta inflamatoria a Demodex folliculorum y ↓ producción de citoquinas proinflamatorias.

Rosácea tópica: mejoría clínica en 2–4 semanas, máxima en 12–16 semanas.

Escabiosis oral: curación clínica en 1–2 semanas tras 1–2 dosis.

Rosácea (Soolantra® 1%): aplicar capa fina 1 vez/día en toda la cara (evitar ojos y labios), hasta 4 meses (puede repetirse).

Escabiosis oral (off-label, Stromectol®): 200 µg/kg VO, dosis única; repetir a los 7–14 días.

Pediculosis capitis: 200 µg/kg VO dosis única; repetir a los 7 días si necesario.

Demodicosis ocular: uso off-label en colirios/ungüentos magistrales.

✔ Con doxiciclina oral en rosácea moderada-grave.

✔ Con permetrina tópica en escabiosis costrosa.

✔ Con ácido azelaico o metronidazol tópico para mantenimiento.

💡 Perla: en rosácea tópica, la reacción local inicial (escozor, eritema leve) suele mejorar en la primera semana.

Tópico: no requiere analítica.

Oral: en tratamientos repetidos → función hepática y hemograma.

Vigilar interacciones farmacológicas con sustratos de CYP3A4 y P-gp.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Metabolizado por CYP3A4 y transportado por P-gp.

Macrólidos (claritromicina), ketoconazol, warfarina, ciclosporina → ↑ niveles y riesgo de RAM.

Evitar uso con otros inductores/inhibidores potentes CYP3A4 si no imprescindible.

Contraindicado en hipersensibilidad.

Precaución: hepatopatía grave, coinfección con Loa loa (riesgo de encefalopatía), embarazadas/lactantes (datos limitados).

Embarazo: seguridad no establecida; evitar salvo beneficio > riesgo.

Lactancia: se excreta en leche → evitar si posible.

Pediatría: oral aprobado en >15 kg de peso; tópico seguro en >12 años (rosácea).

Geriatría: sin ajuste; más RAM cutáneas locales.

Ventajas: tópico muy eficaz en rosácea; oral seguro y cómodo (1–2 dosis) en escabiosis/pediculosis; efecto antiinflamatorio.

Desventajas: coste del tópico; disponibilidad limitada oral en España; interacciones vía CYP3A4.

Perlas clínicas:

👉 Mejor elección tópica en rosácea papulopustulosa.

👉 En escabiosis costrosa, siempre asociar tópico + oral + tratamiento ambiental.

👉 Educar al paciente: la irritación inicial en rosácea es frecuente y autolimitada.

AEMPS. Soolantra® (ivermectina 10 mg/g crema). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1161194001/FT_1161194001.pdf

EMA. Stromectol (ivermectin): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/stromectol

Taieb A, et al. Ivermectin cream 1% vs metronidazole cream 0.75% in papulopustular rosacea: randomized trial. Br J Dermatol. 2015;172(4):1103–1110. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25410735/

Rosumeck S, et al. Systemic ivermectin for scabies: a systematic review and meta-analysis. Br J Dermatol. 2018;178(5):1012–1020. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29193301/

Draelos ZD. Ivermectin in rosacea: anti-inflammatory mechanisms and efficacy. J Drugs Dermatol. 2020;19(2):185–189. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32031533/

Nombres comerciales en España: Mayesta®, Dercutane®, Acnemin®, múltiples EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Retinoide oral (derivado de vitamina A, 2ª generación).

Formas: cápsulas blandas de 10, 20 y 40 mg.

👉 Idea-fuerza: retinoide sistémico de referencia para acné severo y recalcitrante, con eficacia única en seborrea, acné noduloquístico y recidivante.

Aprobadas (AEMPS/EMA) Ficha técnica AEMPS:

Acné severo nodular, conglobata o refractario a tratamientos convencionales (tópicos y antibióticos).

Off-label en dermatología:

Acné moderado recalcitrante.

Rosácea fulminans / rosácea pápulo-pustulosa refractaria.

Hidradenitis supurativa leve-moderada.

Dermatosis seborreica severa, foliculitis decalvante.

💡 Perla clínica: única terapia que puede inducir remisión duradera en acné, modificando la historia natural de la enfermedad.

Reduce tamaño y actividad de glándulas sebáceas → ↓ producción de sebo hasta 80–90%.

Efecto anticomedogénico: normaliza diferenciación folicular.

Acción antiinflamatoria indirecta: ↓ mediadores proinflamatorios y colonización por C. acnes.

Mejoría inicial: 6–8 semanas.

Respuesta óptima: a los 4–6 meses.

Remisión completa: en la mayoría de pacientes tras alcanzar la dosis acumulada objetivo.

1. Esquema estándar clásico

Inicio: 0,5 mg/kg/día → ajustar a 0,5–1 mg/kg/día.

Dosis acumulada objetivo: 120–150 mg/kg.

Duración: 6–9 meses promedio.

2. Pauta de bajas dosis (low dose)

0,25–0,5 mg/kg/día (ej. 10–20 mg/día fijos).

Acumulada: ≥80–100 mg/kg.

Útil en: acné moderado, pacientes con mala tolerancia, adultos con acné persistente.

3. Microdosis / mantenimiento prolongado

5–10 mg/día (o días alternos).

Duración: indefinida según tolerancia.

Indicado en: mujeres con acné persistente, rosácea refractaria, foliculitis decalvante.

4. Esquema intermitente (menos usado hoy)

Cursos cortos de 10–20 mg/día × 1–2 meses en recidivas.

Menor eficacia a largo plazo, pero buena tolerancia.

👉 Administrar siempre con comidas grasas → aumenta biodisponibilidad (x2).

✔ Con corticoides orales en acné fulminans / brotes inflamatorios iniciales.

✔ Con anticonceptivos orales en mujeres con SOP/acné persistente.

✔ Con antibióticos tópicos iniciales en transición (nunca orales concomitantes).

💡 Perla: la queilitis es universal y su aparición confirma adherencia.

Antes de iniciar:

Hemograma, perfil lipídico, transaminasas, β-hCG (mujeres).

Durante:

A los 1–2 meses y luego cada 3–6 meses (lipídico y hepático).

β-hCG mensual en mujeres en edad fértil.

Suspender si triglicéridos >800 mg/dl o transaminasas >3× ULN.

💉 Programa de embarazo (España)

Contraindicado en embarazo y lactancia.

Requiere programa Prevención del embarazo:

2 pruebas negativas de embarazo antes del inicio.

1 test mensual durante tratamiento.

Anticoncepción eficaz desde 1 mes antes hasta 1 mes después del final.

Tetraciclinas: riesgo de pseudotumor cerebri.

Vitamina A / retinoides tópicos: riesgo de toxicidad aditiva.

Alcohol: ↑ riesgo de hepatotoxicidad e hiperlipidemia.

Contraindicado en: embarazo, lactancia, hepatopatía, hipertrigliceridemia severa, alergia a soja/cacahuete (excipientes).

Precaución en: depresión, antecedentes psiquiátricos, EII, polimedicados hepatotóxicos.

Embarazo: contraindicado (teratogénico severo).

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: aprobado ≥12 años con acné severo.

Geriatría: sin ajuste específico.

Ventajas: único fármaco con potencial de cura sostenida del acné; potente efecto antiseborreico.

Desventajas: efectos mucocutáneos universales, teratogénico, monitorización obligatoria.

Perlas clínicas:

👉 Usar dosis bajas prolongadas en adultos con acné persistente.

👉 Explicar que la recaída depende más de la dosis acumulada que de la dosis diaria.

👉 En rosácea y foliculitis decalvante, microdosis de 5–10 mg/día pueden ser muy eficaces y bien toleradas.

AEMPS. Isotretinoína (Mayesta®, Dercutane®, Acnemin®). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/75702/FT_75702.pdf

Layton AM, et al. Isotretinoin for acne vulgaris—10 years later: a safe and successful treatment. Br J Dermatol. 2017;177(1):165–171. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28295253/

Tan JKL, et al. Low-dose isotretinoin in the treatment of acne vulgaris: a systematic review. J Cutan Med Surg. 2017;21(6):525–536. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28699407/

Rademaker M. Isotretinoin: dose, duration and relapse. What does 30 years of usage tell us? Australas J Dermatol. 2013;54(3):157–162. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23819846/

Zaenglein AL, et al. Guidelines of care for the management of acne vulgaris. J Am Acad Dermatol. 2016;74(5):945–973. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26897386/

Nombres comerciales en España: Sporanox®; varias EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antifúngico triazólico (inhibidor de 14-α-desmetilasa → ↓ ergosterol).

Formas: cápsulas 100 mg; solución oral 10 mg/ml (mejor biodisponibilidad que las cápsulas).

👉 Idea-fuerza: azol versátil para onicomicosis, tiñas extensas/capitis (Microsporum), pitiriasis versicolor y micosis profundas seleccionadas; potente inhibidor/ sustrato CYP3A4 → muchas interacciones.

Aprobadas en FT (España): dermatofitosis, pitiriasis versicolor, candidiasis mucocutánea; onicomicosis; queratitis fúngica, entre otras. y .

Uso habitual en dermato:

Onicomicosis (pulse o continua).

Tinea capitis por Microsporum (mejor que terbinafina).

Tinea corporis/cruris/pedis/manuum extensas o refractarias.

Pitiriasis versicolor (ciclos cortos).

Foliculitis por Malassezia (brotes).

Sporotricosis linfocutánea, cromoblastomicosis (en manos expertas).

💡 Perla: cápsulas: absorber con comida/ácido; solución: en ayunas (absorción superior) y preferible en hipoclorhidria/IBP.

Inhibe 14-α-desmetilasa (CYP51) → bloquea síntesis de ergosterol → altera membrana fúngica. Potente inhibidor/ sustrato de CYP3A4.

Tiñas superficiales: 1–2 sem (corporis/cruris), 2–4 sem (pedis/manuum).

Pitiriasis versicolor: 1–2 sem.

Onicomicosis: meses; la mejoría clínica continúa tras el tratamiento (depende del crecimiento ungueal).

Onicomicosis (uñas)

Pulso (preferido en dedos de manos/pies): 200 mg/12 h (400 mg/d) durante 1 sem/mes.

Manos: 2 pulsos (2 meses).

Pies: 3–4 pulsos (3–4 meses).

Continuo (pie, casos seleccionados): 200 mg/d durante 3 meses.

Tiña corporis / cruris

200 mg/d x 7 d o 100 mg/d x 14 d.

Pedis/manuum: 200 mg/12 h x 7 d o 100 mg/d x 30 d.

Tinea capitis (especial Microsporum canis)

5 mg/kg/d (máx. 200 mg/d) 4–6 sem; preferir frente a terbinafina si Microsporum. (Apoyado en práctica y fuentes pediátricas nacionales).

Pitiriasis versicolor

200 mg/d x 5–7 d, o 100 mg/d x 10 d; alternativas abreviadas según evidencia clásica.

Malassezia (foliculitis) – brotes

200 mg/d x 7–14 d; mantenimiento 200 mg/sem si recidivas (individualizar).

Consejos de absorción: • Cápsulas: tomar inmediatamente tras comida o con bebida ácida (cola) si IBP. • Solución: en ayunas (mejor biodisponibilidad).

✔ Queratolíticos/desbridamiento en hiperqueratosis (mejoran penetración).

✔ Tópicos antifúngicos adyuvantes en PV/tiñas extensas.

✔ Avulsión química u onicoplastia en onicomicosis gruesas.

💡 Perla seguridad: evitar en IC o antecedentes de IC; advertencia en FT/label.

Antes: función hepática (y repetir si tto >4–6 sem o síntomas).

Durante: valorar LFTs en regímenes prolongados/pulsos múltiples; vigilar PA/edemas si factores de riesgo.

TDM (niveles): reservar para micosis profundas/absorción dudosa.

Potente inhibidor y sustrato CYP3A4 → muchas interacciones.

Contraindicados (riesgo arritmias/QT o toxicidad): cisapride, pimozida, quinidina, dofetilida, ciertos estatinas (simva/lowa), midazolam/triazolam oral, ergotamínicos, eplerenona, ivabradina, entre otros (revisar FT).

IBP/antiácidos ↓ absorción de cápsulas → separar y usar bebida ácida o cambiar a solución.

Hipersensibilidad; embarazo y lactancia (salvo beneficio claro); IC.

Precaución en hepatopatía, polimedicación (CYP3A4) y riesgo de QT.

Embarazo: evitar (alternativas tópicas/orales más seguras).

Lactancia: no recomendado.

Pediatría: útil en tinea capitis por Microsporum (ajustar por peso).

Geriatría: revisar interacciones y función hepática.

Ventajas: amplio espectro; pulso = buena adherencia en uñas; solución salva hipoclorhidria.

Desventajas: interacciones y absorción dependiente de ácido; precaución cardíaca.

Perlas:

👉 Para uñas, usa pulso 1 sem/mes (manos 2, pies 3–4).

👉 En PV, ciclos 200 mg/d 5–7 d (o 100 mg/d 10 d).

👉 Si hay IBP, cambia a solución o ácidifica la toma.

AEMPS. Sporanox® 100 mg cápsulas – Ficha técnica. 2025.

AEMPS. Sporanox® – Ficha técnica (web).

FDA label – Sporanox® cápsulas (seguridad IC/interacciones). 2024.

De Doncker P, et al. Antifungal pulse therapy for onychomycosis. J Am Acad Dermatol. 1996;35:913–917.

Hiruma M, et al. One-week pulse therapy with itraconazole 200 mg/day. J Dermatol. 2001;28:604–610. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11413929/

Estrada RA, et al. Itraconazole in pityriasis versicolor (200 mg/d 5 d vs 100 mg/d 10 d). Int J Dermatol. 1987;26:631–633.

Morales-Doria M, et al. Two five-day regimens in tinea versicolor. Int J Dermatol. 1987;26:631–635.

HPRA SmPC – Sporanox® (absorción: cápsula con comida; solución en ayunas).

Nombre comercial en España: Taltz®

¿Genérico/biosimilar? No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado anti-IL-17A

Presentaciones: pluma/jeringa precargada 80 mg (solución SC)

👉 Idea-fuerza: uno de los anti-IL-17 con respuesta muy rápida y tasas altas de PASI 90/100; muy útil en uñas, cuero cabelludo y palmoplantar.

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos y pediatría (≥6 años) candidatos a tratamiento sistémico/fototerapia.

