🧪Risk of Bias 2 (RoB-2) - Ensayos clínicos aleatorizados

Desarrollado por José María Montiel Company — Universitat de València.

Herramienta docente para valorar la calidad metodológica de ensayos clínicos aleatorizados con la escala Risk of Bias 2 (RoB-2) por dominios, y registre los resultados por estudio.

1. Introducir y valorar un ECA con RoB-2

Rellena el Autor / Año y valora cada dominio de RoB-2 para el resultado que te interese. Después pulsa “Añadir estudio a la serie”.

RoB-2
Dominio 1 — Proceso de aleatorización Randomización
¿Secuencia de aleatorización adecuada? ¿Ocultación de la asignación correcta? ¿Grupos equilibrados al inicio?
Dominio 2 — Desviaciones de las intervenciones previstas Intervenciones
¿Cegamiento adecuado de participantes y personal? ¿Se analizaron los pacientes en el grupo asignado (intención de tratar)?
Dominio 3 — Datos de resultado faltantes Pérdidas
¿Porcentaje de pérdidas aceptable y similar entre grupos? ¿Se explican las causas de las pérdidas y se manejan adecuadamente?
Dominio 4 — Medición del resultado Evaluación
¿Cegamiento de evaluadores? ¿Instrumentos de medida válidos y fiables? ¿Misma forma de medición en todos los grupos?
Dominio 5 — Selección del resultado informado Informe
¿El resultado analizado estaba preespecificado en el protocolo? ¿Se evita el reporte selectivo de resultados “positivos”?

Indicador docente: el simulador calcula para cada ECA el número de dominios con bajo riesgo de sesgo (0–5), para visualizar de forma global la calidad metodológica según RoB-2.

2. Serie de ECA valorados con RoB-2

Visualiza los ECA añadidos, el perfil de riesgo de sesgo por dominio y la distribución de calidad global (dominios en bajo riesgo).

0 estudios
# Autor / Año Dominios en bajo riesgo
(0–5)		 Aleatorización
(D1)		 Intervenciones
(D2)		 Datos faltantes
(D3)		 Medición
(D4)		 Resultado informado
(D5)

Distribución de ECA según dominios en bajo riesgo

Eje horizontal: nº de dominios RoB-2 en bajo riesgo de sesgo (0–5).
Eje vertical: nº de estudios con ese perfil.