Instrucciones

INSTRUCCIONES PARA REALIZAR UNA SOLICITUD DE INFORME AL COMITÉ DE ÉTICA.

REQUISITOS:

Los proyectos de investigación que implican experimentación con seres humanos o con muestras biológicas de origen humano, los que consultan historiales clínicos o médicos, así como la interacción con seres humanos o intervenciones sociales, desarrollados en el ámbito de la Universitat de València, necesitan un informe favorable del Comité de Ética de Investigación en Humanos.

La solicitud de informe de aprobación al Comité de Ética de Investigación en Humanos (CEIH) se realiza a través de la SEDE ELECTRÓNICA

El Comité de Ética de Investigación en Humanos de la Universitat de València no se pronuncia sobre estudios que hayan iniciado o ya hayan empezado la fase de intervención con seres humanos o algún tipo de actuación con las personas participantes en el momento o antes de presentar la solicitud.

Todo estudio que se realice en el marco de un proyecto de investigación que ya tenga dictamen favorable del CEIH, no precisa de una nueva autorización específica.

TIEMPO APROXIMADO: La solicitud de informe al Comité de Ética debe presentarse con, al menos, dos meses de antelación al inicio de la investigación, a fin de poder obtener su aprobación antes de realizar el estudio. Este es un tiempo mínimo aproximado, la duración del proceso dependerá de cada evaluación determinada.

QUIÉN PUEDE REALIZAR LA SOLICITUD AL CEIH: La pueden realizar miembros de la Universidad, estudiantes o profesores, así como personal externo perteneciente al Equipo Investigador, aunque el requisito indispensable es que el investigador principal (IP) siempre debe ser personal docente e investigador doctor de la Universitat de València.

PROCESO DE EVALUACIÓN Y SUBSANACIONES: Se podrán solicitar requerimientos o subsanaciones al expediente de solicitud durante todo el proceso de evaluación, que pasará por 3 fases:

Secretaría Técnica CEIH
Protección y tratamiento de datos personales
Evaluación de los revisores del propio Comité de Ética de Investigación en Humanos

De acuerdo con el artículo 68 de la Ley 39/2015 del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas, dispone de un plazo de 10 días hábiles para aportar los documentos necesarios para subsanar los requerimientos que se le soliciten.

Si no lo hiciera se le tendrá por desistido de su petición, procediéndose al archivo del expediente.

Para cualquiera de las subsanaciones de los requerimientos se debe anexar a la solicitud la documentación requerida a través de la Sede electrónica Entreu- Historial de expedientes - Solicitud INV_ETICA_- Columna “Acciones” - Desplegable “Anexar”.

https://webges.uv.es/uvEntreuWeb/#/tramita/14/175?url=listaEnviosPorUsu.jsp

Para resolver cualquier consulta o duda sobre cualquier asunto puede enviar un correo electrónico a: ceih@uv.es

DOCUMENTACIÓN:

Una vez cumplimentada la solicitud a través de la SEDE ENTREU, se deberán adjuntar una serie de documentos que le serán requeridos. Le recomendamos que antes de cumplimentar cualquiera de los modelos y formularios lea atentamente las instrucciones y aclaraciones de cada uno de los apartados para que pueda cumplimentarlos correctamente.

Para adjuntar la documentación le recomendamos que suba los archivos separados del siguiente modo:

FORMULARIO EH-1

CONSENTIMIENTOS INFORMADOS (a elegir según su investigación)

OTRA DOCUMENTACIÓN A APORTAR (Adjunte una carpeta comprimida *zip con todos los documentos que se requieran según su investigación)

FORMULARIO DE SOLICITUD EH-1

Deberá adjuntar el FORMULARIO EH-1 (disponible también en la sección de formularios de la página web del Comité de ética) cumplimentado. Ha de ser firmado digitalmente por el/la investigador/a principal. En este formulario aportará toda la información que se solicita sobre el proyecto de investigación que va a ser desarrollado. Aquí puede encontrar dos guías explicativas y detalladas de cómo hacer la solicitud, tanto si la realiza directamente el IP como si la realiza otra persona, incluido un doctorando/a, y en dichos casos la solicitud tiene que ser avalada por el IP en el plazo de 10 días hábiles:

2. CONSENTIMIENTOS INFORMADOS.

Las personas que actúen como participantes de una investigación deben dar su consentimiento informado de manera expresa y previa para participar en la investigación y para el tratamiento de sus datos personales.

El investigador/a principal es el/la responsable del estudio y de la custodia de los datos personales que se recojan.

Dispone de seis modelos de consentimientos informados diferentes que se deben utilizar en función de los datos a tratar en la investigación:

3. OTRA DOCUMENTACION A APORTAR.

CUESTIONARIOS, PRUEBAS, PROTOCOLOS DE EVALUACIÓN O CUALQUIER INSTRUMENTO QUE VAYA A UTILIZAR EN LA INVESTIGACIÓN: Debe aportar la toda la documentación relativa a los instrumentos y protocolos que va a administrar o utilizar con las personas participantes para que estos instrumentos puedan ser evaluados según criterios éticos por el CEIH.

INVESTIGACIONES DONDE LA PROCEDENCIA DE LOS PARTICIPANTES O DE LOS DATOS DE LA INVESTIGACIÓN SEA DE FUERA DE LA UV: Debe aportar las autorizaciones de los centros, instituciones o entidades privadas donde procedan los participantes o los datos. Las autorizaciones deben estar firmadas por los responsables de estos centros o entidades.

INVESTIGACIONES CON MENORES DE EDAD: En las investigaciones cuyos participantes sean menores de edad, se deberá aportar a la solicitud el certificado negativo de delitos de naturaleza sexual de aquellas personas del Equipo de Investigación que intervengan con los participantes menores.

INVESTIGACIONES DESARROLLADAS EN CENTROS DOCENES PÚBLICOS DE TITULARIDAD DE LA GENERALITAT VALENCIANA: Según la Instrucción Primera de las Instrucciones de la Secretaría Autonómica de Educación, sobre el procedimiento a seguir en la autorización para la cumplimentación de cuestionarios, por parte del alumnado de centros docentes públicos de titularidad de la Generalitat Valenciana, en el marco de proyectos de investigación actualizadas a noviembre de 2025, deben solicitar la autorización para que el alumnado matriculado en dichos centros puedan participar en el proyecto mediante la cumplimentación de un cuestionario.

Enlace a Conselleria GVA

NOTA IMPORTANTE: La realización del Proyecto de Investigación está condicionada a la obtención de la autorización de la Secretaría Autonómica de Educación.

INVESTIGACIONES QUE YA HAN SIDO EVALUADAS POR OTROS COMITÉS DE ÉTICA: Si este es el caso y su proyecto ya ha sido evaluado por otro Comité de Ética, deben valorar si es necesario volver a solicitar otro dictamen al CEIH de la UV. Se debe evaluar cada caso concreto y dependerá de si esa evaluación es parcial o total de su investigación. Junto a la solicitud deberá adjuntar el Dictamen favorable del otro Comité de Ética.

SUBSANACIONES: Para atender a las subsanaciones que se le requieran en cada una de las fases del proceso de evaluación, le recomendamos:

Que adjunte la documentación con las modificaciones u otros documentos que faltaban, subiendo los documentos de nuevo en archivos separados.
Que incorpore un documento Word explicativo con las correcciones realizadas atendiendo a las subsanaciones.
Que atienda las subsanaciones a través de la Sede Electrónica en el nº de solicitud de su expediente, no presente una nueva solicitud, ya que será desistida.

Instrucciones para realizar una solicitud de informe al Comité de Ética