Artritis psoriásica activa en adultos, solo o con FAMEs (p. ej., MTX).

Espondiloartritis axial (radiográfica y no radiográfica) en adultos.

💡 Perla clínica: excelente opción cuando se busca blanqueamiento rápido o hay compromiso de uñas/cuero cabelludo.

Bloqueo selectivo de IL-17A → ↓ activación de queratinocitos (quimiocinas, péptidos antimicrobianos) y ↓ infiltrado neutrofílico → resolución de la inflamación psoriásica cutánea y articular.

Prurito/eritema: mejoría desde semana 1–2.

PASI 75/90: habitualmente semanas 4–12.

Articular (PsA/axSpA): mejoría en semanas 4–12.

Psoriasis en placas

Inducción: 160 mg SC (2×80 mg) semana 0 → 80 mg SC en semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 (cada 2 semanas).

Mantenimiento: 80 mg SC cada 4 semanas.

Artritis psoriásica

Con o sin MTX: 160 mg inicial → 80 mg SC cada 4 semanas.

Si coexistente psoriasis moderada-grave, puede usarse el esquema de psoriasis (inducción Q2W → Q4W).

Espondiloartritis axial (AS / nr-axSpA)

160 mg inicial → 80 mg SC cada 4 semanas.

Pediatría (psoriasis ≥6 años)

Dosis ajustada por peso según Ficha Técnica (carga y mantenimiento q4w).

Regla práctica: <25 kg, 25–50 kg, ≥50 kg con dosis crecientes; consultar FT para detalle exacto.

👉 Administración: SC en abdomen/muslo/brazo; alternar puntos. Autoinyectable tras adiestramiento.

✔ PsA: con MTX cuando hay afectación articular significativa (puede ↓ inmunogenicidad).

✔ Tópicos/fototerapia en inducción cutánea.

💡 Perla: el riesgo de candidiasis (oral/vaginal) es clase-IL-17 y suele ser leve y tratable sin suspender.

Antes de iniciar: TB (IGRA ± Rx), VHB/VHC/VIH, cribado clínico de EII, analítica básica.

Durante: vigilancia de infecciones (especial Candida), síntomas digestivos (EII), y RAM locales.

Analítica periódica según comorbilidad y fármacos asociados.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar gripe, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

No interacciones PK relevantes (mAb).

Riesgo aditivo de infecciones con otros inmunosupresores.

Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco.

Precaución: EII activa o antecedentes de brotes; monitorizar y suspender si se exacerba.

Embarazo: datos limitados; aconsejar anticoncepción durante y 10–12 sem tras última dosis.

Lactancia: se desconoce excreción; valorar riesgo/beneficio.

Pediatría: aprobado para psoriasis ≥6 años (dosis por peso).

Geriatría: sin ajuste; ↑ vigilancia de infecciones.

Ventajas: inicio muy rápido, PASI 90/100 altos; excelente en uñas/cuero cabelludo/palmoplantar.

Desventajas: candidiasis/mucocutánea; posible empeoramiento de EII.

Perlas:

👉 Si el objetivo es PASI 100 rápido, ixekizumab es de las mejores opciones anti-IL-17.

👉 En uñas, las tasas de NAPSI 0/1 son de las más altas del grupo.

👉 Educa sobre síntomas de Candida y EII y cómo reportarlos precozmente.

EMA. Taltz (ixekizumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/taltz

AEMPS. Taltz® (ixekizumab) – Información de producto (FT). 2024.

Griffiths CEM, et al. UNCOVER-2 & UNCOVER-3: ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2015;373:134–144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26287738/

Mease PJ, et al. SPIRIT-P1: ixekizumab in biologic-naïve psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2017;376:1521–1532. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28445781/

Deodhar A, et al. COAST program: ixekizumab in axial spondyloarthritis. Lancet. 2018–2020 (V/W/X). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30291038/

Nombre comercial en España: Taltz®

¿Genérico/biosimilar? No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG4 humanizado anti-IL-17A

Presentaciones: pluma/jeringa precargada 80 mg (solución SC)

👉 Idea-fuerza: uno de los anti-IL-17 con respuesta muy rápida y tasas altas de PASI 90/100; muy útil en uñas, cuero cabelludo y palmoplantar.

Psoriasis en placas moderada-grave en adultos y pediatría (≥6 años) candidatos a tratamiento sistémico/fototerapia.

Artritis psoriásica activa en adultos, solo o con FAMEs (p. ej., MTX).

Espondiloartritis axial (radiográfica y no radiográfica) en adultos.

💡 Perla clínica: excelente opción cuando se busca blanqueamiento rápido o hay compromiso de uñas/cuero cabelludo.

Bloqueo selectivo de IL-17A → ↓ activación de queratinocitos (quimiocinas, péptidos antimicrobianos) y ↓ infiltrado neutrofílico → resolución de la inflamación psoriásica cutánea y articular.

Prurito/eritema: mejoría desde semana 1–2.

PASI 75/90: habitualmente semanas 4–12.

Articular (PsA/axSpA): mejoría en semanas 4–12.

Psoriasis en placas

Inducción: 160 mg SC (2×80 mg) semana 0 → 80 mg SC en semanas 2, 4, 6, 8, 10, 12 (cada 2 semanas).

Mantenimiento: 80 mg SC cada 4 semanas.

Artritis psoriásica

Con o sin MTX: 160 mg inicial → 80 mg SC cada 4 semanas.

Si coexistente psoriasis moderada-grave, puede usarse el esquema de psoriasis (inducción Q2W → Q4W).

Espondiloartritis axial (AS / nr-axSpA)

160 mg inicial → 80 mg SC cada 4 semanas.

Pediatría (psoriasis ≥6 años)

Dosis ajustada por peso según Ficha Técnica (carga y mantenimiento q4w).

Regla práctica: <25 kg, 25–50 kg, ≥50 kg con dosis crecientes; consultar FT para detalle exacto.

👉 Administración: SC en abdomen/muslo/brazo; alternar puntos. Autoinyectable tras adiestramiento.

✔ PsA: con MTX cuando hay afectación articular significativa (puede ↓ inmunogenicidad).

✔ Tópicos/fototerapia en inducción cutánea.

💡 Perla: el riesgo de candidiasis (oral/vaginal) es clase-IL-17 y suele ser leve y tratable sin suspender.

Antes de iniciar: TB (IGRA ± Rx), VHB/VHC/VIH, cribado clínico de EII, analítica básica.

Durante: vigilancia de infecciones (especial Candida), síntomas digestivos (EII), y RAM locales.

Analítica periódica según comorbilidad y fármacos asociados.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar gripe, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

No interacciones PK relevantes (mAb).

Riesgo aditivo de infecciones con otros inmunosupresores.

Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco.

Precaución: EII activa o antecedentes de brotes; monitorizar y suspender si se exacerba.

Embarazo: datos limitados; aconsejar anticoncepción durante y 10–12 sem tras última dosis.

Lactancia: se desconoce excreción; valorar riesgo/beneficio.

Pediatría: aprobado para psoriasis ≥6 años (dosis por peso).

Geriatría: sin ajuste; ↑ vigilancia de infecciones.

Ventajas: inicio muy rápido, PASI 90/100 altos; excelente en uñas/cuero cabelludo/palmoplantar.

Desventajas: candidiasis/mucocutánea; posible empeoramiento de EII.

Perlas:

👉 Si el objetivo es PASI 100 rápido, ixekizumab es de las mejores opciones anti-IL-17.

👉 En uñas, las tasas de NAPSI 0/1 son de las más altas del grupo.

👉 Educa sobre síntomas de Candida y EII y cómo reportarlos precozmente.

EMA. Taltz (ixekizumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/taltz

AEMPS. Taltz® (ixekizumab) – Información de producto (FT). 2024.

Griffiths CEM, et al. UNCOVER-2 & UNCOVER-3: ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. N Engl J Med. 2015;373:134–144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26287738/

Mease PJ, et al. SPIRIT-P1: ixekizumab in biologic-naïve psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2017;376:1521–1532. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28445781/

Deodhar A, et al. COAST program: ixekizumab in axial spondyloarthritis. Lancet. 2018–2020 (V/W/X). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30291038/

Nombres comerciales en España: Rozex®, Rosiced®, varias EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Nitroimidazol con actividad antibacteriana y antiprotozoaria; en piel, destaca su efecto antiinflamatorio y antioxidante.

Formas:

Gel, crema, loción al 0,75% y 1%.

Vía oral 250–500 mg (para infecciones sistémicas, no de uso dermatológico habitual).

👉 Idea-fuerza: tratamiento clásico de rosácea pápulo-pustulosa y dermatitis perioral, seguro y bien tolerado en tratamientos prolongados.

Aprobadas (AEMPS/EMA, tópicas) FT Rozex®:

Rosácea (formas inflamatorias pápulo-pustulosas).

Off-label en dermatología:

Dermatitis perioral.

Úlceras por presión con colonización bacteriana.

Vulvovaginitis inflamatorias (uso tópico externo).

Adjuntivo en mucositis/estomatitis aftosa recurrente (gel oral).

💡 Perla clínica: sigue siendo el tópico de referencia en rosácea leve-moderada, y seguro en embarazo y lactancia.

En infecciones: genera radicales libres nitro que dañan el ADN de bacterias anaerobias/protozoos.

En piel: acción antiinflamatoria (↓ especies reactivas de oxígeno, ↓ neutrófilos y mediadores inflamatorios).

Mejoría clínica en 3–4 semanas.

Máxima eficacia a las 8–12 semanas.

Rosácea (tópico)

Gel/crema/loción 0,75–1%: aplicar fina capa 1–2 veces/día sobre las áreas afectadas tras limpieza suave.

Duración habitual: 8–12 semanas; se puede prolongar como mantenimiento intermitente.

Dermatitis perioral (off-label)

1–2 aplicaciones/día × 4–8 semanas.

Vía oral (no de uso rutinario en dermato; solo infecciones anaerobias/protozoarias).

✔ Con ivermectina tópica (alternancia días).

✔ Con doxiciclina oral en rosácea moderada-grave.

✔ Con fotoprotección diaria (clave para control de rosácea).

💡 Perla: es uno de los tópicos más seguros en embarazo y lactancia.

Tópico: no requiere.

Oral: si se prolonga >3–4 semanas (infecciones), vigilar función hepática y hematológica.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No altera calendario vacunal.

Tópico: irrelevantes.

Oral: interacción con alcohol (efecto disulfiram-like), warfarina (↑ anticoagulación), litio (↑ niveles).

Contraindicado en hipersensibilidad a nitroimidazoles.

Precaución en hepatopatía grave si vía oral.

Evitar alcohol durante tratamiento oral.

Embarazo: tópico considerado seguro; oral, preferir en 2º–3º trimestre si beneficio > riesgo.

Lactancia: tópico compatible; oral, precaución (pasa a leche).

Pediatría: seguro en >12 años (rosácea/dermatitis perioral).

Geriatría: sin ajustes.

Ventajas: eficaz, barato, seguro; ideal en rosácea leve-moderada y en embarazadas/lactantes.

Desventajas: efecto lento comparado con ivermectina; no previene eritema persistente.

Perlas clínicas:

👉 En mantenimiento, aplicar solo nocturno para mejorar adherencia.

👉 Útil como puente o rotación con ivermectina o ácido azelaico.

👉 En dermatitis perioral, mejor tolerancia que corticoides tópicos (que empeoran el cuadro).

AEMPS. Rozex® (metronidazol 0,75–1% crema/gel). Ficha técnica. CIMA; 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/55564/FT_55564.pdf

EMA. Metronidazole topical – EPAR Product information. 2024.

Elewski BE, et al. Topical metronidazole for rosacea: a review. Arch Dermatol. 1998;134(6):693–699. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9639440/

Taieb A, et al. Safety of topical metronidazole in pregnancy and lactation. Drug Saf. 2015;38(3):279–288. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25655942/

van Zuuren EJ, et al. Rosacea: systematic review and guideline. Br J Dermatol. 2021;185(2):252–262. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33811364/

Nombres comerciales (España): Metoject® PEN/solución inyectable, Nordimet®, varias EFG orales e inyectables.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase: Antimetabolito antifolato; inmunomodulador y antiinflamatorio.

Formas: comprimidos (2.5–10 mg), solución SC/IM/IV (prellenadas 7.5–25/30 mg).

👉 Idea-fuerza: pilar sistémico en psoriasis y artritis psoriásica por eficacia, coste y experiencia; exige dosis semanal, ácido fólico y monitorización estricta.

Aprobadas (FT europea): psoriasis en placas moderada-grave en adultos candidatos a sistémicos/fototerapia.

También útil: artritis psoriásica; off-label seleccionados (alopecia areata extensa, hidradenitis leve-moderada, dermatosis neutrofílicas) en manos expertas.

💡 Perla: en psoriasis eritrodérmica/pustulosa, MTX puede estabilizar rápido como puente a biológicos.

Inhibe dihidrofolato reductasa y enzimas dependientes de folato → ↓ síntesis de purinas/pirimidinas.

A dosis bajas: efectos antiinflamatorios (↑ adenosina, modulación de citoquinas).

Piel: mejoría desde 4–6 semanas; máxima a los 3–4 meses.

Articular: 6–12 semanas.

Ácido fólico: 5–10 mg/sem (p. ej., 5 mg 24–48 h después de cada dosis de MTX o 1 mg/día excepto el día de MTX) → ↓ mucositis, GI y citopenias.

Vía y dosis inicial

Oral o SC: 10–15 mg/sem según gravedad y comorbilidad.

Titulación: ↑ de 2.5–5 mg cada 2–4 sem hasta 15–25/30 mg/sem (máx. habitual 25–30 mg).

Preferir SC si GI/intolerancia o respuesta subóptima → mejor biodisponibilidad.

Estrategias útiles

Dividir dosis oral (p. ej., 7.5 mg + 7.5 mg con 12 h de separación la misma semana) si náuseas.

Pauta de carga suave: 7.5–10 mg/sem 2–4 sem → luego escalar.

Mantenimiento: reducir a 7.5–15 mg/sem tras control estable.

Cese: descenso gradual; posible rebrote → plan de transición (biológico/fototerapia).

✔ Con biológicos (PsA) en casos seleccionados: puede mejorar persistencia y reducir inmunogenicidad.

✔ Con fototerapia NB-UVB en inducción (corta duración).

