Aspectes legals de la recerca biomèdica

Els continguts són els que segueixen:

Tema 1: Aspectes Legals de la recerca biomèdica

Tema 2: Els comités d'ètica de la recerca (concepte i funcions). Règim jurídic dels biobancs.

Tema 3: La protecció legal de les dades personals. Les dades genètiques i de salut com a dades especialment sensibles. Implicacions del BIGDATA.

Tema 4: Aspectes legals de la medicina genètica: diagnòstic preimplantacional, teràpia gènica, patents biotecnològiques, inseminació “post mortem”.

• Informar sobre les implicacions legals que la recerca científica comporta especialment pel que fa al consentiment informat de la persona i al respecte per la confidencialitat en el maneig de la informació. (Tema 1)
• Conéixer l'existència del Comité d'Ètica de la Recerca de la UV i la necessitat del seu informe preceptiu per a les recerques que impliquen intervencions en éssers humans, la utilització de mostres biològiques d'origen humà i la utilització de dades de caràcter personal. Règim legal dels biobancs. (Tema 2)
• Informació sobre la projecció del Reglament europeu 2016/679 de protecció de dades a la recerca biomèdica a Espanya. Les previsions de la Llei orgànica 3/2018, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals en matèria de recerca biomèdica. Les implicacions amb estudis amb tecnologia BIGDATA. (Tema 3)
• Aplicacions en l'àmbit de la medicina: diagnòstic preimplantacional, teràpia gènica, patents biotecnològiques. Regulació legal i possibles responsabilitats. (Tema 4).

El procediment d'avaluació de l'activitat consistirà en la realització d'uns senzills qüestionaris de tipus test al final de cada sessió.

Assistència al 85% de les hores síncrones o presencials, visualització del 100% dels continguts en línia i la superació de les proves d'avaluació fixades.