INSTRUCCIONS PER A REALITZAR UNA SOL·LICITUD D'INFORME Al COMITÉ D'ÈTICA.
Els projectes d'investigació que impliquen experimentació amb éssers humans o amb mostres biològiques d'origen humà, així com la interacció amb éssers humans o intervencions socials, desenvolupats en l'àmbit de la Universitat de València, necessiten un informe favorable del Comitè d'Ètica d'Investigació en Humans.
La sol·licitud d'informe d'aprovació al Comité d'Ètica d'Investigació en Humans es realitza a través de la SEU ELECTRÒNICA.
El Comitè d'Ètica d'Investigació en Humans de la Universitat de València no es pronuncia sobre estudis que hagen iniciat la fase d'intervenció amb els participants en el moment de presentar la sol·licitud.
Tot estudi que es realitze en el marc d'un projecte d'investigació que ja tinga dictamen favorable del CEIH, no precisa d'una nova autorització específica.
TEMPS APROXIMAT: La sol·licitud d'informe al Comitè d'Ètica ha de presentar-se amb, almenys, dos mesos d'antelació a l'inici de la investigació, a fi de poder obtenir la seua aprovació abans de realitzar l'estudi. Aquest és un temps mínim aproximat, la duració del procés dependrà de cada avaluació determinada.
QUI POT REALITZAR LA SOL·LICITUD AL CEIH: La poden realitzar membres de la Universitat, estudiants o professors, així com personal extern pertanyent a l'Equip Investigador, encara que el requisit indispensable és que l'investigador principal (IP) sempre ha de ser personal docent i investigador doctor de la Universitat de València.
PROCÉS D'AVALUACIÓ I ESMENES: Es podran sol·licitar requeriments o esmenes a l'expedient de sol·licitud durant tot el procés d'avaluació, que passarà per 3 fases:
1. Secretaria Tècnica CEIH
2. Protecció i tractament de dades personals
3. Avaluació dels revisors del propi Comité d'Ètica d'Investigació en Humans
D'acord amb l'article 68 de la Llei 39/2015 del Procediment Administratiu Comú de les Administracions Públiques, disposa d'un termini de 10 dies hàbils per a aportar els documents necessaris per a esmenar els requeriments que se li sol·liciten.
Si no ho fera se li tindrà per desistit de la seua petició, procedint-se a l'arxivament de l'expedient.
PROCÉS D'AVALUACIÓ I ESMENES: Es podran sol·licitar requeriments o esmenes a l'expedient de sol·licitud durant tot el procés d'avaluació, que passarà per 3 fases:
1. Secretaria Tècnica CEIH
2. Protecció i tractament de dades personals
3. Avaluació dels revisors del propi Comité d'Ètica d'Investigació en Humans
D'acord amb l'article 68 de la Llei 39/2015 del Procediment Administratiu Comú de les Administracions Públiques, disposa d'un termini de 10 dies hàbils per a aportar els documents necessaris per a esmenar els requeriments que se li sol·liciten.
Si no ho fera se li tindrà per desistit de la seua petició, procedint-se a l'arxivament de l'expedient.
DOCUMENTACIÓ:
Una vegada emplenada la sol·licitud a través de la SEU ENTREU, s'hauran d'adjuntar una sèrie de documents que li seran requerits. Li recomanem que abans d'emplenar qualsevol dels models i formularis llija atentament les instruccions i aclariments de cadascun dels apartats perquè puga emplenar-los correctament.
Per a adjuntar la documentació li recomanem que puge els arxius separats del següent mode:
FORMULARI EH-1
CONSENTIMENTS INFORMATS (a triar segons la seua investigació)
UNA ALTRA DOCUMENTACIÓ A APORTAR (Adjunte una carpeta comprimida *zip amb tots els documents que es requerisquen segons la seua investigació)
1. FORMULARI DE SOL·LICITUD EH-1
Haurà d'adjuntar el FORMULARI EH-1 (disponible també en la secció de formularis de la pàgina web del comité d'ètica) emplenat. Ha de ser signat digitalment per el/la investigador/a principal. En aquest formulari aportarà tota la informació que se sol·licita sobre el projecte d'investigació que serà desenvolupat. Ací pot trobar dues guies explicatives i detallades de com fer la sol·licitud, tant si la realitza directament l'IP com si la realitza una altra persona, inclòs un doctorand/a, i en aquests casos la sol·licitud ha de ser avalada per l'IP en el termini de 10 dies hàbils:
- Guia sol·licitud d'informe al Comité d'Ètica per al sol·licitant
- Guia acceptació o rebuig de participació com a investigador principal
2. CONSENTIMENTS INFORMATS:
Les persones que actuen com a participants d'una investigació han de donar el seu consentiment informat de manera expressa i prèvia per a participar en la investigació i per al tractament de les seues dades personals.