💡 Perla: neumonitis por MTX puede aparecer en cualquier momento (incluso con Rx normal). Suspender y estudiar de inmediato ante tos/disnea/fiebre.

Antes de iniciar

Hemograma, AST/ALT, FA, bilirrubina, albúmina, creatinina/eGFR, perfil lipídico.

Serologías: VHB, VHC ± VIH; valorar IGRA si factores de TB/biológico futuro.

β-hCG en mujeres en edad fértil; IMC, alcohol.

Riesgo hepático (DM2, NAFLD, obesidad, alcohol): considerar elastografía/FibroScan® basal.

Después

2–4 sem tras iniciar o cambiar dosis, luego cada 1–3 meses: hemograma + AST/ALT + creatinina.

Fibrosis hepática: si factores de riesgo o elevaciones repetidas → elastografía; biopsia hoy menos necesaria.

Cortes orientativos

ALT/AST ≥3× LSN persistente → pausar/ajustar.

Leucocitos <3.0×10⁹/L, neutrófilos <1.5×10⁹/L, plaquetas <100×10⁹/L → suspender y reevaluar.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes: gripe anual, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante.

Vivas: evitar durante MTX.

En AR se considera pausar MTX 2 semanas tras vacuna antigripal para ↑ respuesta humoral (si enfermedad estable).

Alcohol: ↑ hepatotoxicidad → limitar fuertemente.

TMP-SMX / trimetoprim: contraindicado (mielosupresión).

AINEs (altas dosis), penicilinas y PPIs: ↑ niveles de MTX (vigilar y ajustar).

Leflunomida: ↑ hepatotoxicidad (evitar o vigilar muy estrecho).

Acitretina: evitar (hepatotoxicidad aditiva).

Contraindicado: embarazo y lactancia, hepatopatía significativa, alcoholismo, mielosupresión, IR grave (eGFR <30), infecciones activas, úlcera GI.

Anticoncepción: mujeres durante tto + 6 meses tras suspensión; hombres: muchas guías permiten concepción sin espera, aunque algunos SmPC aún recomiendan 3 meses.

Embarazo: teratógeno (categoría X).

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: uso especializado (p. ej., psoriasis pediátrica) con ajuste por peso y controles estrictos.

Geriatría: iniciar bajo (7.5–10 mg/sem), ↑ vigilancia renal/hepática.

Ventajas: eficaz, barato, con gran evidencia; útil en piel y articulación.

Desventajas: hepatotoxicidad/hematológica; requiere controles y educación (dosis semanal, no diaria).

Perlas:

👉 Pasar a SC si mala tolerancia o respuesta pobre por biodisponibilidad.

👉 Ácido fólico sistemático reduce RAM sin perder eficacia.

👉 En pacientes con riesgo hepático, elastografía es tu aliada para vigilancia a medio-largo plazo.

EMA – Metoject PEN (methotrexate). Product information (SmPC). 2024. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/metoject-pen-epar-product-information_en.pdf

EuroGuiDerm/EADV. Guideline on systemic treatment of psoriasis vulgaris (Part 1). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2020;34(11):2461–2498.

LiverTox (NIH) – Methotrexate. Updated 2023. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548219/

Menter A, et al. Joint AAD-NPF guidelines: nonbiologic systemic agents for psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2020;82(6):1445–1486. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32283213/

Maybury CM, et al. Methotrexate and liver fibrosis in psoriasis: non-invasive monitoring (TE/FibroScan) over liver biopsy. Br J Dermatol. 2014;170(4):884–890. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24266773/

Nombres comerciales (España): CellCept®; EFG disponibles.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Inmunosupresor; inhibidor reversible de la inosina monofosfato deshidrogenasa (IMPDH) → bloquea síntesis de novo de purinas en linfocitos.

Formas: cápsulas 250 mg, comprimidos 500 mg, suspensión oral, viales IV.

👉 Idea-fuerza: inmunosupresor potente, útil como alternativa a ciclosporina, MTX o azatioprina en dermatología inflamatoria grave (dermatomiositis, pénfigo, lupus cutáneo, eccema refractario).

Aprobadas (AEMPS/EMA) FT AEMPS CellCept®:

Profilaxis de rechazo en trasplante renal, hepático, cardíaco (con CsA y corticoides).

Off-label en dermatología:

Lupus eritematoso cutáneo/discoide refractario.

Dermatomiositis cutánea, miositis asociada.

Pénfigo vulgar, pénfigo foliáceo, penfigoide bulloso.

Hidradenitis supurativa severa (casos).

Eccema atópico grave refractario.

Vasculitis cutánea.

💡 Perla clínica: preferido frente a azatioprina en pacientes con TPMT baja o intolerancia a tiopurinas.

Inhibe de forma selectiva IMPDH en linfocitos T y B → ↓ síntesis de novo de GMP → ↓ proliferación linfocitaria.

Efectos: ↓ autoanticuerpos, ↓ inflamación cutánea y sistémica.

Dermatología: mejoría clínica tras 6–8 semanas.

Respuesta óptima: 3–6 meses.

Adultos (off-label en dermato):

Inicio: 500 mg/12 h VO.

Titración: aumentar a 1–1.5 g/12 h (dosis habitual 2–3 g/día).

Pediatría: 600 mg/m²/12 h (máx. 2 g/día).

IV: en inducción, 1 g/12 h (equivalente a VO).

Administración: con o sin alimentos; mejor con comida si GI sensible.

👉 Dosis más altas (3 g/día) se reservan para pénfigo o dermatomiositis refractaria.

✔ Con corticoides (ahorrador de dosis).

✔ Con hidroxicloroquina en lupus cutáneo.

💡 Perla: la diarrea es el efecto limitante más común; suele mejorar al dividir dosis o con ajuste.

Antes de iniciar:

Hemograma, AST/ALT, bilirrubina, creatinina, VHB/VHC/VIH, serologías, IGRA si riesgo de TB, β-hCG.

Durante:

Hemograma y perfil hepatorrenal cada 2–4 sem los 2 primeros meses, luego cada 2–3 meses.

Vigilancia de infecciones oportunistas y lesiones cutáneas (riesgo de cáncer de piel).

Suspender/ajustar si: leucocitos <3.0 × 10⁹/L, neutrófilos <1.5 × 10⁹/L, plaquetas <100 × 10⁹/L o elevación >3× LSN de transaminasas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Antes de iniciar: completar gripe, neumococo, hepatitis B, COVID-19, zóster recombinante.

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Fotoprotección estricta (↑ riesgo de cáncer cutáneo no melanoma).

Antiácidos con Mg/Al, colestiramina: ↓ absorción.

Ciclosporina: ↓ aclaramiento de MPA.

Tacrolimus, ganciclovir, valganciclovir: ↑ riesgo de toxicidad hematológica.

Anticonceptivos hormonales: ↓ eficacia → aconsejar doble método.

Contraindicado en embarazo (teratógeno) y lactancia.

Evitar en infecciones graves activas.

Precaución en hepatopatía o IR moderada-grave.

Embarazo: contraindicado (malformaciones graves); anticoncepción eficaz durante y 6 sem tras suspensión (hombres: hasta 90 días).

Lactancia: contraindicado.

Pediatría: aprobado en trasplante; usado off-label en lupus/dermatitis atópica grave.

Geriatría: mayor riesgo de infecciones y neoplasias cutáneas.

Ventajas: potente inmunosupresor, bien tolerado en largo plazo; menos nefrotóxico que CsA.

Desventajas: diarrea y citopenias limitantes; teratogénico.

Perlas clínicas:

👉 Útil en lupus cutáneo refractario, pénfigo vulgar y dermatomiositis.

👉 Considerar como alternativa a azatioprina en TPMT deficiente.

👉 Requiere fotoprotección estricta por riesgo de cáncer cutáneo.

AEMPS. CellCept® (micofenolato de mofetilo). Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/61519/FT_61519.pdf

EMA. Mycophenolate mofetil – EPAR Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cellcept

Menter A, et al. Joint AAD-NPF guidelines: non-biologic systemic agents for psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2020;82(6):1445–1486. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32283213/

Recalcati S, et al. Mycophenolate mofetil in autoimmune and inflammatory skin disorders: a review. Dermatol Ther. 2021;34(6):e15107. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34375461/

Kuhn A, et al. EADV guideline on the use of systemic immunosuppressants in autoimmune skin disease. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(9):1444–1465. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35652182/

Nombres comerciales en España: Sebratin®, Minocin®; EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antibiótico tetraciclina de amplio espectro, semisintético, lipofílico.

Formas: cápsulas/tabletas 50, 100 mg; formulaciones retardadas en algunos países.

👉 Idea-fuerza: tetraciclina oral eficaz en acné y rosácea, pero menos usada que doxiciclina por mayor riesgo de efectos adversos graves (autoinmunes y vestibulares).

Aprobadas (AEMPS) Ficha técnica Sebratin®:

Infecciones bacterianas sensibles (respiratorias, urogenitales, cutáneas, etc.).

Uso dermatológico (off-label):

Acné vulgar inflamatorio moderado-grave.

Rosácea pápulo-pustulosa.

Infecciones cutáneas por Staphylococcus aureus resistentes (incluyendo CA-MRSA).

Algunas dermatosis neutrofílicas (casos).

💡 Perla clínica: fue muy utilizada en acné, pero hoy se prefiere doxiciclina por seguridad.

Se une a la subunidad 30S ribosomal → inhibe síntesis proteica bacteriana.

Efecto antiinflamatorio: ↓ quimiotaxis de neutrófilos, ↓ MMPs, ↓ citoquinas.

Acné/rosácea: mejoría a las 6–8 semanas.

Reevaluar a los 3–4 meses.

Acné/rosácea (off-label):

50–100 mg VO cada 12–24 h.

Duración: 8–12 semanas; evitar cursos >3–4 meses por RAM autoinmunes.

Infecciones cutáneas CA-MRSA: 100 mg VO/12 h × 7–14 días (según cuadro).

Administrar con agua abundante y evitar tomar justo antes de acostarse (riesgo de esofagitis).

Absorción no afectada significativamente por alimentos (a diferencia de tetraciclina clásica).

✔ Con retinoides tópicos y BPO en acné (reduce resistencia bacteriana).

✔ Con ivermectina o metronidazol tópico en rosácea.

💡 Perla clínica: la pigmentación azul-gris cutánea (cicatrices, encías, piel fotoexpuesta) aparece en uso crónico >3–6 meses.

Antes de iniciar: hemograma, perfil hepático/renal.

Durante: controles si >3 meses o clínica sospechosa.

Suspender inmediatamente si síntomas de hepatitis, lupus-like o hipersensibilidad.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Antiácidos, sales de hierro, Ca/Mg/Zn → ↓ absorción (espaciar 2 h).

Retinoides sistémicos (isotretinoína): ↑ riesgo de hipertensión intracraneal benigna.

Warfarina: ↑ efecto anticoagulante.

Anticonceptivos orales: eficacia puede disminuir → recomendar método adicional.

Contraindicado en: embarazo, lactancia, <8 años (riesgo de alteración dental/ósea).

Precaución en hepatopatía, lupus eritematoso, antecedentes de reacciones graves a tetraciclinas.

Embarazo/lactancia: contraindicado.

Niños <8 años: contraindicado.

Geriatría: mayor riesgo de mareo y hepatotoxicidad → monitorizar.

Ventajas: buena penetración tisular, útil en acné resistente y MRSA cutáneo.

Desventajas: riesgo de reacciones autoinmunes y pigmentación → limitada en dermatología.

Perlas:

👉 Si se necesita tetraciclina prolongada en acné, elegir doxiciclina.

👉 Revisar síntomas de lupus-like, hepatitis, neumonitis.

👉 Evitar en tratamientos >3–4 meses.

AEMPS. Sebratin® (minociclina). Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/26886/FT_26886.pdf

EMA. Minocycline – Product information. 2024.

Garner SE, et al. Minocycline for acne vulgaris: efficacy and safety. Cochrane Database Syst Rev. 2012;8:CD002086. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22895993/

Layton AM. Oral antibiotics in acne vulgaris: balancing efficacy and safety. Dermatol Ther. 2020;33(6):e13752. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32596830/

Marchell RM, et al. Minocycline-induced lupus erythematosus. Arch Dermatol. 1998;134(2):241–245. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9487204/

*El minoxidil oral está autorizado como antihipertensivo (Loniten®). Su uso en alopecia es off-label a bajas dosis (LDOM).

Nombres comerciales en España (tópico): Lacovin® 20/50 mg/ml solución cutánea; Minoxidil Viñas®; EFG (2% y 5%).

Oral: Loniten® (10 mg) – indicado para HTA refractaria; LDOM off-label en alopecia.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (tópico y oral).

Clase: vasodilatador; abre canales KATP en músculo liso; en folículo piloso alarga anágeno, agranda miniaturas y aumenta densidad.

Formas: solución 2% y 5% (con propilenglicol), espuma 5% (sin propilenglicol), comprimidos 10 mg (fraccionables para LDOM).

👉 Idea-fuerza: primera línea tópica en AGA; creciente uso oral a baja dosis (LDOM) con buena eficacia y perfil de seguridad manejable.

Aprobadas (tópico): Alopecia androgenética (AGA) masculina y femenina.

Off-label: LDOM en AGA (hombres y mujeres), efluvio telógeno crónico, alopecia de cejas/barba, alopecias cicatriciales seleccionadas (adyuvante).

💡 Perla clínica: la espuma 5% evita propilenglicol → menos irritación que la solución.

Apertura KATP → señales pro-crecimiento; ↑ VEGF/microcirculación; ↑ tamaño folicular; prolonga anágeno y acorta telógeno.

Tópico: ↓ caída a 6–8 semanas; ↑ densidad a 3–4 meses; respuesta máxima ~6–12 meses.

LDOM: primeros cambios a 6–8 semanas; respuesta clara a 3–6 meses.

Tópico (cuero cabelludo)

Varón AGA:

5% foam: 1 pulsación 1–2 veces/día (≈1 g) distribuyendo en áreas;

5% solución: 1 ml 2 veces/día (mañana/noche).

Mujer AGA:

5% foam 1 vez/día (eficacia ≈ a 2% bid, mejor adherencia) o 2% solución bid.

Cejas / barba (off-label): 5% foam 1 vez/día muy fina (evitar contacto ocular).

Técnica: aplicar en cuero cabelludo seco, masajear 1–2 min, lavar manos, esperar ≥4 h antes de mojar; fotoprotección diaria.

