REVISIÓ DE LES CABINES DE SEGURETAT BIOLÒGICA

Les cabines de seguretat biològica (CSB) estan dissenyades per a oferir protecció biològica a l’usuari i a l’ambient dels riscos associats al maneig de material infecciós i altres materials biològics perillosos, excloent materials radioactius, tòxics i corrosius.

Totes les CSB han d’estar dissenyades i certificades segons la norma UNE-EN 12469 i comptar amb el marcat UE sense perjudici de complir altres especificacions tècniques contingudes en altres normes internacionals. A més, han de disposar d’un programa de manteniment preventiu i de revisions periòdiques d’acord amb les instruccions de l’empresa fabricadors per a prolongar la seua vida útil i mantindre la seguretat de les persones treballadores, així com complir amb la normativa.

La Comissió Nacional de Bioseguretat (CNB) recomana, com recull la Guia Tècnica per a l’avaluació i prevenció de riscos relacionats amb l’exposició a agents biològics, que desenvolupa el RD 664/97, que la validació es realitze anualment o quan es canvie la ubicació, després d’operacions de manteniment, etc.

Si el notificador considera que, pel seu ús, no és necessari que es realitze una validació anual, els criteris per a establir la periodicitat, i assegurar la protecció dels treballadors, hauran d’estar recollits en un procediment per escrit i a la disposició dels usuaris. Aquest procediment haurà de remetre’s a la CNB.

IMPORTACIÓ/EXPORTACIÓ DE MOSTRES BIOLÒGIQUES

Els tràmits necessaris per a la importació o exportació de mostres biològiques seran gestionats per la Secretaria Tècnica de la Comissió d'Ètica.

IMPORTACIÓ DE MOSTRES BIOLÒGIQUES

Dins del territori espanyol es considera un trasllat intern de mostres biològiques i per consegüent no requereix autorització.

Dins de l'espai duaner comunitari no es requerirà autorització per a la importació/exportació de mostres biològiques.

Per a la importació de mostres biològiques s'ha d'enviar un correu electrònic a sectece@uv.es amb la següent documentació:

• Annex II degudament emplenat, signat i segellat pel laboratori o centre de diagnòstic o investigació d'origen.

  És imprescindible al peu de signatura s'indique el càrrec de la persona responsable.

• Carta d'ús o declaració escrita en la qual es descriga breument la finalitat de l'ús de les mostres, la responsabilitat de la seua correcta utilització i destrucció, i l'especificació de què no es tracta de mostres amb valor comercial, signada pel responsable.
• Còpia de la factura del producte o ordre de compra.
• Document de despatx, Annex IV, degudament emplenat. Aquest document s'ha de presentar en format PDF signat pel responsable i en format Word sense signar.

Una vegada obtinguda l'autorització per a la importació la seua vigència és d'un mes, per la qual cosa es recomana fer la sol·licitud amb temps suficient perquè tota la documentació estiga preparada i així evitar que les mostres biològiques siguen retingudes en la duana.

EXPORTACIÓ DE MOSTRES BIOLÒGIQUES

Per a l'exportació de mostres biològiques NO CALDRÀ l'autorització prèvia de la Direcció General de Salut Pública.

Si les autoritats del país de destinació sol·liciten una resolució o certificació per part de les autoritats sanitàries espanyoles, s'ha d'enviar un correu electrònic amb la documentació acreditativa corresponent a sectece@uv.es.