L'investigador i la investigadora principal és el/la responsable de l'estudi i de la custòdia de les dades.
Disposa de sis models de consentiments diferents que s'han d'utilitzar en funció de les dades a tractar en la investigació.
- Document de Consentiment Informat i Compromís de confidencialitat.
- Document de consentiment informat i compromís de confidencialitat ANONIMITZAT
- Document de Consentiment Informat d'utilització de mostres biològiques.
- Document de Consentiment Informat d'utilització de dades clíniques.
- Consentiment per a la presa d'imatges i autorització per al seu ús.
- Document de consentiment informat per al enregistrament de veu
3. UNA ALTRA DOCUMENTACIÓ A APORTAR.
QÜESTIONARIS, PROVES, PROTOCOLS D'AVALUACIÓ O QUALSEVOL INSTRUMENT QUE VAJA A UTILITZAR EN LA INVESTIGACIÓ: Ha d'aportar la tota la documentació relativa als instruments i protocols que administrarà o utilitzar amb les persones participants perquè aquests instruments puguen ser avaluats segons criteris ètics pel *CEIH.
INVESTIGACIONS ON LA PROCEDÈNCIA DELS PARTICIPANTS O DE LES DADES DE LA INVESTIGACIÓ SIGA DE FORA DE LA UV: Ha d'aportar les autoritzacions dels centres, institucions o entitats privades on procedisquen els participants o les dades. Les autoritzacions han d'estar signades pels responsables d'aquests centres o entitats.
INVESTIGACIONS AMB MENORS D'EDAT: En les investigacions els participants de les quals siguen menors d'edat, s'haurà d'aportar a la sol·licitud el certificat negatiu de delictes de naturalesa sexual d'aquelles persones de l'Equip d'Investigació que intervinguen amb les persones participants menors d'edat.
INVESTIGACIONS DESENVOLUPADES EN CENTRES DOCENES PÚBLICS DE TITULARITAT DE LA GENERALITAT VALENCIANA: Segons la Instrucció Primera de les Instruccions de la Secretaria Autonòmica d'Educació, sobre el procediment a seguir en l'autorització per a l'emplenament de qüestionaris, per part de l'alumnat de centres docents públics de titularitat de la Generalitat Valenciana, en el marc de projectes d'investigació actualitzades a novembre de 2025, han de sol·licitar l'autorització perquè l'alumnat matriculat en aquests centres puguen participar en el projecte mitjançant l'emplenament d'un qüestionari.
NOTA IMPORTANT: La realització del Projecte d'Investigació està condicionada a l'obtenció de l'autorització de la Secretaria Autonòmica d'Educació.
INVESTIGACIONS QUE JA HAN SIGUT AVALUADES PER ALTRES COMITÉS D'ÈTICA: Si aquest és el cas i el seu projecte ja ha sigut avaluat per un altre Comité d'Ètica, han de valorar si és necessari tornar a sol·licitar un altre dictamen al CEIH de la UV. S'ha d'avaluar cada cas concret i dependrà de si eixa avaluació és parcial o total de la seua investigació. Al costat de la sol·licitud haurà d'adjuntar el Dictamen favorable de l'altre Comité d'Ètica.
ESMENES: Per a atendre les esmenes que se li requerisquen en cadascuna de les fases del procés d'avaluació, li recomanem:
- Que adjunte la documentació amb les modificacions o altres documents que faltaven, pujant els documents de nou en arxius separats.
- Que incorpore un document Word explicatiu amb les correccions realitzades atenent les esmenes.
- Que atenga les esmenes a través de la Seu Electrònica en el núm. de sol·licitud del seu expedient, no presente una nova sol·licitud, ja que serà desistida.