LDOM – Low-Dose Oral Minoxidil (off-label)

Pauta orientativa; individualizar y comenzar bajo

Mujer: 0,25–1 mg/día (p. ej., 0,5 mg nocte) → titular cada 4–8 sem hasta 1–2,5 mg/día si precisa.

Varón: 1–2,5 mg/día (p. ej., 1 mg nocte) → titular a 2,5–5 mg/día si precisa.

Estrategias:

Dosis nocte para mitigar palpitaciones;

Añadir espironolactona en mujeres con signos de hiperandrogenismo;

Combinar con finasterida/dutasterida en varones si patrón agresivo.

👉 Alimentos: no condiciona; tomar a la misma hora.

✔ Tópico + LDOM en casos refractarios.

✔ Antiandrógenos (F: espironolactona/COC; M: finasterida/dutasterida).

✔ Microneedling semanal (0,6–1,5 mm) para potenciar penetración (evitar el mismo día del minoxidil).

Tópico

LDOM (off-label)

💡 Perlas:

El shedding es transitorio y augura recambio a anágeno; explicar para mejorar adherencia.

Si edema/tensión baja con LDOM → bajar dosis, pasar a nocte, valorar diurético suave o compresión; suspender si síntomas cardiacos.

Basal: PA, FC, antecedentes CV, fármacos hipotensores; fotografías base.

Seguimiento: PA/FC y tolerancia a las 4–8 sem y tras cada ajuste; luego cada 3–6 meses.

Cardio: derivar si palpitaciones persistentes, disnea o edema significativo.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → sin cambios en calendario vacunal.

Antihipertensivos (IECA/ARA-II, betabloqueantes, diuréticos): ↑ riesgo de hipotensión con LDOM → vigilar/ajustar.

Guanetidina (poco usada): hipotensión marcada.

Tópico: irritantes (retinoides/ácidos) ↑ dermatitis.

Absolutas (LDOM): feocromocitoma, embarazo y lactancia, hipotensión sintomática, hipersensibilidad, derrame pericárdico activo.

Relativas: IC no controlada, valvulopatías, arritmias, IR/ER avanzadas.

Tópico: evitar en cuero cabelludo inflamado/erosionado; precaución en embarazo/lactancia.

Embarazo: evitar (tópico/LDOM).

Lactancia: evitar; si imprescindible tópico en áreas pequeñas y lejos del lactante.

Pediatría: uso restringido (dermopediatría experta).

Geriatría: vigilar PA/edemas con LDOM.

Ventajas: evidencia robusta en AGA; espuma mejor tolerada; LDOM útil en malos respondedores o intolerantes al tópico.

Desventajas: irritación (solución), hipertricosis/edema (LDOM); requiere constancia.

Perlas clínicas:

👉 Foam 5% QD en mujer = equivalente al 2% BID con mejor adherencia.

👉 LDOM: comenzar bajo y titular lento; añadir antiandrógeno según fenotipo.

👉 Educación: no suspender durante el shedding inicial; evaluar a los 6 meses con fotos comparativas.

Blume-Peytavi U, et al. S3 Guideline for androgenetic alopecia in women and men. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018;32(1):11–22. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28656688/

Olsen EA, et al. A randomized clinical trial of 5% minoxidil foam once daily in women. J Am Acad Dermatol. 2011;65(6):1126–1134. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21411145/

Vañó-Galván S, et al. Safety of low-dose oral minoxidil for hair loss: multicenter study of 1404 patients. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1644–1651. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33278438/

Sinclair R. Oral minoxidil 0.25 mg + spironolactone 25 mg in female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2018;79(3):547–557. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29909148/

Suchonwanit P, et al. Low-dose oral minoxidil for alopecia: review. Dermatol Ther (Heidelb). 2023;13(6):1263–1281. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37184963/

Nombre comercial en España: Metvix® (crema 160 mg/g).

¿Genérico disponible?: ❌ No

Clase: Pro-fármaco fotosensibilizante (precursor de protoporfirina IX) para terapia fotodinámica (TFD).

Presentación: crema en tubo monodosis.

👉 Idea-fuerza: TFD de lesión/campo muy eficaz en queratosis actínicas (QA); opción no quirúrgica en CBC superficial y Bowen con excelente resultado cosmético. La TFD con luz de día (DL-PDT) reduce drásticamente el dolor en QA faciales.

Aprobadas (AEMPS/EMA)

Queratosis actínicas (QA) no hiperqueratósicas ni pigmentadas de cara/cuero cabelludo (adultos).

Carcinoma basocelular (CBC) superficial y enfermedad de Bowen (CEC in situ) cuando la cirugía no sea apropiada.

FT/EPAR: AEMPS Metvix® · EMA EPAR

Off-label: QA extrafacial; acné inflamatorio seleccionado; “rejuvenecimiento de campo” en fotoenvejecimiento.

💡 Perla clínica: DL-PDT es primera elección en campo facial extenso por tolerancia y logística; la lámpara roja puede reservarse para lesiones más gruesas/extrafaciales.

MAL → se convierte intracelularmente en PpIX (acúmulo preferente en células displásicas/neoplásicas) → iluminación (roja 630–635 nm o luz de día) → especies reactivas de oxígeno → apoptosis/necrosis selectiva y daño microvascular tumoral.

QA: evaluar a 12 semanas (re-tratar residuales).

CBC/Bowen: controlar a 3 meses (considerar confirmación histológica según localización/riesgo).

Dolor/eritema: inmediatos durante/tras la iluminación (mucho menor en DL-PDT).

Preparación (todas las indicaciones)

Desengrasar la zona; curetaje suave de escamas/costras y de superficie tumoral si procede.

Aplicación

Capa uniforme (~1 mm) cubriendo lesión/campo + 5 mm de margen.

Ocluir con apósito opaco si se hará luz roja.

Incubación e iluminación

TFD con luz roja (espectro estrecho)

Incubación: ≈3 h bajo oclusión.

Retirar restos y iluminar con lámpara roja 630–635 nm (≈37 J/cm²).

Analgesia + aire frío durante la sesión.

TFD con luz de día (DL-PDT, QA facial/cefal)

Aplicar fotoprotector químico (SPF ≥ 30) 15 min antes.

Extender MAL y exposición continua 2 h a luz de día en los 30 min siguientes a la aplicación.

Retirar restos tras finalizar.

Número de sesiones orientativo

QA: 1 sesión; repetir en residuales a 12 sem.

Bowen/CBC superficial: 2 sesiones separadas ≈1 semana.

Consejos rápidos • DL-PDT: tolerancia excelente, ideal en campo. • Lámpara roja: algo más eficaz en lesiones más gruesas, pero más dolor. • Evitar UV intenso/sauna 48 h post-TFD.

✔ Queratosis/curetaje previo en QA hiperqueratósicas → ↑ penetración/eficacia.

✔ Anestesia tópica selectiva + aire frío con lámpara roja.

💡 Perla: DL-PDT minimiza el dolor con tasas de aclaramiento altas en QA facial/cefal.

Clínica: no requiere analítica.

Revisiones: QA 12 sem; CBC/Bowen 3 meses (± control histológico si zona de riesgo).

Suspender/posponer si reacción local severa, infección activa o mal control del dolor.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → calendario vacunal habitual.

Reforzar fotoprotección tras cada sesión.

Medicación fototóxica/fotoalérgica (tetraciclinas, quinolonas, tiazidas, fenotiazinas, sulfonilureas, hipérico) → ↑ riesgo de reacción.

Inmunosupresión sistémica intensa → posible ↓ respuesta.

Contraindicaciones: hipersensibilidad a MAL/porfirinas/soja-cacahuete, porfirias, fotodermatosis (lupus cutáneo, xeroderma pigmentoso), lesiones sangrantes.

Precauciones: evitar contacto con ojos/mucosas; limitar exposición solar intensa 48 h; evidencia más limitada en QA extrafacial (mejor lámpara roja).

Embarazo/lactancia: no recomendado salvo beneficio claro (absorción sistémica baja pero datos limitados).

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajustes; valorar tolerancia al dolor y comorbilidad.

Ventajas: trata múltiples lesiones y campo con cosmética superior; DL-PDT simplifica logística y mejora tolerancia.

Desventajas: necesidad de equipo/tiempos; dolor con lámpara roja; menor eficacia en lesiones muy hiperqueratósicas o nódulos profundos.

Perlas:

👉 Preparación minuciosa (queratólisis/curetaje) ↑ tasas de aclaramiento.

👉 En CBC nodular de bajo riesgo no candidato a cirugía: 2 sesiones + seguimiento (± biopsia).

👉 Para campos extensos (frente, cuero cabelludo), prioriza DL-PDT por tolerancia y coste-efectividad.

EMA. Metvix (methyl aminolevulinate): EPAR – Product Information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/metvix

AEMPS. Metvix® 160 mg/g crema – Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/63581/FT_63581.pdf

Kandolf L, et al. European consensus-based guideline for actinic keratoses – 2024 update. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2024;38:961-978. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38685969/

Peris K, et al. European consensus guideline for basal cell carcinoma – 2023 update. Eur J Cancer. 2023;192:113254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37906577/

Neittaanmäki-Perttu N, et al. Daylight-PDT for actinic keratoses: effectiveness and tolerability. Dermatol Ther (Heidelb). 2025;xx:xxx–xxx.

Nombre comercial (UE/ES): Poteligeo®

¿Genérico/biosimilar?: ❌ No

Clase: Anticuerpo monoclonal humanizado anti-CCR4 (IgG1 κ, afucosilado; ↑ ADCC).

Presentación: vial IV con concentrado para perfusión.

👉 Idea-fuerza: dirigido a CCR4, depleciona linfocitos T malignos y Treg, con eficacia probada en MF/SS tras ≥1 línea sistémica; requiere vigilancia estrecha de toxicidad cutánea inmunomediada y riesgo de GVHD en candidatos a TPH.

Aprobada (EMA/AEMPS): Micosis fungoide (MF) o Síndrome de Sézary (SS) en adultos tras al menos un tratamiento sistémico previo. EPAR EMA (SmPC/PI): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo

EE. UU. (FDA, 2018): MF/SS en adultos tras ≥1 línea sistémica. Label FDA: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761051s000lbl.pdf

💡 Perla clínica: útil especialmente en SS con afectación sanguínea (CCR4 alto), donde las respuestas suelen ser más pronunciadas.

Se une a CCR4 (expresado en células T malignas de CTCL y en Treg) → citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y depleción de CCR4+ → ↓ carga tumoral y aumento de respuesta antitumoral por reducción de Treg.

Respuestas clínicas en semanas 6–8; máximas hacia semana 16.

En sangre/piel (SS), la disminución de células Sézary puede observarse de forma temprana.

1.0 mg/kg IV una vez/semana × 4 semanas (semanas 1–4) → después cada 2 semanas hasta progresión o toxicidad inaceptable.

Perfusión: diluir y perfundir en ≥60 min; premedicar con antihistamínico ± antipirético (más prudente en las primeras dosis) para reducir reacciones a la perfusión.

Ajustes: pausar/reducir/retirar según gravedad de exantema, reacciones a perfusión o acontecimientos inmunomediados (ver SmPC).

✔ Secuenciación con fotoféresis extracorpórea, retinoides, interferón, o TSEB según estadio.

* MAR (mogamulizumab-associated rash) puede mimetizar la enfermedad cutánea: hacer biopsia. Manejo: suspender/pausar y corticoides sistémicos/tópicos; reintroducir sólo tras resolución y según SmPC.

💡 Perlas de seguridad

TPH alogénico posterior: depleción de Treg ↑ riesgo y gravedad de GVHD. Considera periodo de lavado prolongado y discusión con Hematología/TPH antes de trasplante.

Cribado VHB (HBsAg, anti-HBc) y profilaxis si corresponde; vigilar linfopenia e infecciones oportunistas.

Diferenciar MAR vs progresión de CTCL (biopsia + clínica).

Antes: hemograma completo, perfil hepatorrenal, VHB/VHC/VIH, TB si riesgo, estado vacunal; mapeo cutáneo + fotografías basales.

Durante: hemograma y bioquímica periódicos; examen cutáneo en cada ciclo; vigilar reacciones a perfusión en infusiones 1–2; descartar infecciones.

Si exantema G≥2 o sospecha de SJS/TEN/DRESS → suspender y tratar de inmediato.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Recomendar gripe inactivada, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar si es posible.

No relevantes vía CYP (mAb).

Riesgo aditivo de infecciones y toxicidad inmunitaria con otros inmunomoduladores.

Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco/excipientes.

Precaución en hepatopatía crónica, infecciones activas, y si se planifica TPH (riesgo de GVHD post-mogamulizumab).

Embarazo: datos limitados → evitar; anticoncepción eficaz durante y un tiempo tras finalizar (consultar SmPC).

Lactancia: se desconoce excreción; evitar.

Pediatría: no aprobado.

Geriatría: sin ajuste específico; ↑ vigilancia infecciosa.

Ventajas: dirigido a CCR4, útil en SS con afectación sanguínea; respuestas en piel, sangre y ganglios.

Desventajas: exantema inmune que puede confundirse con enfermedad; riesgo de GVHD si TPH posterior; perfusión IV periódica.

Perlas:

👉 Ante nuevo rash, biopsiar y tratar como inmune hasta demostrar lo contrario.

👉 Planificar estrategia TPH (lavado / timing) con Hematología.

👉 Educar al paciente sobre signos de reacción a perfusión e infección.

EMA – Poteligeo (mogamulizumab). EPAR – Product information. 2018–2025. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/poteligeo

FDA – POTELIGEO® (mogamulizumab-kpkc) Label. 2018. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/761051s000lbl.pdf

Kim YH, et al. MAVORIC: mogamulizumab vs vorinostat in previously treated CTCL (MF/SS). Lancet Oncol. 2018;19(9):1192-1204. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30122138/

Scarisbrick JJ, et al. EORTC/ISCL/USCLC 2017–2021 CTCL Guidelines (actualizaciones). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2021;35(9):1715-1734. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33450038/

Fuji S, et al. Allogeneic HSCT after mogamulizumab increases GVHD risk: recommendations on timing/washout. Bone Marrow Transplant. 2016;51(5):714-720. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26726930/

Nombres comerciales en España: Revia®; varias EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase farmacológica: Antagonista opioide (µ, κ y δ).

