1. MARCO LEGISLATIVO DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
1Introducción a los PS y sus categorías
1.1Introducción a los PS
1.2PS para diagnótico in vitro
1.3PS implantables activos
1.4PS implantables no activos
1.5Productos dentales
1.6Productos oftálmicos y ópticos
1.7Productos que utilizan radiación para diagnóstico y terapéutica
1.8Productos para anestesia y respiración
1.9Gases Medicinales Producto Sanitario
1.10Productos electromédicos/mecánicos
1.11Instrumentos reutilizables
1.12Productos sanitarios de un solo uso
1.13Ayudas técnicas para discapacitados
1.14Equipamiento hospitalario
2Reglamentación de PS. Parte I
2.1Regulacion europea de productos sanitarios: directivas y reglamentos
2.2Marco legislativos nacional de PS
2.3Reglas de clasificación de PS
2.4Clasificación de PS para el diagnótico in vitro
2.5Requisitos esenciales de los PS
2.6Productos frontera con los productos sanitarios
2.7Los Organismos notificados
2.8El marcado CE en los PS
2.9Gestión de riesgos en PS
2.10Las garantias de información de los PS
2.11Sistema de identificacion de PS

3Reglamentación de PS. Parte II
3.1Requisitos legales para la fabricación e importación de PS.
3.2Requisitos fabricantes a medida y establecimientos de venta al público de Productos Sanitarios con o sin adaptación individualizada de productos sanitarios en la Comunitat Valenciana
3.3Distribución de PS
3.4Investigaciones clinicas de los PS
3.5Sistema de vigilancia de PS
3.6Certificación de los sistema de garantía de calidad. Organismos nacionales e internacionales.
3.7Regulación de Productos Médicos a nivel MERCOSUR
3.8Requisitos de la FDA para PS
2. EL SECTOR INDUSTRIAL DE LOS PRODUCTOS SANITARIOS
4 Fisiopatologías
4.1 Concepto de fisiopatología y generalidades
4.2 Fisiopatologías del Sistema cardiovascular
4.3 Fisiopatologías del Sistema respiratorio
4.4 Fisiopatologías del Sistema renal
4.5 Fisiopatologías del Sistema digestivo
4.6 Fisiopatologías del Sistema endocrino
4.7 Fisiopatologías del Sistema nervioso
4.8 Fisiopatologías del Tejido óseo y cutáneo

5 Sector Industrial de los Productos Sanitarios
5.1 Fabricación PS esteriles. Áreas clasificadas y controladas.
5.2 Métodos de esterilización industrial de PS
5.3 Fabricación aséptica de PS
5.4 Limpieza, desinfección y esterilización de PS reutilizables.
5.5 Seguridad biológica de los PS
5.6 PS elaborados con productos de origen animal
5.7 PS fabricados a base de polímeros
5.8 PS fabricados a base de materiales textiles
5.9 PS implantables fabricados con materiales metálicos y cerámicos
5.10 Equipos médicos.
5.11 Software médico y aplicaciones para plataformas móviles
5.12 PS para diagnostico in vitro: bioquímica y microbiología clínica
5.13 PS para diagnostico in vitro: banco de sangre
5.14 PS para diagnostico in vitro: test genéticos

6 Gestión empresarial y marketing
6.1 Comercio exterior de PS
6.2 Visión general sobre organización de empresas
6.3 Cadena de suministro
6.4 Marketing
6.5 Modelos de negocio
6.6 Plan de creación de una empresa
3. PRÁCTICAS EN EMPRESA
La duración de la asignatura es de dieciséis semanas, cuyo periodo será establecido de acuerdo con la disponibilidad de la empresa que recibe al alumno
4. TRABAJO FIN DE MÁSTER
La duración de la preparación, redacción y entrega del Trabajo Fin de Máster es de Abril a Septiembre.