Introducción a la terapia CAR-T: un medicamento vivo |
1.1. Principios generales de la inmunoterapia celular adoptiva. El trasplante de progenitores hematopoyéticos. Terapia celular en Hematología. Profesores: Fermín Sánchez Guijo. 1.2. Inmunoterapia celular antitumoral. Bases del reconocimiento inmunológico y mecanismos de escape. Dianas antigénicas en neoplasias de linfocitos B. Técnicas de terapia génica para la modulación de la respuesta inmune. Profesores: Miguel Blanquer Blanquer. 1.3. Retos y necesidades de la Farmacia Hospitalaria ante las terapias CAR-T.Profesores: Juan Eduardo Megías Vericat y María José Ruiz Caldes. |
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Normativa y acreditaciones de unidades CAR-T |
2.1. Normativa: Autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación industrial. Profesores: Silvia Jiménez Cabrera y Miriam López Parra2.2. Normativa: Autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial.Profesores: Antonio Pérez Martínez 2.3. Normativa: Acreditación de Unidades Clínicas. FACT-JACIE-CAT-ONC, estándares FACT para células efectores inmunes.Profesores: Pere Barba Suñol. 2.4. Proceso de designación de centros para la utilización de CAR-T. Criterios y estándares para la administración de CAR-T en el SNS.Profesores: Joan Vinent Genestar. |
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Indicaciones de CAR-T y evaluación del paciente |
3.1. Resultados de los medicamentos CAR-T en el niño, adolescente y adulto joven con leucemia aguda linfoblástica. Profesores: Joan Vinent Genestar y Albert Català Temprano. 3.2. Resultados de los medicamentos CAR-T en pacientes adultos con linfoma de células B agresivo.Profesores: Julio Delgado González. 3.3. Resultados de los medicamentos CAR-T en pacientes adultos con mieloma múltiple.Profesores: Felipe Prósper Cardoso y Paula Rodríguez Otero 3.4. Resultados de los medicamentos CAR-T en pacientes adultos con leucemia aguda linfoblástica. Profesor: Valentín Ortiz-Maldonado |
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Vía clínica CAR-T. Responsabilidades técnicas y administrativas |
4.1. Selección racional del paciente para recibir CAR-T. Profesores: Susana Rives Solà y Rafael Hernani Morales4.2. Procedimiento para la valoración de solicitudes por el grupo de expertos del Sistema Nacional de Salud y derivación de paciente. Profesores: Vicente Escudero Vilaplana y José Luis Revuelta Herrero. 4.3. Valoración, planificación de aféresis de linfocitos y envío del producto de aféresis. Trazabilidad del producto de aféresis. Aspectos de calidad en la terapia celular.Profesores: Cristina Arbona Castaño. 4.4. Recepción, el almacenamiento, dispensación e infusión del medicamento CAR-T: responsabilidades técnicas y administrativas de los diferentes profesionales de la salud.Profesores: Joaquín Martínez López y José A. Marcos Rodríguez. |
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Seguimiento y toxicidad |
5.1. Síndrome de liberación de citoquinas: gradación actual y recomendaciones para el manejo del paciente.Profesores: Nuria Martínez Cibrián.5.2. Avances en el tratamiento del ICANS (immune efector cell-associated neurotoxicity syndrome) Profesores: Lorena Martín Aguilar y Ana Carolina Caballero González. 5.3. Otras complicaciones a corto y largo plazo: aplasia de células B, hipogammaglobulinemia, GvHD, infecciones, síndrome de activación macrofágica. Profesores: Juan Luis Reguera Ortega. 5.4. Fallo en el tratamiento con el medicamento CART: mecanismos de resistencia y recaída.Profesores: Teresa Caballero Velázquez y Mi Kwon |
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Registro y evaluación del medicamento |
6.1. Seguimiento a largo plazo y farmacovigilancia de los medicamentos CAR-T.Profesores: María Sacramento Díaz Carrasco y Silvia Martin Prado6.2. Registro y evaluación de terapias CAR-T en el EBMT Cellular Therapy Registry y otros registros nacionales/RWEProfesores: Carlos Solano Vercet 6.3. Registro y evaluación de terapias CAR-T a través VALTERMED.Profesores: María Antonia Pérez Moreno y María Dolores Vega Coca. 6.4. Criterios de financiación de los medicamentos CAR-T según las indicaciones. Sistema de reembolso.Profesores: María Antonia Pérez Moreno y Sandra Flores Moreno |
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Novedades en investigación y perspectivas de futuro |
7.1. Medicamentos CAR-T de tercera y cuarta generación. Nuevas estrategias en la producción de CAR-T. Profesores: Manel de Juan Otero. 7.2. Medicamentos CAR-T en tumores sólidos.Profesores: Sonia Guedán Carrió. 7.3. Investigación y desarrollo clínico de terapias CAR-T en otras enfermedades neoplásicas. Profesores: José María Ribera Santasusana y Juan Martín Liberal.7.4. Modelos innovadores de acceso a medicamentos CAR-T y otras terapias avanzadas. Profesores: Anna Sureda Balari, Carmen Muñoz Sánchez y Francesc Soler Rotllant. |
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