Formas: comprimidos 50 mg.

👉 Idea-fuerza: clásico en deshabituación opioides/alcohol; en dermatología e inmunología, uso creciente off-label en bajas dosis (LDN, 1.5–4.5 mg) por su efecto inmunomodulador y antipruriginoso.

Aprobadas (AEMPS/EMA) FT Revia®:

Tratamiento de la dependencia a opioides y alcohol.

Off-label en dermatología/inmunología:

Prurito crónico (colestásico, urémico, aquagénico, neuropático).

Dermatitis atópica severa / prurigo nodular.

Liquen plano y liquen simple crónico.

Psoriasis (series pequeñas con LDN).

Enfermedades autoinmunes: esclerosis múltiple, lupus, Crohn (más en reumatología/neuro).

💡 Perla clínica: a bajas dosis, aumenta la producción endógena de endorfinas y modula la microglía → potente efecto sobre prurito y dolor neuropático.

Dosis estándar (50 mg/d): antagonismo competitivo de receptores opioides µ, κ y δ → bloquea efectos de opioides y alcohol.

Baja dosis (LDN, 1.5–4.5 mg):

Bloqueo transitorio nocturno de receptores opioides → rebote de producción endorfínica.

Modulación de TLR-4 en microglía → ↓ neuroinflamación.

Regulación de linfocitos T y citocinas → efecto inmunomodulador.

Prurito: mejora en 2–4 semanas.

Enfermedades inflamatorias: respuesta a partir de 8–12 semanas.

Uso aprobado (dependencia)

50 mg/día VO.

En programas de deshabituación de opioides/alcohol.

Off-label dermatología (LDN)

1.5–4.5 mg VO/día, generalmente por la noche.

Inicio bajo (1.5 mg) y titulación cada 1–2 semanas hasta 4.5 mg.

Puede individualizarse según tolerancia/efecto (ej. 3 mg/día).

Formulación: cápsulas magistrales (no disponible en comprimidos comerciales).

✔ Con antihistamínicos, gabapentinoides o ISRS/IRSN en prurito refractario.

✔ Con biológicos (dupilumab, anti-IL-31, etc.) como adyuvante en prurito severo.

💡 Perla: los efectos en LDN suelen ser leves y transitorios (sueños vívidos, insomnio inicial).

Antes: función hepática (AST, ALT, bilirrubina).

Durante: repetir LFTs cada 3–6 meses en uso prolongado.

Suspender si ↑ transaminasas >3× LSN.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Opioides (analgésicos, antitusivos): antagonismo, precipita síndrome de abstinencia.

Hepatotóxicos: ↑ riesgo de toxicidad hepática.

Alcohol: posible ↑ hepatotoxicidad.

Contraindicado en: hepatopatía aguda, insuficiencia hepática grave, tratamiento con opioides.

Precaución en: depresión mayor, insuficiencia renal.

Embarazo: datos limitados; usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se excreta en leche; precaución.

Pediatría: no recomendado salvo protocolos específicos.

Geriatría: monitorizar más estrechamente función hepática.

Ventajas: seguro, barato, útil en prurito crónico refractario; perfil favorable en LDN.

Desventajas: falta de aprobación formal para prurito; no compatible con opioides.

Perlas clínicas:

👉 Explicar al paciente que el uso en prurito es off-label.

👉 Ajustar a la dosis mínima eficaz (1.5–4.5 mg/d).

👉 Excelente opción en prurito urémico, colestásico o neuropático cuando fallan otros fármacos.

AEMPS. Revia® (naltrexona). Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/25186/FT_25186.pdf

Chopra MP, et al. Low-dose naltrexone therapy in dermatology and beyond: mechanisms and clinical evidence. J Am Acad Dermatol. 2021;84(6):1750–1760. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33279505/

Weinstock LB, et al. Low-dose naltrexone for pruritus in systemic disease. Clin Exp Dermatol. 2020;45(7):823–829. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32297308/

Younger J, et al. The use of low-dose naltrexone (LDN) as a novel anti-inflammatory treatment for chronic pain. Clin Rheumatol. 2014;33(4):451–459. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23877964/

Phan NQ, et al. Chronic pruritus in dermatology: evidence for treatment with LDN. Acta Derm Venereol. 2019;99(8):705–710. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31125996/

Nombre comercial (España/UE): Nemluvio®

¿Genérico/biosimilar?: ❌ No

Clase: Anticuerpo monoclonal humanizado anti-IL-31RA (bloquea la señal de IL-31).

Presentación: 30 mg polvo + disolvente en pluma/jeringa precargada para SC.

👉 Idea-fuerza: biológico antiprurito y anti-inflamatorio dirigido a la vía IL-31, eficaz en dermatitis atópica (DA) y prurigo nodular (PN), con pauta mensual en PN y espaciable en mantenimiento de DA.

Aprobadas (AEMPS/EMA, 2024–2025):

Dermatitis atópica moderada-grave en ≥12 años candidatos a sistémicos.

Prurigo nodular moderado-grave en adultos candidatos a sistémicos. Fuentes: Ficha técnica AEMPS (ES) · EPAR EMA (EN)

EE. UU. (FDA, 08/2024–06/2025): aprobado para PN adultos y DA moderada-grave ≥12 años. Etiquetas FDA: PN (08/2024) · DA/PN (06/2025)

💡 Perla clínica: indicado cuando el prurito domina el cuadro (PN/DA), con respuesta rápida y pauta q4w desde el inicio.

Anticuerpo contra IL-31 receptor α → inhibe IL-31 (eje clave de prurito, inflamación y disfunción epidérmica) → ↓ prurito, ↓ lesiones eccematosas/nodulares. EPAR (mecanismo y PD):

Prurito: mejoría clínica temprana (semanas 1–2; datos PN: alivio desde primeras semanas).

Lesiones: respuesta clara a semana 16 (DA y PN).

Reevaluar respuesta a las 16 semanas (DA/PN).

Dermatitis atópica (≥12 años, candidatos a sistémicos)

Carga: 60 mg SC (2×30 mg) en semana 0.

Inducción: 30 mg SC cada 4 semanas (q4w) hasta semana 16.

Mantenimiento (si responde): 30 mg SC cada 8 semanas (q8w). Fuente: FT EMA/AEMPS (Secc. 4.2).

Prurigo nodular (adultos)

<90 kg: 60 mg carga (2×30 mg) → 30 mg q4w.

≥90 kg: 60 mg carga → 60 mg q4w.

Considerar suspender si no mejora del prurito a semana 16. Fuente: FT EMA/AEMPS.

Forma de administración: vía SC en abdomen, muslo o brazo; pluma/jeringa precargada de 30 mg. Página CIMA (detalles de presentación):

DA: con TCS/TCI (de fondo y destete progresivo según respuesta). Evidencia de combinación en ARCADIA 1/2.

PN: emolientes, medidas anti-excoriación; considerar adyuvantes (gabapentinoides/antidepresivos) si componente neuropático relevante.

Detalles de seguridad y frecuencias: EPAR (Secc. 4.8).

💡 Perlas de seguridad

Vigilar asma preexistente en PN (especial ≥90 kg con 60 mg q4w) las primeras 8 semanas.

La eosinofilia fue poco frecuente y generalmente asintomática.

Basal: historia de infecciones crónicas, asma/comorbilidades, estado vacunal.

Durante: clínica de hipersensibilidad, infecciones cutáneas (tinea/onychomycosis), síntomas de asma en PN.

Analítica: no se requiere de rutina; individualizar por comorbilidad.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Actualizar gripe, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar.

Vacunas vivas: evitar durante tratamiento; el uso concomitante con no-vivas no mostró interacciones clínicamente relevantes en estudios PK/PD.

Estudios con sustratos CYP (1A2/2C9/2C19/2D6/3A4) no mostraron cambios clínicamente relevantes → no requiere ajuste de co-medicación metabólica.

Contraindicado en hipersensibilidad a nemolizumab o excipientes.

Embarazo: datos limitados → evitar por principio de precaución.

Lactancia: tras los primeros días posparto (transferencia de IgG inicial), puede valorarse uso si clínicamente necesario.

DA pediátrica: aprobado ≥12 años (≥30 kg) en UE; PN pediátrico: no estudiado.

Geriatría: sin ajuste específico.

Hepática/renal: no precisa ajuste.

Ventajas: potente control del prurito (target IL-31), pauta q4w desde inicio (PN) y q8w en mantenimiento (DA); autoadministrable en pluma.

Desventajas: datos de vida real aún limitados (fármaco reciente); vigilancia de asma en PN ≥90 kg.

Perlas:

👉 En DA, planifica chequeo a semana 16 para pasar a q8w si controlado.

👉 En PN con asma, educa signos de empeoramiento y plan de acción inhalado las primeras 8 semanas.

👉 Útil tras falla/intolerancia a dupilumab/JAK cuando el prurito es el síntoma principal.

AEMPS – Nemluvio® (nemolizumab). Ficha técnica (ES). 2025.

EMA – Nemluvio (nemolizumab). EPAR (EN). 2024.

EMA – Product Information PDF (Secc. 4.2/4.4/4.8). 2025.

FDA – Nemluvio (nemolizumab-ilto). Label PN (08/2024).

FDA – Nemluvio (nemolizumab-ilto). Label AD/PN (06/2025).

Kristyanto H, et al. EMA evaluation of nemolizumab for AD & PN. Br J Dermatol. 2025. https://academic.oup.com/bjd/advance-article/doi/10.1093/bjd/ljaf259/8177135

Nombre comercial (España/UE): Opdivo®

¿Genérico/biosimilar?: ❌ No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG4 anti-PD-1 (inhibidor del checkpoint PD-1/PD-L1).

Presentaciones: viales para perfusión IV (10 mg/ml; diferentes tamaños).

👉 Idea-fuerza: pilar en melanoma (adjuvante y metastásico) como monoterapia o en combinación con ipilimumab; requiere protocolo de detección y manejo precoz de irAEs.

Aprobadas (AEMPS/EMA):

Melanoma avanzado (irresecable/metastásico): monoterapia o combinado con ipilimumab.

Adyuvancia en melanoma estadio IIb–IIc y III–IV resecado (alto riesgo).

(Otras aprobaciones no dermatológicas: CPNM, RCC, HNSCC, esofagogástrico, urotelio, MPM, etc.). Ficha técnica AEMPS: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171149002/FT_1171149002.html EPAR EMA: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo

Off-label en oncodermatología: casos seleccionados en CEC/BCC cuando no hay alternativas (preferencia regulatoria: cemiplimab para CEC).

💡 Perla clínica: en melanoma la combinación nivolumab + ipilimumab logra respuestas más profundas/duraderas a costa de mayor toxicidad; individualiza por comorbilidad y carga tumoral.

Bloquea PD-1 en linfocitos T e impide su unión a PD-L1/PD-L2 en el tumor → restaura la inmunidad antitumoral T-dependiente.

Respuestas clínicas/radiológicas desde 6–12 semanas (antes con alta carga inflamatoria tumoral).

Considera pseudoprogresión inicial (rara); confirma con clínica/imagen seriada.

Monoterapia

240 mg IV cada 2 semanas o 480 mg IV cada 4 semanas (perfiles de eficacia/seguridad comparables).

Adyuvancia en melanoma: misma pauta durante 12 meses o hasta recaída/toxicidad.

Combinación con ipilimumab (melanoma avanzado)

Nivolumab 1 mg/kg + ipilimumab 3 mg/kg IV cada 3 semanas x 4 dosis (inducción) → después nivolumab 240 mg q2w o 480 mg q4w (mantenimiento).

Alternativas de baja carga de ipi existen en otras indicaciones; en melanoma la pauta clásica es la de CheckMate-067.

Administración: perfundir en 30 min; no mezclar con otros fármacos. Ajustar y pausar según toxicidad grado CTCAE.

✔ Con ipilimumab (melanoma avanzado, inducción corta).

✔ Con radioterapia (secuencial/paliativa) en metástasis sintomáticas (posible sinergia).

💡 Perlas

Inicia corticoides precoces en irAEs G≥2; taper lento (≥4 semanas).

En combinación nivo+ipi los irAEs son más frecuentes y severos → educación y circuito de manejo.

Basal: hemograma, AST/ALT/FA/BT, creatinina, TSH/T4L, glucemia, valoración clínica/imagen; estado vacunal.

Durante: analítica cada 4–6 semanas los 6 primeros meses, luego según evolución; vigilar clínica de irAEs (piel, GI, respiratorio, endocrino).

Cardio/Neuro: ECG/enzimas si síntomas (miocarditis/neurológicas son raras pero graves).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Actualizar gripe inactivada, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar cuando sea posible.

No PK relevantes (mAb).

Corticoides/inmunosupresores prolongados pueden disminuir eficacia (se permiten para tratar irAEs).

Contraindicado en hipersensibilidad grave.

Precaución en autoinmunidad activa, trasplante de órgano sólido o TPH (riesgo de rechazo/EICH).

Embarazo/lactancia: evitar (IgG atraviesa placenta en T3; se desconoce excreción en leche).

Adyuvancia melanoma: completar 12 meses si tolerancia.

Geriatría: sin ajuste; ↑ vigilancia de irAEs.

Hepática/renal: normalmente sin ajuste; monitorizar función.

Ventajas: supervivencia duradera en subgrupos de melanoma; comodidad q4w en monoterapia.

Desventajas: irAEs multisistémicos; en combinación la toxicidad es mayor.

Perlas:

👉 En pacientes con metástasis cerebrales, la combinación nivo+ipi ofrece altas tasas de control (evaluar riesgo).

👉 Documenta plan de manejo de irAEs y educación del paciente antes de la 1.ª dosis.

👉 Considera biomarcadores (LDH, recuento linfocitario) y carga tumoral para escoger mono vs combo.

AEMPS. Opdivo® (nivolumab). Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/1171149002/FT_1171149002.html

EMA. Opdivo (nivolumab): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/opdivo

Hodi FS, et al. Nivolumab plus ipilimumab vs ipilimumab in untreated melanoma (CheckMate-067). N Engl J Med. 2015;373:23–34 (con actualizaciones de supervivencia 6,5–10 años). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26027431/

Weber J, et al. Adjuvant nivolumab vs ipilimumab in resected melanoma (CheckMate-238). N Engl J Med. 2017;377:1824–1835 (actualizaciones de supervivencia libre de recidiva). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28891423/

Brahmer JR, et al. Management of immune-related adverse events. J Clin Oncol. 2018;36(17):1714–1768 (y actualizaciones). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29442540/

Nombres comerciales en España: Botox® (uso médico), Vistabel® (uso estético), EFG disponibles en hospital.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí (presentaciones hospitalarias).

