1. MARQUE LEGISLATIU DELS PRODUCTES SANITARIS |
1 Introducción als PS i les seues categories1.1 Introducción als PS1.2 PS per a diagnótico in vitro1.3 PS implantables actius1.4 PS implantables no actius1.5 Productos dentals1.6 Productos oftàlmics i òptics1.7 Productos que utilitzen radiació per a diagnòstic i terapèutica1.8 Productos per a anestèsia i respiració1.9 Gases Medicinals Producte Sanitari1.10 Productos electromédicos/mecànics1.11 Instrumentos reutilitzables1.12 Productos sanitaris d'un sol ús1.13 Ayudas tècniques per a discapacitats1.14 Equipamiento hospitalari 2Reglamentación de PG. Part I2.1 Regulacion europea de productes sanitaris: directives i reglaments2.2 Marco legislatius nacional de PS2.3 Reglas de classificació de PS2.4 Clasificación de PS per al diagnótico in vitro2.5 Requisitos essencials dels PS2.6 Productos frontera amb els productes sanitaris2.7 Los Organismes notificats2.8 El marcatge CE en els PS2.9 Gestión de riscos en PS2.10 Las garantias d'informació dels PS2.11 Sistema de identificacion de PS3 Reglamentación de PG. Part II3.1 Requisitos legals per a la fabricació i importació de PG.3.2 Requisitos fabricants a mesura i establiments de venda al públic de Productes Sanitaris amb o sense adaptació individualitzada de productes sanitaris en la Comunitat Valenciana 3.3 Distribución de PS3.4 Investigaciones clinicas dels PS3.5 Sistema de vigilància de PS3.6 Certificación dels sistema de garantia de qualitat. Organismes nacionals i internacionals.3.7 Regulación de Productes Mèdics a nivell MERCOSUR3.8 Requisitos de la FDA per a PG |
|
2. EL SECTOR INDUSTRIAL DELS PRODUCTES SANITARIS |
4 Fisiopatologies4.1 Concepte de fisiopatologia i generalitats4.2 Fisiopatologies del Sistema cardiovascular4.3 Fisiopatologies del Sistema respiratori4.4 Fisiopatologies del Sistema renal4.5 Fisiopatologies del Sistema digestiu4.6 Fisiopatologies del Sistema endocrí4.7 Fisiopatologies del Sistema nerviós4.8 Fisiopatologies del Teixit ossi i cutani5 Sector Industrial dels Productes Sanitaris5.1 Fabricació PS esteriles. Àrees classificades i controlades.5.2 Mètodes d'esterilització industrial de PS5.3 Fabricació asèptica de PS5.4 Neteja, desinfecció i esterilització de PS reutilitzables.5.5 Seguretat biològica dels PS5.6 PS elaborats amb productes d'origen animal5.7 PS fabricats a base de polímers5.8 PS fabricats a base de materials tèxtils5.9 PS implantables fabricats amb materials metàl·lics i ceràmics5.10 Equips mèdics.5.11 Programari mèdic i aplicacions per a plataformes mòbils5.12 PS per a diagnostique in vitro: bioquímica i microbiologia clínica5.13 PS per a diagnostique in vitro: banc de sang5.14 PS per a diagnostique in vitro: test genètics6 Gestió empresarial i màrqueting6.1 Comerç exterior de PS6.2 Visió general sobre organització d'empreses6.3 Cadena de subministrament6.4 Màrqueting6.5 Models de negoci6.6 Pla de creació d'una empresa |
|
3. PRÀCTIQUES EN EMPRESA |
La duració de l'assignatura és de setze setmanes, el període de les quals serà establit d'acord amb la disponibilitat de l'empresa que rep a l'alumne |
|
4. TREBALLE FI DE MÀSTER |
La duració de la preparació, redacció i lliurament del Treball Fi de Màster és d'Abril a Setembre. |
|