Registro: 683
Autores: ROCA ANTONIO, J
Título: Cómo y para qué hacer un protocolo.
Revista: Medicina Clínica
Fuente: 1996;106(7):257-262.
Tipo de documento: artículo original
Idioma: español
Descriptores: PROTOCOLO DE UN ESTUDIO/ INVESTIGACION CIENTIFICA/ TRABAJO CIENTIFICO
Clase Principal: Métodos y Técnicas para la Realización y Publicación del Trabajo Científico
Lugar de Trabajo: UNIDAD DE EPIDEMIOLOGIA CLINICA, HOSPITAL GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA, BADALONA (BARCELONA)
Resumen: Se desarrollan algunos de los puntos clave susceptibles de ser incluidos en el protocolo de un estudio de la siguiente manera: 1) Cuestión que se quiere investigar (objetivo general del estudio); 2) Importancia del estudio; 3) Estudios preliminares y ámbito; 4) Diseño del estudio; 5) Población; 6) Variables del estudio: definición y determinación; 7) Gestión de los datos; 8) Aspectos estadísticos del estudio; 9) Limitaciones y sesgos del estudio; 10) Aspectos éticos; 11) Plan de ejecución y estudio piloto: se describirá cómo se implementará el estudio y el calendario previsto para cada una de las fases. Previa a la implementación, es aconsejable realizar una adaptación del protocolo llamada manual de operaciones. Este manual recogerá toda aquella información detinada a garantizar la uniformidad de los procedimientos durante todo el estudio.