Clase: Neurotoxina tipo A producida por Clostridium botulinum.

Presentaciones: viales liofilizados de 50, 100, 200 U (reconstituir en suero fisiológico 0,9%).

👉 Idea-fuerza: bloquea liberación de acetilcolina en unión neuromuscular y autonómica; en dermatología, útil para hiperhidrosis primaria, distonías cervicales con afectación cutánea y síndrome de Frey.

Aprobadas (AEMPS/EMA, en dermato/neuróloga):

Hiperhidrosis axilar primaria grave en adultos cuando el tto tópico (cloruro de aluminio) fracasa Ficha técnica Botox®.

Distonía cervical y otras distonías focales.

Espasticidad post-ictus.

Blefaroespasmo y espasmo hemifacial.

Prevención migraña crónica.

Vejiga hiperactiva.

Off-label dermatología:

Síndrome de Frey (sudoración gustatoria).

Hiperhidrosis palmar, plantar, craneofacial.

Dermatosis exacerbadas por sudoración (ej. bromhidrosis).

💡 Perla clínica: sigue siendo tratamiento de elección hospitalario en hiperhidrosis axilar severa cuando tópicos, iontoforesis o anticolinérgicos fallan.

Escinde proteínas SNARE en terminal presináptica → impide liberación de acetilcolina en placa neuromuscular y glándulas sudoríparas.

Bloqueo reversible → regeneración de terminaciones nerviosas a los 3–6 meses.

Inicio: 2–4 días tras inyección.

Máximo efecto: 1–2 semanas.

Duración: 4–7 meses en hiperhidrosis; más corta en palmas/plantas.

Axilar (aprobado)

Dosis habitual: 50 U por axila (100 U total).

Diluir vial 100 U en 4 ml NaCl 0,9% (2.5 U/0.1 ml).

Infiltrar 10–15 inyecciones intradérmicas por axila en patrón cuadriculado.

Repetir al reaparecer síntomas (≈6–9 meses).

Palmar (off-label)

50–100 U por palma.

Técnica intradérmica; anestesia troncular recomendada (doloroso).

Duración: 3–4 meses.

Plantar / craneofacial

Esquema similar, ajustando dosis (50–100 U por área).

Síndrome de Frey

40–100 U distribuidas en mapa cutáneo (test de Minor previo).

✔ Con anticolinérgicos sistémicos en hiperhidrosis generalizada.

✔ Con tratamientos tópicos (cloruro de aluminio, glicopirrolato).

💡 Perla: en hiperhidrosis palmar, hasta 20–30% presentan debilidad transitoria de pinza digital, reversible en semanas.

No requiere analítica.

Evaluación clínica de eficacia y RAM en cada ciclo.

Test de Minor (yodo-almidón) útil para cartografiar hiperhidrosis antes de infiltrar.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no modifica calendario vacunal.

Aminoglucósidos, relajantes musculares, magnesio IV: ↑ efecto bloqueante neuromuscular.

Anticolinérgicos: ↑ sequedad sistémica.

Contraindicado en: infección en lugar de inyección, hipersensibilidad.

Precaución en: enfermedades neuromusculares (Miastenia gravis, ELA), anticoagulación, embarazo y lactancia.

Embarazo/lactancia: no recomendado (datos limitados).

Pediatría: aprobado en algunas indicaciones neurológicas (no en hiperhidrosis).

Geriatría: seguro con ajuste técnico; vigilar fragilidad muscular.

Ventajas: tratamiento eficaz, mínimamente invasivo, efecto duradero, gran impacto en calidad de vida en hiperhidrosis.

Desventajas: coste, necesidad de inyecciones repetidas, dolor en palmas/plantas.

Perlas clínicas:

👉 Test de Minor previo asegura cobertura completa.

👉 Diluir correctamente y usar aguja fina intradérmica (30 G).

👉 Educar: efecto dura ≈6 meses, requiere repetición.

AEMPS. Botox® (onabotulinum toxina A). Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/64214/FT_64214.pdf

EMA. Botox (onabotulinumtoxinA): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/botox

Naumann M, et al. Botulinum toxin type A in primary axillary hyperhidrosis. N Engl J Med. 2001;344:488–493. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11172178/

Heckmann M, et al. Botulinum toxin A for hyperhidrosis of hands, feet, face. J Am Acad Dermatol. 2002;46:536–545. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11907497/

Glaser DA, et al. Long-term safety and efficacy of onabotulinumtoxinA for axillary hyperhidrosis. Dermatol Surg. 2014;40(7):814–827. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24890802/

Nombre comercial en España: Xolair®

¿Genérico/biosimilar?: ❌ No

Clase: Anticuerpo monoclonal humanizado IgG1κ anti-IgE.

Presentación: viales o jeringas precargadas de 75 mg, 150 mg, 300 mg SC.

👉 Idea-fuerza: anticuerpo anti-IgE con eficacia probada en asma T2, rinitis alérgica grave y, en dermatología, en urticaria crónica espontánea refractaria.

Aprobadas (AEMPS/EMA) FT AEMPS:

Urticaria crónica espontánea (UCE) en adultos y adolescentes ≥12 años refractarios a antihistamínicos H1.

Asma alérgica persistente grave con sensibilización IgE mediada.

Rinosinusitis crónica con pólipos nasales (desde 2021).

Off-label en dermatología:

Urticaria inducible crónica (frío, dermografismo, colinérgica).

Angioedema idiopático recurrente.

Dermatitis atópica (casos seleccionados, menos eficaz que biológicos anti-IL-4/13).

Mastocitosis cutánea con anafilaxia recurrente.

💡 Perla clínica: en UCE, es el biológico de referencia, con eficacia rápida, seguridad excelente y posibilidad de retiro escalonado.

Se une a IgE libre en su región Fc → impide unión al receptor de alta afinidad FcεRI en mastocitos y basófilos.

↓ degranulación mastocitaria y liberación de histamina → ↓ prurito, habones y angioedema.

Disminuye la expresión de FcεRI en células efectoras.

UCE: mejoría desde la 1.ª–2.ª semana, respuesta máxima en 8–12 semanas.

Reevaluación recomendada a las 16 semanas para valorar continuidad.

Urticaria crónica espontánea (≥12 años)

Dosis estándar: 300 mg SC cada 4 semanas.

Alternativas: 150 mg q4w en casos leves o como de-escalado tras remisión.

Vía: subcutánea en muslo, abdomen o brazo; autoinyectable con pluma/jeringa precargada.

Otras indicaciones (asma, pólipos nasales)

Dosis ajustada por peso y niveles basales de IgE (ver FT).

✔ Con antihistamínicos H1 en dosis altas (fase inicial).

✔ Con corticoides sistémicos puntuales en brotes graves.

💡 Perla: la anafilaxia es excepcional; la mayoría ocurre en las primeras 3 inyecciones → recomendar observación postdosis iniciales.

Antes de iniciar:

Historia de anafilaxia, control de asma/angioedema, niveles IgE (solo en asma/pólipos, no en UCE).

Durante: observación 30 min tras primeras inyecciones; vigilancia de RAM cutáneas o anafilaxia.

No requiere analítica rutinaria en UCE.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → se pueden administrar todas las vacunas, incluidas vivas.

Puede mejorar respuesta vacunal en pacientes con asma alérgica al reducir inflamación crónica.

No interacciones clínicamente significativas (mAb).

Contraindicado en hipersensibilidad previa a omalizumab o excipientes.

Precaución en pacientes con historia de anafilaxia idiopática o mastocitosis.

No usar como rescate en anafilaxia aguda.

Embarazo: datos de seguridad relativamente favorables; usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se excreta en mínima cantidad; probablemente seguro.

Pediatría: aprobado en UCE ≥12 años (estudios en <12 aún en curso).

Geriatría: sin ajustes; perfil seguro.

Ventajas: seguridad excelente, rápido efecto en prurito y habones, dosis fija q4w.

Desventajas: coste elevado, anafilaxia rara.

Perlas clínicas:

👉 Evaluar siempre a las 16 semanas para decidir continuidad.

👉 Estrategia de step-down: reducir a 150 mg q4w o espaciar a q6–8w tras ≥6 meses de remisión.

👉 Muy útil en UCE + angioedema recurrente donde otros biológicos fallan.

AEMPS. Xolair® (omalizumab) – Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/67569/FT_67569.pdf

EMA. Omalizumab (Xolair): EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xolair

Kaplan A, et al. Omalizumab in patients with symptomatic chronic idiopathic/spontaneous urticaria despite H1-antihistamines (ASTERIA I & II). N Engl J Med. 2013;368:924–935. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23432142/

Maurer M, et al. Efficacy and safety of omalizumab in chronic spontaneous urticaria: XTEND-CIU study. J Allergy Clin Immunol. 2018;141(1):113–119. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29132980/

Zuberbier T, et al. EAACI/GA²LEN/EDF guideline for urticaria (update 2022). Allergy. 2022;77(3):734–766. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34933774/

Nombres comerciales en España: Ditropan® (oral), Lyrinel® (parches/retard), múltiples EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase: Antimuscarínico (antagonista competitivo de receptores muscarínicos M1–M3).

Formas: comprimidos 2,5–5 mg; comprimidos de liberación sostenida 5–10 mg; parches transdérmicos (Lyrinel®).

👉 Idea-fuerza: tratamiento clásico de vejiga hiperactiva; en dermatología, off-label en hiperhidrosis primaria generalizada o localizada refractaria a tratamientos tópicos o toxina botulínica.

Aprobadas (AEMPS/EMA) FT AEMPS Ditropan®:

Incontinencia urinaria de urgencia, vejiga inestable/neurogénica, polaquiuria.

Off-label dermatología:

Hiperhidrosis primaria (axilar, palmar, plantar, craneofacial, generalizada).

Síndrome de Frey (menos usada que toxina botulínica).

💡 Perla clínica: junto a glicopirrolato, es el anticolinérgico oral más empleado en hiperhidrosis refractaria, aunque con más efectos adversos centrales por paso de BHE.

Antagonismo de receptores M3 → bloqueo de acetilcolina en glándulas sudoríparas y detrusor vesical → ↓ sudoración e impulsos vesicales.

Atraviesa la barrera hematoencefálica → efectos centrales (somnolencia, mareo, deterioro cognitivo).

Hiperhidrosis: reducción perceptible de sudoración a los 3–7 días.

Evaluación clínica a las 2–4 semanas.

Adultos:

Iniciar con 2,5 mg VO 1–2 veces/día.

Aumentar cada 5–7 días según tolerancia hasta 5 mg/8–12 h (máx. 15–20 mg/día en clínica dermatológica).

Formas retard: mejor tolerancia digestiva, 5–10 mg VO 1 vez/día.

Pediatría (hiperhidrosis severa, off-label): 0,1–0,2 mg/kg/día dividido en 2–3 tomas (máx. 5 mg tid).

Parches transdérmicos: liberación continua, menos efectos sistémicos, experiencia limitada en hiperhidrosis.

👉 Administrar con agua; evitar combinaciones con zumos de pomelo (↑ niveles).

✔ Con toxina botulínica en hiperhidrosis localizada → efecto sinérgico.

✔ Con iontoforesis en palmar/plantar → mejor control.

💡 Perla: los efectos centrales (mareo, alteración cognitiva) son más comunes que con glicopirrolato por mayor paso al SNC.

Antes de iniciar: historia de glaucoma, retención urinaria, tránsito intestinal.

Durante: control clínico de tolerancia (xerostomía, cognición, visión, estreñimiento).

No requiere analítica de rutina.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No es inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Otros anticolinérgicos (tricíclicos, antihistamínicos 1ª gen, antiparkinsonianos) → adición de RAM.

Inhibidores CYP3A4 (ketoconazol, macrólidos) → ↑ niveles de oxibutinina.

Alcohol → ↑ sedación.

Contraindicado en: glaucoma de ángulo cerrado, retención urinaria, íleo paralítico, megacolon tóxico.

Precaución: ancianos (riesgo de confusión), insuficiencia hepática/renal.

Embarazo: datos limitados, usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se desconoce excreción; no recomendado.

Pediatría: off-label en hiperhidrosis severa; ajustar por peso.

Geriatría: preferir dosis bajas, mayor riesgo de deterioro cognitivo y RAM centrales.

Ventajas: eficaz, económico, disponible en genéricos y varias formulaciones.

Desventajas: efectos centrales frecuentes; tolerancia peor que con glicopirrolato.

Perlas clínicas:

👉 En hiperhidrosis localizada refractaria, combinar con toxina botulínica.

👉 Preferir dosis bajas y titulación lenta para mejorar adherencia.

👉 Considerar glicopirrolato como alternativa con menos RAM centrales.

AEMPS. Ditropan® (oxibutinina) – Ficha técnica. 2024. https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/21529/FT_21529.pdf

EMA. Oxibutynin – Product information. 2024.

Wolosker N, et al. Oral oxybutynin for the treatment of primary hyperhidrosis: randomized clinical trial. Ann Vasc Surg. 2011;25(8):1057–1064. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21872135/

Bajaj V, et al. Oxybutynin for craniofacial hyperhidrosis: systematic review. Dermatol Ther. 2020;33(6):e14138. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32779711/

Ruzicka T, et al. European guideline on management of hyperhidrosis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2022;36(3):411–422. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34820952/

Nombre genérico: Oximetazolina tópica.

Nombres comerciales: crema 1% (no ampliamente comercializada en España; disponible en otros mercados).

¿Genérico disponible?: No (uso dependiente del mercado).

Clase: Agonista adrenérgico α1 (selectivo) con actividad α2 parcial; vasoconstrictor dérmico.

Formas: crema al 1% (tópica).

👉 Idea-fuerza: reduce de forma rápida y sostenida el eritema persistente de rosácea con perfil de rebrote generalmente más leve que con otros vasoconstrictores tópicos.

Rosácea: tratamiento sintomático del eritema facial persistente en adultos (no trata pápulas/pústulas).

Off-label: flushing vasomotor, eritema por dermatosis faciales seleccionadas.

💡 Perla clínica: útil en pacientes cuyo síntoma predominante es el eritema pese a buen control de las lesiones inflamatorias con ivermectina/metronidazol/ácido azelaico o doxiciclina.

