1. MARCO LEGISLATIVO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS |
1 Introducción a los PS y sus categorías1.1 Introducción a los PS1.2 PS para diagnótico in vitro1.3 PS implantables activos1.4 PS implantables no activos1.5 Productos dentales1.6 Productos oftálmicos y ópticos1.7 Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica1.8 Productos para anestesia y respiración1.9 Gases Medicinales Producto Sanitario1.10 Productos electromédicos/mecánicos1.11 Instrumentos reutilizables1.12 Productos sanitarios de un solo uso1.13 Ayudas técnicas para discapacitados1.14 Equipamiento hospitalario 2 Reglamentación de PS. Parte I2.1 Regulacion europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos2.2 Marco legislativos nacional de PS2.3 Reglas de clasificación de PS2.4 Clasificación de PS para el diagnótico in vitro2.5 Requisitos esenciales de los PS2.6 Productos frontera con los productos sanitarios2.7 Los Organismos notificados2.8 El marcado CE en los PS2.9Gestión de riesgos en PS2.10 Las garantias de información de los PS2.11 Sistema de identificacion de PS3 Reglamentación de PS. Parte II3.1 Requisitos legales para la fabricación e importación de PS.3.2 Requisitos fabricantes a medida y establecimientos de venta al público de Productos Sanitarios con o sin adaptación individualizada de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribución de PS3.4 Investigaciones clinicas de los PS3.5 Sistema de vigilancia de PS3.6 Certificación de los sistema de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales.3.7 Regulación de Productos Médicos a nivel MERCOSUR3.8 Requisitos de la FDA para PS |
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2. Prácticas externas bloque legislación |
La duración de la asignatura es de ocho semanas, cuyo periodo será establecido de acuerdo con la disponibilidad de la empresa que recibe al alumno |
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3. EL SECTOR INDUSTRIAL DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS |
4 Fisiopatologías4.1 Concepto de fisiopatología y generalidades4.2 Fisiopatologías del Sistema cardiovascular4.3 Fisiopatologías del Sistema respiratorio4.4 Fisiopatologías del Sistema renal4.5 Fisiopatologías del Sistema digestivo4.6 Fisiopatologías del Sistema endocrino4.7 Fisiopatologías del Sistema nervioso4.8 Fisiopatologías del Tejido óseo y cutáneo5 Sector Industrial de los Productos Sanitarios5.1 Fabricación PS esteriles. Áreas clasificadas y controladas.5.2 Métodos de esterilización industrial de PS5.3 Fabricación aséptica de PS5.4 Limpieza, desinfección y esterilización de PS reutilizables.5.5 Seguridad biológica de los PS5.6 PS elaborados con productos de origen animal5.7 PS fabricados a base de polímeros5.8 PS fabricados a base de materiales textiles5.9 PS implantables fabricados con materiales metálicos y cerámicos5.10 Equipos médicos.5.11 Software médico y aplicaciones para plataformas móviles5.12 PS para diagnostico in vitro: bioquímica y microbiología clínica5.13 PS para diagnostico in vitro: banco de sangre5.14 PS para diagnostico in vitro: test genéticos6 Gestión empresarial y marketing6.1 Comercio exterior de PS6.2 Visión general sobre organización de empresas6.3 Cadena de suministro6.4 Marketing6.5 Modelos de negocio6.6 Plan de creación de una empresa |
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4. Prácticas externas bloque sector industrial productos sanitarios |
La duración de la asignatura es de ocho semanas, cuyo periodo será establecido de acuerdo con la disponibilidad de la empresa que recibe al alumno |
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5. Trabajo Fin de Máster |
La duración de la preparación, redacción y entrega del Trabajo Fin de Máster es de Abril a Septiembre. |
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