Activación de receptores α1 (y parcialmente α2) en la vasculatura cutánea superficial → vasoconstricción de arteriolas dérmicas → ↓ flujo sanguíneo y disminución del eritema.

Absorción sistémica mínima a dosis recomendadas.

Inicio: 1–3 h tras la aplicación.

Duración: hasta 12 h (respuesta mantenida con uso diario).

Puede observarse empeoramiento paradójico del eritema en una minoría (habitualmente leve y autolimitado).

Adultos: aplicar una capa fina de crema 1 vez/día, por la mañana, sobre toda el área afectada (frente, mejillas, nariz, mentón) evitando ojos, párpados, labios y mucosas.

Cantidad: pequeña (“grano de guisante” por región), extender de forma uniforme.

Técnica: piel limpia y seca; lavar manos tras la aplicación; evitar oclusión.

Ajustes: iniciar 3–4 veces/semana si piel muy reactiva, y progresar a uso diario según tolerancia.

✔ Ivermectina/metronidazol/ácido azelaico para control de pápulas-pústulas (no redundan con el mecanismo vasoconstrictor).

✔ Fotoprotección diaria alta (minimiza triggers de flushing).

💡 Perlas de tolerancia: aplicar cantidad mínima eficaz y distribuir homogénea; si la piel es muy sensible, comenzar en días alternos y escalar.

No precisa analítica.

Clínica: vigilar rebote/irritación durante las primeras 2–4 semanas.

Revisar tratamientos concomitantes que puedan inducir vasodilatación (alcoholes tópicos, exfoliantes).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → sin impacto en calendario vacunal.

Riesgo teórico de efectos adrenérgicos con IMAO, tricíclicos o agonistas/antagonistas α-adrenérgicos sistémicos (hipertensión/hipotensión); aunque la absorción es mínima, usar con precaución en pacientes con tratamiento cardiovascular complejo.

Contraindicaciones: hipersensibilidad al fármaco/excipientes.

Precaución en:

Enfermedad cardiovascular (HTA no controlada, arritmias, cardiopatía isquémica).

Trastornos vasoespásticos (Raynaud).

Feocromocitoma, glaucoma de ángulo cerrado (teórico).

Uso concomitante de IMAO.

Evitar contacto ocular y en mucosas.

Embarazo/lactancia: datos limitados; preferir alternativas con más experiencia si el beneficio no es claro.

Pediatría: no recomendado.

Geriatría: sin ajustes; mayor vigilancia en comorbilidad cardiovascular.

Ventajas: una aplicación diaria, efecto prolongado, rebote habitualmente menos intenso que con otros vasoconstrictores.

Desventajas: disponibilidad variable según país; posible rebote/irritación.

Perlas clínicas:

👉 Útil cuando el eritema persistente es el síntoma predominante tras controlar la inflamación.

👉 Si rebote, reducir cantidad y/o frecuencia; considerar alternar con brimonidina.

👉 Educar sobre triggers (calor, alcohol, comidas picantes) y fotoprotección estricta.

Prescribing information de crema de oximetazolina 1% (RHOFADE). Allergan; 2017 (y actualizaciones).

Draelos ZD, Bernstein JE, et al. Oximetazoline 1% cream for persistent facial erythema of rosacea: phase 3 randomized, double-blind, vehicle-controlled studies. J Drugs Dermatol. 2018;17(8): s/p.

Shanler SD, Ondo AL. Vasoconstrictors in rosacea: clinical use of topical α-adrenergic agonists. J Am Acad Dermatol. 2013;69(6):e216-e218.

van Zuuren EJ, et al. Rosacea guideline update: management of erythema/flushing. Br J Dermatol. 2021;185(2):252-262.

Taieb A, et al. Safety and patient-reported outcomes with topical vasoconstrictors in rosacea. Dermatol Ther (Heidelb). 2020;10(4): e/a.

Nombre comercial (UE/ES): Keytruda®

¿Genérico/biosimilar?: ❌ No

Clase: Anticuerpo monoclonal IgG4 anti-PD-1 (inhibidor de checkpoint).

Presentación: viales para perfusión IV (solución 25 mg/ml).

👉 Idea-fuerza: estándar en melanoma (avanzado y adyuvante) por eficacia y perfil de seguridad manejable; pauta cómoda q3w o q6w.

Melanoma irresecable o metastásico (monoterapia).

Adyuvancia en melanoma estadio IIB–IIC y III completamente resecado (alto riesgo de recaída).

(Otras aprobaciones no dermatológicas: CPNM, HNSCC, esófago/GEJ, cérvix, endometrio, urotelio, MSI-H/TMB-high, etc.). EPAR EMA (indicaciones completas): https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda

💡 Perla clínica: opción preferente en adyuvancia (KEYNOTE-054, KEYNOTE-716) y en 1.ª línea de melanoma avanzado (superior o no inferior a ipilimumab en supervivencia con menor toxicidad).

Bloquea PD-1 en linfocitos T e impide su interacción con PD-L1/PD-L2 → restaura la respuesta T antitumoral.

Respuestas clínicas/radiológicas desde 6–12 semanas.

Considerar pseudoprogresión temprana (poco frecuente): correlacionar con clínica y repetir imagen.

Monoterapia (melanoma avanzado o adyuvancia)

200 mg IV cada 3 semanas (q3w) o 400 mg IV cada 6 semanas (q6w).

Perfusión en 30 minutos.

Adyuvancia: tratar hasta 12 meses o recaída/toxicidad.

Ambas pautas (q3w/q6w) muestran exposición y eficacia comparables; escoger según logística y perfil del paciente.

✔ Radioterapia secuencial/paliativa (posible sinergia).

✔ En pacientes con BRAF V600 mutado, decidir secuencia con BRAFi/MEKi según carga tumoral y comorbilidad.

Perlas

Iniciar corticoides precoces en irAEs G≥2 y descender lentamente (≥4 semanas).

Educar al paciente en síntomas de alerta (diarrea persistente, tos/disnea, ictericia, cefalea intensa, astenia extrema).

Basal: hemograma, AST/ALT/FA/BT, creatinina, TSH ± T4L, glucemia, exploración clínica integral; estado vacunal.

Durante: analítica cada 4–6 semanas los primeros 6 meses y según evolución; vigilar clínica de irAEs (piel, GI, respiratorio, endocrino).

Cardio/Neuro: ECG y marcadores si clínica compatible (miocarditis/neuropatías son raras pero graves).

💉 Vacunas y prevención infecciosa

Evitar vacunas vivas durante el tratamiento.

Actualizar gripe inactivada, neumococo, VHB, COVID-19, zóster recombinante antes de iniciar cuando sea posible.

No se esperan interacciones farmacocinéticas relevantes (mAb).

Uso prolongado de corticoides e inmunosupresores fuera del manejo de irAEs puede disminuir eficacia.

Contraindicado en hipersensibilidad grave al fármaco o excipientes.

Precaución en autoinmunidad activa, trasplante de órgano sólido o TPH (riesgo de rechazo/EICH).

Embarazo/lactancia: evitar (IgG atraviesa placenta en T3; se desconoce excreción en leche).

Adyuvancia: completar 1 año si tolerado.

Geriatría: sin ajuste; mayor vigilancia de irAEs.

Hepática/renal: habitualmente sin ajuste; monitorizar función.

Ventajas: respuestas duraderas, pauta q6w muy cómoda, toxicidad generalmente menor que ipi.

Desventajas: irAEs multisistémicos; necesidad de red de manejo.

Perlas:

👉 En melanoma estadio IIB–IIC y III resecado, reduce recaídas (KEYNOTE-716/054).

👉 Documentar plan de manejo de irAEs y educación antes de la 1.ª infusión.

👉 Considerar biomarcadores simples (LDH, ECOG) para estimar pronóstico inicial.

EMA – Keytruda (pembrolizumab) EPAR – Product information. 2024. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/keytruda

Robert C, et al. Pembrolizumab vs ipilimumab in advanced melanoma (KEYNOTE-006). N Engl J Med. 2015;372:2521-2532. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25891173/

Eggermont AMM, et al. Adjuvant pembrolizumab in resected stage III melanoma (KEYNOTE-054). N Engl J Med. 2018;378:1789-1801. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29658430/

Luke JJ, et al. Adjuvant pembrolizumab in stage IIB–IIC melanoma (KEYNOTE-716). N Engl J Med. 2022;386:913-927. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35263520/

Brahmer JR, et al. Management of immune-related adverse events. J Clin Oncol. 2018;36(17):1714-1768 (y actualizaciones). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29442540/

Nombres comerciales en España: Permetrina 5% crema (Genéricos; no hay marcas comerciales de referencia actualmente).

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase: Piretroide sintético (insecticida neurotóxico para ácaros y ectoparásitos).

Formas: crema al 5% (uso cutáneo); lociones al 1% (pediculosis).

👉 Idea-fuerza: tratamiento tópico de elección en escabiosis (Sarcoptes scabiei) y pediculosis; seguro, eficaz y bien tolerado en niños, adultos y embarazadas.

Aprobadas:

Escabiosis (adulta, infantil, nodular, en inmunodeprimidos).

Pediculosis capitis y pubis.

Off-label dermatología:

Profilaxis de escabiosis en brotes institucionales.

Alternativa en demodicosis (rosácea fulminans, blefaritis por Demodex).

💡 Perla clínica: sigue siendo la primera elección en la mayoría de guías internacionales para escabiosis, por eficacia, seguridad y bajo coste.

Actúa sobre los canales de sodio de la membrana de neuronas de los ácaros/piojos, prolongando la despolarización y causando parálisis y muerte.

Baja toxicidad en humanos por mínima absorción cutánea.

Escabiosis: resolución prurito/lesiones en 2–4 semanas tras tratamiento correcto (el prurito puede persistir varias semanas por hipersensibilidad residual).

Pediculosis: muerte de piojos en 24–48 h; liendres requieren peinado/segunda aplicación.

Escabiosis

Adultos y niños >2 meses: aplicar crema al 5% desde cuello a pies (incluyendo uñas, pliegues, región genital, plantas y palmas).

Duración: dejar 8–12 h (generalmente toda la noche), luego ducharse.

Repetir a los 7 días (según guías, necesario para destruir ácaros emergentes).

Lactantes/niños pequeños: incluir cara y cuero cabelludo (evitando ojos y boca).

Pediculosis

Loción 1%: aplicar en cabello seco, dejar 10–15 min y aclarar.

Repetir a los 7 días si persiste infestación.

Complementar con peinado de liendres.

✔ Con ivermectina oral en escabiosis costrosa/noruega o brotes institucionales.

✔ Antihistamínicos orales para controlar prurito post-tratamiento.

💡 Perla: el prurito post-tratamiento puede confundirse con fracaso, pero suele ser reacción inflamatoria residual.

No requiere analítica.

Evaluar resolución de lesiones/prurito a las 2–4 semanas.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Lavar toda la ropa, sábanas y toallas usadas los 3 días previos al tratamiento (≥60 ºC o sellar en bolsa 72 h).

No descritas de importancia sistémica.

Evitar co-aplicación con otros pediculicidas tópicos simultáneamente.

Contraindicado en hipersensibilidad a piretroides o excipientes.

Precaución en lactantes <2 meses (usar azufre precipitado).

Embarazo: considerado seguro (1ª elección).

Lactancia: compatible; evitar contacto directo del lactante con zonas tratadas.

Pediatría: aprobado desde 2 meses de edad.

Geriatría: seguro; ajustar educación sobre aplicación.

Ventajas: eficaz, seguro en todas las edades, económico.

Desventajas: requiere aplicación meticulosa; menor adherencia en brotes institucionales.

Perlas clínicas:

👉 Repetir aplicación a los 7 días para asegurar erradicación.

👉 Incluir uñas (aplicar bajo uñas cortas con cepillo).

👉 Tratar contactos domiciliarios simultáneamente.

AEMPS. Permetrina crema 5% – Ficha técnica. 2024.

Strong M, Johnstone P. Interventions for treating scabies. Cochrane Database Syst Rev. 2007;(3):CD000320. PMID: 17636688.

Chosidow O. Clinical practices. Scabies. N Engl J Med. 2006;354(16):1718–1727. PMID: 16625010.

Salavastru CM, et al. European guideline for the management of scabies. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017;31(8):1248–1253. PMID: 28639376.

Nombre comercial en España: Elidel® 1% crema.

¿Genérico disponible?: Puede variar según disponibilidad local.

Clase farmacológica: Inhibidor tópico de calcineurina (ITC).

Forma: crema 1%.

👉 Idea-fuerza: esteroide-sparing para dermatitis atópica (DA) leve-moderada, especialmente cara, párpados, cuello y pliegues; útil en mantenimiento proactivo.

Aprobadas:

DA leve-moderada en pacientes en los que los corticoides tópicos no sean adecuados o exista riesgo de efectos adversos (cara, pliegues), y para tratamiento intermitente de mantenimiento para prevenir recaídas.

Off-label frecuentes: dermatitis perioral, dermatitis seborreica facial leve, liquen simple crónico en áreas delicadas, intertrigo inflamatorio, erupciones por fricción/mascarilla (“mask-dermatitis”).

💡 Perla clínica: primera elección en párpados y genitales cuando se desea evitar corticoides o hay corticofobia.

Bloquea la calcineurina en linfocitos T → ↓ desfosforilación de NFAT → ↓ transcripción de citocinas (IL-2, IL-4, IL-5) y mediadores de mastocitos.

Efecto neto: antiinflamatorio e inmunomodulador sin atrofia cutánea.

Disminución de prurito/inflamación en 3–7 días.

Clarificación de lesiones iniciales en 2–4 semanas en la mayoría.

Brote agudo (DA leve-moderada): capa fina 2 veces/día sobre lesiones hasta aclaramiento; reiniciar ante los primeros signos.

Mantenimiento proactivo: 2–3 veces/semana sobre zonas con recaídas frecuentes.

Aplicación: piel seca y limpia; no ocluir; dejar 15–20 min entre emoliente y pimecrolimus (mejora tolerancia).

Edad: autorizado ≥3 meses.

✔ Emolientes generosos (base del tratamiento).

✔ Corticoide tópico de baja-media potencia 5–7 días en brote intenso y continuar con pimecrolimus proactivo.

✔ Antisépticos cortos si hay impetiginización; manejo de S. aureus según clínica.

💡 Perlas de tolerancia

“Buffering”: aplicar emoliente → pimecrolimus (o 10–15 min antes) reduce escozor inicial.

Conservar fresco el tubo (no congelar) puede disminuir picor al aplicar.

No precisa analítica de rutina.

Vigilar infecciones virales locales (HSV) y sobreinfecciones; suspender temporalmente si aparecen.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor sistémico relevante a dosis tópicas: no altera el calendario vacunal.

Recomendable fotoprotección (medida general en DA; evitar UV con piel inflamada).

Absorción sistémica mínima → sin interacciones relevantes.

Evitar uso simultáneo con tópicos irritantes/fototerapia el mismo día en piel inflamada (prudencia clínica).

Contraindicado en hipersensibilidad al fármaco/excipientes.

No aplicar en piel infectada activamente (bacteriana/viral/fúngica) hasta controlar la infección.

Precaución en Netherton u otras dermatosis con barrera muy alterada (posible ↑ absorción).

Embarazo: datos limitados; preferir emolientes/corticoides leves; usar si beneficio > riesgo.

Lactancia: compatible; evitar aplicación en areola/pezón.

Pediatría: ≥3 meses; excelente perfil en cara/pliegues.

Geriatría: sin particularidades.

Ventajas: sin atrofia, seguro en cara/párpados/genitales, útil como mantenimiento proactivo.

Desventajas: escozor inicial; menor potencia que corticoide medio en brote intenso.

Perlas clínicas:

👉 Proactivo 2–3/sem reduce recaídas y dosis acumulada de corticoides.

👉 Útil en dermatitis perioral y seborreica facial esteroide-dependientes.

👉 Educar sobre ardor transitorio las primeras aplicaciones para mejorar adherencia.

AEMPS. Elidel® (pimecrolimus 1% crema). Ficha técnica; 2024.

Wollenberg A, et al. European guideline on systemic and topical therapy in atopic dermatitis; 2023. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2023;37(6):1129-1148.

Luger T, et al. Pimecrolimus in atopic dermatitis: efficacy and safety update. J Am Acad Dermatol. 2015;72(5):844-856.

Eichenfield LF, et al. Atopic dermatitis guidelines: topical therapies. J Am Acad Dermatol. 2014;71(1):116-132.

Siegfried EC, et al. Proactive therapy with topical calcineurin inhibitors in AD: evidence and practice. Pediatr Dermatol. 2013;30(6):706-713.

Nombres comerciales en España: Dacortin®, Prednisona EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase: Glucocorticoide sintético oral (antiinflamatorio, inmunosupresor).

Formas: comprimidos 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 50 mg.

👉 Idea-fuerza: corticoide oral más empleado en dermatología hospitalaria para brotes inflamatorios agudos, enfermedades autoinmunes e hipersensibilidad severa.

Dermatología hospitalaria:

Brotes de pénfigo vulgar, penfigoide bulloso, dermatitis herpetiforme severa.

Lupus cutáneo sistémico o discoide severo.

Vasculitis cutáneas.

Erupciones medicamentosas graves (excepto SJS/TEN).

Eccema generalizado o eritrodermia severa (como puente a sistémicos/biológicos).

Uso general: enfermedades autoinmunes, inflamatorias, reacciones alérgicas graves.

💡 Perla clínica: la prednisona oral es preferida frente a otros corticoides por disponibilidad, potencia intermedia y vida media adecuada.

Se une a receptores glucocorticoides → translocación nuclear → modulación de genes → ↓ citocinas proinflamatorias, ↓ adhesión leucocitaria, ↓ linfocitos T/B.

Efectos: antiinflamatorio, inmunosupresor y antialérgico.

Efecto clínico: horas–1 día en cuadros agudos.

Máxima eficacia inmunosupresora: días-semanas.

Brotes graves (ejemplos)

Pénfigo vulgar / penfigoide bulloso: 0,5–1 mg/kg/día (30–80 mg/d según peso y severidad).

Vasculitis cutánea sistémica: 0,5–1 mg/kg/día ± inmunosupresor ahorrador.

Lupus cutáneo/sistémico: 0,5 mg/kg/día (20–40 mg/d), ajustar según respuesta.

Eccema eritrodérmico: 20–40 mg/día como puente corto.

Estrategias de administración

Dosis matutina única → imita ritmo circadiano.

Usar la menor dosis eficaz durante el menor tiempo posible.

Tapering (reducción)

Riesgo de supresión eje HPA si >20 mg/día >3–4 semanas.

Ejemplo práctico tras control:

Reducción rápida hasta 20 mg/d.

De 20 a 10 mg: ↓ 5 mg cada 1–2 semanas.

De 10 a 5 mg: ↓ 2,5 mg cada 2–4 semanas.

<5 mg: ↓ 1 mg/mes (según clínica y riesgo).

✔ Con inmunosupresores clásicos (azatioprina, MMF, metotrexato, ciclofosfamida) → ahorrador de corticoides.

✔ Con biológicos (rituximab, anti-IL, anti-TNF) en autoinmunidad dermatológica.

💡 Perla: el riesgo de osteonecrosis femoral aumenta en cursos prolongados y dosis altas → vigilar dolor articular persistente.

Antes: hemograma, glucemia, perfil lipídico, función hepática/renal, perfil óseo (densitometría si uso prolongado), serologías (VHB, VHC, VIH, TB si inmunosupresor asociado).

Durante: PA, peso, glucemia, electrolitos, perfil óseo si tratamiento crónico.

Controles clínicos: signos de infección, cataratas, síntomas psiquiátricos.

💉 Vacunas y prevención

Evitar vacunas vivas si dosis ≥20 mg/d durante >2 semanas.

Recomendar gripe anual, neumococo, herpes zóster recombinante, hepatitis B si riesgo.

Calcio (1000–1500 mg/d) + vitamina D (800–1000 UI/d) ± bisfosfonato si uso crónico.

AINEs: ↑ riesgo GI.

Anticoagulantes orales: INR variable.

Antidiabéticos: resistencia a la insulina.

Rifampicina, fenitoína: ↓ niveles de prednisona.

Azoles, macrólidos: ↑ niveles.

Contraindicado en infecciones sistémicas activas sin cobertura antimicrobiana.

Precaución: DM, HTA, osteoporosis, úlcera péptica, psiquiatría previa.

Embarazo: seguro en uso a corto plazo; evitar dosis altas prolongadas (riesgo de restricción de crecimiento, rotura prematura de membranas).

Lactancia: compatible a dosis bajas/moderadas; espaciar toma tras administración.

Pediatría: riesgo de retraso del crecimiento; usar dosis mínima.

Geriatría: ↑ riesgo de osteoporosis, fracturas e infecciones.

Ventajas: potente, rápido, versátil.

Desventajas: efectos adversos múltiples y riesgo de dependencia crónica.

Perlas clínicas:

👉 Ideal como puente a inmunosupresores/biológicos.

👉 Reducir y suspender lo antes posible.

👉 Considerar profilaxis anti-TB, anti-VHB y protección ósea según riesgo.

AEMPS. Ficha técnica Prednisona (Dacortin® y EFG). 2024.

Bolognia JL, et al. Dermatology, 4th ed. Elsevier; 2018.

Wolverton SE. Comprehensive Dermatologic Drug Therapy, 4th ed. Elsevier; 2019.

Menter A, et al. Joint AAD-NPF guidelines: systemic agents for psoriasis. J Am Acad Dermatol. 2020;82(6):1445–1486. PMID: 32283213.

Buttgereit F, et al. Standardised nomenclature for glucocorticoid dosages and glucocorticoid treatment regimens. Ann Rheum Dis. 2002;61:718–722. PMID: 12117675.

Nombres comerciales en España: Sumial®, Propranolol EFG.

¿Genérico disponible?: ✅ Sí

Clase: Betabloqueante no selectivo (β1 y β2).

Formas: comprimidos 10–40 mg, solución oral 1 mg/ml y 3,75 mg/ml, comprimidos retard.

👉 Idea-fuerza: en dermatología, fármaco de primera elección en hemangiomas infantiles complicados, y útil en control de síntomas vasomotores (rubor facial, flushing, ansiedad asociada).

Aprobadas (AEMPS):

Hipertensión, angina, arritmias, profilaxis migrañosa, temblor esencial.

Off-label en dermatología:

Hemangiomas infantiles proliferativos complicados (ulcerados, obstructivos, desfigurantes).

Síndrome de Kasabach-Merritt (coadyuvante).

Flushing y eritrofobia.

Adjuntivo en angiosarcoma cutáneo (datos limitados).

💡 Perla clínica: revolucionó el manejo del hemangioma infantil desde 2008, desplazando a corticoides sistémicos como primera línea.

Bloqueo β-adrenérgico → vasoconstricción rápida.

↓ expresión de VEGF y HIF-1α → ↓ angiogénesis.

Inducción de apoptosis en células endoteliales del hemangioma.

Vasoconstricción inicial: horas–días.

Ablandamiento y cambio de color en hemangiomas: 1–2 semanas.

Máxima involución: meses.

Hemangioma infantil

Inicio hospitalario recomendado en lactantes <2 meses, prematuros o con riesgo cardiovascular.

Dosis inicial: 1 mg/kg/día VO, en 2–3 tomas.

Titulación: aumentar cada 3–7 días hasta 2–3 mg/kg/día.

Duración: 6–12 meses; retirar gradualmente.

Otros usos dermatológicos (adultos, off-label)

Flushing/eritrofobia: 10–40 mg VO antes de situaciones desencadenantes.

Ansiedad asociada a dermatosis: 10–40 mg VO 1–2 h antes.

✔ Con láser de colorante pulsado en hemangiomas residuales.

✔ Con curas locales en hemangiomas ulcerados.

💡 Perla clínica: la hipoglucemia en lactantes es el efecto adverso más temido → instruir a los padres en reconocer signos (letargia, convulsiones).

Antes de iniciar: exploración cardiológica básica (ECG, PA, FC), descartar bradicardia/asma.

Durante titulación: PA, FC tras primera dosis y tras aumentos.

Seguimiento: visitas periódicas para ajustar dosis a peso creciente.

💉 Vacunas y prevención infecciosa

No inmunosupresor → no altera calendario vacunal.

Precaución con bronquiolitis/asma viral en lactantes → suspender temporalmente si broncoespasmo.

Otros β-bloqueantes, verapamilo, diltiazem, digoxina: riesgo de bradicardia/IC.

Hipoglucemiantes: enmascara síntomas de hipoglucemia.

Broncoconstrictores (ej. salbutamol): antagoniza su efecto.

Contraindicado en: asma/broncoespasmo, bradicardia <60 lpm, bloqueo AV 2º–3º grado, IC descompensada.

Precaución: diabetes, prematuridad, lactantes muy pequeños, hepatopatía.

Embarazo: categoría C, riesgo de restricción de crecimiento fetal; usar solo si beneficio > riesgo.

Lactancia: se excreta en leche en pequeñas cantidades; precaución.

Pediatría: aprobado como uso hospitalario en hemangiomas complicados.

Geriatría: mayor riesgo de bradicardia/hipotensión.

Ventajas: seguro, eficaz, evita uso crónico de corticoides en hemangiomas.

Desventajas: requiere titulación y control; riesgo de hipoglucemia en lactantes.

Perlas clínicas:

👉 Iniciar en medio hospitalario si <2 meses o factores de riesgo.

👉 Educar padres en signos de hipoglucemia/broncoespasmo.

👉 Ajustar dosis conforme el niño gana peso.

Léauté-Labrèze C, et al. Propranolol for severe hemangiomas of infancy. N Engl J Med. 2008;358(24):2649–2651. PMID: 18550854.

Hogeling M, et al. Propranolol for infantile hemangioma: early experience. Pediatrics. 2011;128(2):e259–e266. PMID: 21788221.

Drolet BA, et al. Initiation and use of propranolol for infantile hemangioma: report of a consensus conference. Pediatrics. 2013;131(1):128–140. PMID: 23266923.

Greenberger S, et al. Propranolol in the treatment of infantile hemangiomas: safety and efficacy. Br J Dermatol. 2010;162(4):865–877. PMID: 20096078.

Léauté-Labrèze C, et al. A randomized, controlled trial of oral propranolol in infantile hemangioma. N Engl J Med. 2015;372(8):735–746. PMID: 25693013.

Nombre comercial en España: Noxafil®

¿Genérico disponible?: ❌ No (a 2025)

Clase farmacológica: Antifúngico triazólico de amplio espectro.

Formas:

Suspensión oral 40 mg/ml.

Comprimidos gastrorresistentes 100 mg.

Solución para perfusión IV (300 mg).

👉 Idea-fuerza: uno de los azoles de última generación con espectro frente a Candida, Aspergillus y zigomicetos. En dermatología, útil en micosis profundas, fusariosis, cromoblastomicosis, mucormicosis cutánea como alternativa a anfotericina.

Aprobadas (EMA/AEMPS):

Profilaxis de micosis invasoras en pacientes con neutropenia prolongada (quimioterapia de inducción, trasplante hematopoyético).

Tratamiento de aspergilosis invasora, mucormicosis y fusariosis cuando otros antifúngicos no son adecuados.

Off-label en dermatología:

Mucormicosis cutánea.

Fusariosis diseminada con afectación cutánea.

Cromoblastomicosis refractaria.

Eumicetomas resistentes a itraconazol/terbinafina.

💡 Perla clínica: es el único azol con actividad predecible contra mucormicetos, por lo que es el antifúngico oral de referencia en estas infecciones tras anfotericina B.

Inhibe la enzima 14-α-lanosterol desmetilasa dependiente de CYP51 → bloquea síntesis de ergosterol → alteración de la membrana fúngica.

Amplio espectro: Candida spp. (incl. resistentes a fluconazol), Aspergillus spp., Mucorales, Fusarium spp.

Mejoría clínica: días–semanas, dependiendo de la infección y estado inmune.

Profilaxis: efecto inmediato mientras se mantenga concentración plasmática adecuada.

Comprimidos/IV

Dosis de carga: 300 mg VO o IV cada 12 h el día 1.

Mantenimiento: 300 mg VO o IV una vez/día.

Con alimentos para optimizar absorción (comprimidos tienen biodisponibilidad más estable que suspensión).

Suspensión oral (absorción errática)

200 mg VO cada 8 h con comidas.

Menor preferencia frente a comprimidos.

Niños

13 años: dosis como adulto.

<13 años: datos limitados; individualizar según peso y formulación.